저항성 고혈압을 가진 카메룬 당뇨병 환자에서 Spironolactone의 효능 (SPIRY)
2015년 4월 23일 업데이트: Sobngwi Eugene
야운데에서 당뇨병 환자의 저항성 고혈압 유병률 및 치료
이것은 카메룬의 전문 당뇨병 치료실에서 저항성 고혈압을 나타내는 피험자를 대상으로 4주 동안 무작위로 통제된 단일 맹검 시험입니다.
매일 25mg의 스피로노락톤으로 치료하거나 항고혈압 요법의 일상적인 강화 요법에 블록 방법을 사용하여 무작위로 배정되며, 모두 변경되지 않은 식단으로 이전 요법에 추가됩니다.
추가 요법 개시 후 2주 및 4주에 치료 시작 시 방문이 예정되어 있습니다.
1차 결과는 각 방문 시 기록된 사무실 및 자가 측정 혈압의 변화이고 2차 결과는 혈청 칼륨, 나트륨 및 크레아티닌 수치의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, 카메룬
- National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 저항성 고혈압
- 진성 당뇨병
제외 기준:
- 명백한 급성/만성 합병증이 있는 T2DM,
- 혈청 칼륨 ≥ 5.5mmol/l,
- Modification of Diet in Renal Disease 공식을 사용하여 계산한 추정 사구체 여과율(eGFR) ≤ 30 ml/min/1.73m² 체중,
- 시험의 약물 요법에 대한 절대적 금기,
- 및 지난 15개월 이내에 현재 알도스테론 길항제 치료 또는 중단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저용량 스피로노락톤
현재 고혈압 치료제에 저용량 스피로노락톤 25mg 추가
|
저항성 고혈압에서 4주 추가 저용량 스피로노락톤
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 루틴
기존 가이드라인에 따른 항고혈압 치료의 일상적 강화
|
4주 가이드라인 중심 항고혈압 치료 강화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효능(혈압감소)
기간: 4 주
|
혈압 감소
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
칼륨(혈청 칼륨의 변화)
기간: 4 주
|
혈청 칼륨의 변화
|
4 주
|
|
크레아티닌(혈청 크레아티닌의 변화)
기간: 4 주
|
혈청 크레아티닌의 변화
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jean-Claude Mbanya, MD, PhD, University of Yaounde 1
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNO22011
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