Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność spironolaktonu u pacjentów z cukrzycą w Kamerunie z opornym nadciśnieniem (SPIRY)

23 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Sobngwi Eugene

Częstość występowania i leczenie opornego nadciśnienia tętniczego u pacjentów z cukrzycą w Yaounde

Jest to czterotygodniowa, randomizowana, kontrolowana, pojedyncza ślepa próba z udziałem pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym na specjalistycznym oddziale opieki diabetologicznej w Kamerunie. Przydziela się ich losowo metodą bloków do leczenia spironolaktonem w dawce 25 mg dziennie lub do rutynowej intensyfikacji schematu hipotensyjnego, dodawanego do poprzedniego schematu z niezmienioną dietą. Wizyty umawiane są na początku kuracji, w drugim i czwartym tygodniu po rozpoczęciu terapii uzupełniającej. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana ciśnienia krwi w gabinecie i samopomiar ciśnienia krwi rejestrowany podczas każdej wizyty, a drugorzędnymi wynikami są zmiany poziomu potasu, sodu i kreatyniny w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Kamerun
        • National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oporne nadciśnienie
  • Cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • T2DM z jawnymi ostrymi/przewlekłymi powikłaniami,
  • stężenie potasu w surowicy ≥ 5,5 mmol/l,
  • szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) obliczony na podstawie wzoru Modyfikacja diety w chorobach nerek ≤ 30 ml/min/1,73m² masy ciała,
  • bezwzględne przeciwwskazanie do któregokolwiek ze schematów leczenia w badaniu,
  • oraz obecne leczenie antagonistą aldosteronu lub zaprzestanie leczenia w ciągu ostatnich 15 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mała dawka spironolaktonu
Dodatek w małej dawce 25 mg spironolaktonu do aktualnego leczenia nadciśnienia tętniczego
Lek: Mała dawka spironolaktonu
4-tygodniowa dodatkowa mała dawka spironolaktonu w opornym nadciśnieniu tętniczym
Inne nazwy:
  • Aldakton
Aktywny komparator: Rutyna
Rutynowa intensyfikacja leczenia hipotensyjnego w oparciu o istniejące wytyczne
Inny: Rutynowa intensyfikacja leczenia hipotensyjnego
4-tygodniowe wytyczne zorientowane na intensyfikację leczenia hipotensyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność (obniżenie ciśnienia krwi)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obniżenie ciśnienia krwi
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potas (zmiana stężenia potasu w surowicy)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana stężenia potasu w surowicy
4 tygodnie
Kreatynina (zmiana stężenia kreatyniny w surowicy)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sobngwi Eugene

Współpracownicy

University of Yaounde 1

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jean-Claude Mbanya, MD, PhD, University of Yaounde 1

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNO22011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Mała dawka spironolaktonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj