- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02426255
외상 후 심각한 합병증: 전향적 코호트 연구(ATLANREA)
2022년 9월 29일 업데이트: Nantes University Hospital
서프랑스 중환자실에 입원한 중증 외상 환자의 전향적 코호트
이 관찰 역학 연구의 목적은 심각한 외상과 관련된 관리 및 합병증을 조사하는 것입니다.
미리 정의된 과학 프로젝트에 응답하고 이러한 조건의 관리를 개선하기 위해 데이터를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
가명 처리된 데이터는 안전한 전자 데이터베이스에서 연구 코디네이터가 수집합니다.
데이터를 확인하기 위해 교차 감사가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karim Asehnoune, PhD, MD
- 전화번호: 33 02 40 08 73 80
- 이메일: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Antoine Roquilly, MD
- 전화번호: 33 02 40 08 73 80
- 이메일: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
연구 장소
-
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Angers, 프랑스, 49000
- 모병
- Angers University Hospital
-
수석 연구원:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
연락하다:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- 이메일: Si.Lasocki@chu-angers.fr
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes University Hospital
-
부수사관:
- Raphael CINOTTI, MD
-
수석 연구원:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
-
부수사관:
- Antoine ROQUILLY, MD
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- Poitiers University Hospital
-
연락하다:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- 이메일: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
수석 연구원:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- Rennes University Hospital
-
연락하다:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- 이메일: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
수석 연구원:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
연락하다:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- 이메일: philippe.seguin@chu-nantes.fr
-
부수사관:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
-
Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- Tours University Hospital
-
연락하다:
- Martine FERRANDIERE, MD
- 이메일: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
수석 연구원:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 외상으로 중환자실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 심한 외상
- 및/또는 외상성 뇌 손상
- 및/또는 출혈
제외 기준:
- 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ICU 환자
중증 외상 환자(뇌 손상 유무) 또는 출혈성 쇼크 환자 중환자실 체류에 관한 데이터는 이러한 환자에 대해 수집됩니다.
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포함된 각 환자에게 코드가 적용됩니다.
ICU 체류 중 인구 통계, SAPS II(Simplified Acute Physiological Score II), SOFA(Sequential Organ Failure Assessment), 절차 및 합병증과 같은 의료 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 합병증
기간: 중환자실 입소일로부터 28일 이내
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병원내 감염(병원체의 역학, 위험인자, 항생제 감수성) 장기 부전(발병률, 위험인자) 출혈, 출혈 두개내 고혈압, 뇌 허혈 기계적 환기 이유, 발관 실패
|
중환자실 입소일로부터 28일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: ICU에서(최대 90일)
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ICU에서(최대 90일)
|
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기계적 환기 기간
기간: ICU에서(최대 90일)
|
ICU에서(최대 90일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
죽음
기간: ICU에서(최대 90일)
|
ICU에서(최대 90일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 29일
기본 완료 (예상)
2050년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2050년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .