Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spironolaktonin teho Kamerunin diabeetikoilla, joilla on vastustuskykyinen hypertensio (SPIRY)

torstai 23. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Sobngwi Eugene

Resistentin hypertension esiintyvyys ja hoito diabetespotilailla Yaoundessa

Tämä on neljän viikon satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkoutettu tutkimus, jossa koehenkilöillä oli resistentti hypertensio Kamerunin diabeteksen erikoishoitoyksikössä. Ne jaetaan satunnaisesti käyttämällä estomenetelmää hoitoon päivittäisellä 25 mg:lla spironolaktonia tai verenpainetta alentavan hoito-ohjelman rutiininomaiseen tehostamiseen, jotka kaikki lisätään edelliseen hoito-ohjelmaan, jossa ruokavalio ei muutu. Käynnit suunnitellaan hoidon alussa, viikoilla kaksi ja neljä lisähoidon aloittamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on muutos toimistossa ja verenpaineen itsemittaus, joka kirjataan jokaisella käynnillä, ja toissijaiset tulokset ovat vaihtelut seerumin kalium-, natrium- ja kreatiniinitasoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kamerun
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Kamerun
        • National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Resistentti hypertensio
  • Diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • T2DM, johon liittyy ilmeisiä akuutteja/kroonisia komplikaatioita,
  • seerumin kalium ≥ 5,5 mmol/l,
  • arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR), joka on laskettu käyttämällä ruokavalion muokkauskaavaa munuaissairaudessa ≤ 30 ml/min/1,73 m² ruumiinpainoa,
  • ehdoton vasta-aihe jollekin kokeen lääkeohjelmalle,
  • ja nykyinen aldosteroniantagonistihoito tai lopetus viimeisen 15 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieni annos spironolaktoni
Lisätään pieni annos 25 mg spironolaktonia nykyiseen verenpaineen hoitoon
Lääke: Pieni annos spironolaktonia
4 viikon lisähoito pieniannoksista spironolaktonia resistentissä verenpaineessa
Muut nimet:
  • Aldactone
Active Comparator: Rutiini
Verenpainetta alentavan hoidon rutiini tehostaminen olemassa olevien ohjeiden perusteella
Muut: Verenpainetta alentavan hoidon rutiini tehostaminen
4 viikon ohje, joka tähtää verenpainetta alentavan hoidon tehostamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho (verenpaineen lasku)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verenpaineen lasku
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalium (muutos seerumin kaliumissa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos seerumin kaliumissa
4 viikkoa
Kreatiniini (muutos seerumin kreatiniinissa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin kreatiniinin muutos
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sobngwi Eugene

Yhteistyökumppanit

University of Yaounde 1

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Claude Mbanya, MD, PhD, University of Yaounde 1

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNO22011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Pieni annos spironolaktonia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa