Posttraumatische kritische Komplikationen: eine prospektive Kohortenstudie (ATLANREA)
29. September 2022 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Prospektive Kohorte von Patienten mit schwerem Trauma, die auf westfranzösischen Intensivstationen stationär behandelt werden
Der Zweck dieser epidemiologischen Beobachtungsstudie besteht darin, die Behandlung und die Komplikationen im Zusammenhang mit schweren Traumata zu untersuchen.
Die Daten werden analysiert, um vorab definierte wissenschaftliche Projekte zu beantworten und das Management dieser Erkrankungen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pseudonymisierte Daten werden von Studienkoordinatoren in einer gesicherten E-Datenbank gesammelt.
Zur Überprüfung der Daten wird ein Cross-Audit durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Telefonnummer: 33 02 40 08 73 80
- E-Mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antoine Roquilly, MD
- Telefonnummer: 33 02 40 08 73 80
- E-Mail: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49000
- Rekrutierung
- Angers University Hospital
-
Hauptermittler:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Kontakt:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- E-Mail: Si.Lasocki@chu-angers.fr
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- Nantes University Hospital
-
Unterermittler:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Hauptermittler:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
-
Unterermittler:
- Antoine ROQUILLY, MD
-
Poitiers, Frankreich, 86000
- Rekrutierung
- Poitiers University Hospital
-
Kontakt:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- E-Mail: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Hauptermittler:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Rennes, Frankreich, 35000
- Rekrutierung
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- E-Mail: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Hauptermittler:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Kontakt:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- E-Mail: philippe.seguin@chu-nantes.fr
-
Unterermittler:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
-
Tours, Frankreich, 37000
- Rekrutierung
- Tours University Hospital
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Kontakt:
- Martine FERRANDIERE, MD
- E-Mail: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Hauptermittler:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen schwerer Traumata auf der Intensivstation stationär behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schweres Trauma
- und/oder traumatische Hirnverletzung
- und/oder Blutung
Ausschlusskriterien:
- Widerruf der Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intensivpatienten
Patienten mit schwerem Trauma (mit oder ohne Hirnverletzung) oder Patienten mit hämorrhagischem Schock Für diese Patienten werden Daten zum Aufenthalt auf der Intensivstation erhoben
|
Für jeden eingeschlossenen Patienten wird ein Code angewendet.
Medizinische Daten wie Demographie, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), Verfahren und Komplikationen während des Aufenthalts auf der Intensivstation werden erfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen bei Aufenthalten auf der Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 28 Tage nach dem Datum der Aufnahme auf die Intensivstation
|
Nosokomiale Infektionen (Epidemiologie, Risikofaktoren, Antibiotika-Empfindlichkeit von Krankheitserregern) Organversagen (Inzidenz, Risikofaktoren) Blutungen, Blutungen Intrakranielle Hypertonie, Gehirnischämie Entwöhnung durch maschinelle Beatmung, Versagen der Extubation
|
Innerhalb der ersten 28 Tage nach dem Datum der Aufnahme auf die Intensivstation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
|
auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
|
|
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
|
auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tod
Zeitfenster: auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
|
auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2050
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2050
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC12_0207 cohorte fiche 2
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Klinische Studien zur Schweres Trauma (mit oder ohne Schädel-Hirn-Trauma)
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien