Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность спиронолактона у камерунских больных диабетом с резистентной артериальной гипертензией (SPIRY)

23 апреля 2015 г. обновлено: Sobngwi Eugene

Распространенность и лечение резистентной гипертензии у больных диабетом в Яунде

Это четырехнедельное рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование субъектов с резистентной гипертензией в специализированном отделении лечения диабета в Камеруне. Они случайным образом распределяются по методу блоков на лечение спиронолактоном в дозе 25 мг в день или на рутинную интенсификацию антигипертензивного режима, причем все они добавляются к предыдущему режиму с неизменной диетой. Визиты назначаются в начале лечения, на второй и четвертой неделе после начала дополнительной терапии. Первичным результатом является изменение артериального давления в офисе и самостоятельное измерение артериального давления, регистрируемое при каждом посещении, а вторичными результатами являются изменения уровней калия, натрия и креатинина в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Камерун
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Камерун
        • National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Устойчивая гипертензия
  • Сахарный диабет

Критерий исключения:

  • СД2 с выраженными острыми/хроническими осложнениями,
  • калий сыворотки ≥ 5,5 ммоль/л,
  • предполагаемая скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), рассчитанная с использованием формулы «Модификация диеты при заболеваниях почек» ≤ 30 мл/мин/1,73 м² массы тела,
  • абсолютное противопоказание к какой-либо из схем исследования,
  • и текущее лечение антагонистами альдостерона или его прекращение в течение последних 15 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкая доза спиронолактона
Добавление низкой дозы спиронолактона 25 мг к текущему лечению артериальной гипертензии
Лекарство: Низкие дозы спиронолактона
4-недельная дополнительная терапия спиронолактоном в низких дозах при резистентной гипертензии
Другие имена:
  • Альдактон
Активный компаратор: Рутина
Рутинная интенсификация антигипертензивной терапии на основе существующих руководств
Другой: Рутинная интенсификация антигипертензивной терапии
4-недельные рекомендации, ориентированные на интенсификацию антигипертензивного лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность (снижение артериального давления)
Временное ограничение: 4 недели
Снижение артериального давления
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калий (изменение уровня калия в сыворотке)
Временное ограничение: 4 недели
Изменение сывороточного калия
4 недели
Креатинин (изменение креатинина в сыворотке)
Временное ограничение: 4 недели
Изменение сывороточного креатинина
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sobngwi Eugene

Соавторы

University of Yaounde 1

Следователи

  • Учебный стул: Jean-Claude Mbanya, MD, PhD, University of Yaounde 1

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNO22011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования Низкие дозы спиронолактона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться