Posttraumatické kritické komplikace: prospektivní kohortová studie (ATLANREA)
29. září 2022 aktualizováno: Nantes University Hospital
Prospektivní kohorta pacientů s těžkým traumatem hospitalizovaných na západofrancouzských jednotkách intenzivní péče
Účelem této observační epidemiologické studie je prozkoumat léčbu a komplikace spojené s těžkým traumatem.
Data budou analyzována, aby odpovídala předem definovaným vědeckým projektům a zlepšila se řízení těchto stavů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pseudonymizovaná data budou shromažďována koordinátory studií v zabezpečené e-databázi.
Pro kontrolu dat bude proveden křížový audit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Telefonní číslo: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antoine Roquilly, MD
- Telefonní číslo: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Nábor
- Angers University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Kontakt:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- E-mail: Si.Lasocki@chu-angers.fr
-
Nantes, Francie, 44093
- Nábor
- Nantes University Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antoine ROQUILLY, MD
-
Poitiers, Francie, 86000
- Nábor
- Poitiers University Hospital
-
Kontakt:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- E-mail: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Rennes, Francie, 35000
- Nábor
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- E-mail: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Kontakt:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- E-mail: philippe.seguin@chu-nantes.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
-
Tours, Francie, 37000
- Nábor
- Tours University Hospital
-
Kontakt:
- Martine FERRANDIERE, MD
- E-mail: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na JIP pro těžké trauma
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžké trauma
- a/nebo traumatické poranění mozku
- a/nebo krvácení
Kritéria vyloučení:
- Odvolání souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na JIP
Pacienti s těžkým traumatem (s poraněním mozku nebo bez něj) nebo pacienti s hemoragickým šokem U těchto pacientů budou shromážděny údaje týkající se pobytu na JIP
|
Na každého zahrnutého pacienta bude aplikován kód.
Budou shromažďovány lékařské údaje, jako je demografie, zjednodušené akutní fyziologické skóre II (SAPS II), sekvenční hodnocení orgánového selhání (SOFA), postupy a komplikace během pobytu na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace pobytu na JIP
Časové okno: Během prvních 28 dnů po datu přijetí na JIP
|
Nozokomiální infekce (epidemiologie, rizikové faktory, citlivost patogenů k antibiotikům) Orgánová selhání (incidence, rizikové faktory) Krvácení, krvácení Intrakraniální hypertenze, ischemie mozku Mechanická ventilace odstavení, selhání extubace
|
Během prvních 28 dnů po datu přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: na JIP (až 90 dní)
|
na JIP (až 90 dní)
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: na JIP (až 90 dní)
|
na JIP (až 90 dní)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt
Časové okno: na JIP (až 90 dní)
|
na JIP (až 90 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2050
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC12_0207 cohorte fiche 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .