Posttraumaattiset kriittiset komplikaatiot: tuleva kohorttitutkimus (ATLANREA)
torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital
Länsi-Ranskan tehohoitoyksiköissä sairaalahoidossa olevien vakavien traumapotilaiden tuleva kohortti
Tämän havainnollisen epidemiologisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vakavaan traumaan liittyvää hoitoa ja komplikaatioita.
Tietoja analysoidaan, jotta voidaan vastata ennalta määriteltyihin tieteellisiin hankkeisiin ja parantaa näiden olosuhteiden hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskoordinaattorit keräävät pseudonymisoidut tiedot suojattuun sähköiseen tietokantaan.
Tietojen tarkistamiseksi suoritetaan ristiintarkastus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Puhelinnumero: 33 02 40 08 73 80
- Sähköposti: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antoine Roquilly, MD
- Puhelinnumero: 33 02 40 08 73 80
- Sähköposti: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Rekrytointi
- Angers University Hospital
-
Päätutkija:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- Sähköposti: Si.Lasocki@chu-angers.fr
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Nantes University Hospital
-
Alatutkija:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Päätutkija:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
-
Alatutkija:
- Antoine ROQUILLY, MD
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Poitiers University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- Sähköposti: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Päätutkija:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Rennes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- Sähköposti: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Päätutkija:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- Sähköposti: philippe.seguin@chu-nantes.fr
-
Alatutkija:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Tours University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine FERRANDIERE, MD
- Sähköposti: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Päätutkija:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolle vakavan trauman vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava trauma
- ja/tai traumaattinen aivovaurio
- ja/tai verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-potilaat
Potilaat, joilla on vakava trauma (aivovamman kanssa tai ilman) tai potilaat, joilla on verenvuotohäiriö Näiltä potilailta kerätään teho-osastollaoloa koskevia tietoja
|
Jokaiselle mukana tulevalle potilaalle annetaan koodi.
Lääketieteellisiä tietoja, kuten demografia, yksinkertaistettu akuutti fysiologinen pistemäärä II (SAPS II), peräkkäinen elinhäiriöarvio (SOFA), toimenpiteet ja komplikaatiot teho-osaston aikana kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osastolla oleskelun komplikaatioita
Aikaikkuna: 28 ensimmäisen päivän kuluessa teho-osastolle tulopäivästä
|
Sairaalainfektiot (epidemiologia, riskitekijät, patogeenien antibioottiherkkyys) Elinvauriot (esiintyvyys, riskitekijät) Verenvuoto, verenvuoto Kallonsisäinen hypertensio, aivoiskemia Mekaanisen ventilaation vieroitus, ekstubaatiohäiriö
|
28 ensimmäisen päivän kuluessa teho-osastolle tulopäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2050
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC12_0207 cohorte fiche 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .