Complicações críticas pós-traumáticas: um estudo de coorte prospectivo (ATLANREA)
29 de setembro de 2022 atualizado por: Nantes University Hospital
Coorte Prospectiva de Pacientes com Trauma Grave Hospitalizados em Unidades de Terapia Intensiva da França Ocidental
O objetivo deste estudo epidemiológico observacional é investigar o manejo e as complicações associadas ao trauma grave.
Os dados serão analisados para responder a projetos científicos pré-definidos e para melhorar a gestão dessas condições.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados pseudonimizados serão coletados pelos coordenadores do estudo em um banco de dados eletrônico seguro.
Auditoria cruzada será realizada para verificar os dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Número de telefone: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Antoine Roquilly, MD
- Número de telefone: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- Recrutamento
- Angers University Hospital
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Investigador principal:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
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Contato:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- E-mail: Si.Lasocki@chu-angers.fr
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Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- Nantes University Hospital
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Subinvestigador:
- Raphael CINOTTI, MD
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Investigador principal:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
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Subinvestigador:
- Antoine ROQUILLY, MD
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Poitiers, França, 86000
- Recrutamento
- Poitiers University Hospital
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Contato:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- E-mail: o.mimoz@chu-poitiers.fr
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Investigador principal:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
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Rennes, França, 35000
- Recrutamento
- Rennes University Hospital
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Contato:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- E-mail: yannick.malledant@chu-rennes.fr
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Investigador principal:
- Yannick Malledant, PhD, MD
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Contato:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- E-mail: philippe.seguin@chu-nantes.fr
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Subinvestigador:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
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Tours, França, 37000
- Recrutamento
- Tours University Hospital
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Contato:
- Martine FERRANDIERE, MD
- E-mail: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Investigador principal:
- Martine FERRANDIERE, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em UTI por trauma grave
Descrição
Critério de inclusão:
- trauma grave
- e/ou lesão cerebral traumática
- e/ou hemorragia
Critério de exclusão:
- Retirada de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de UTI
Pacientes com trauma grave (com ou sem lesão cerebral) ou Pacientes com choque hemorrágico Serão coletados dados sobre a internação na UTI para esses pacientes
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Um código será aplicado a cada paciente incluído.
Serão coletados dados médicos como demografia, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), procedimentos e complicações durante a internação na UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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em complicações de permanência na UTI
Prazo: Nos 28 primeiros dias após a data de admissão na UTI
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Infecções hospitalares (epidemiologia, fatores de risco, suscetibilidade de patógenos a antibióticos) Falências de órgãos (incidência, fatores de risco) Sangramento, hemorragia Hipertensão intracraniana, isquemia cerebral Desmame da ventilação mecânica, falha na extubação
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Nos 28 primeiros dias após a data de admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: em UTI (até 90 dias)
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em UTI (até 90 dias)
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: em UTI (até 90 dias)
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em UTI (até 90 dias)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte
Prazo: em UTI (até 90 dias)
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em UTI (até 90 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2050
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC12_0207 cohorte fiche 2
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