Posttraumatiske kritiske komplikasjoner: en prospektiv kohortstudie (ATLANREA)
29. september 2022 oppdatert av: Nantes University Hospital
Prospektiv kohort av alvorlige traumepasienter innlagt på sykehus i vestfranske intensivavdelinger
Formålet med denne observasjonsepidemiologiske studien er å undersøke behandling og komplikasjoner forbundet med alvorlige traumer.
Data vil bli analysert for å svare på forhåndsdefinerte vitenskapelige prosjekter og for å forbedre håndteringen av disse forholdene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pseudonymiserte data vil bli samlet inn av studiekoordinatorer i en sikret e-database.
Kryssrevisjon vil bli utført for å kontrollere data.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Telefonnummer: 33 02 40 08 73 80
- E-post: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antoine Roquilly, MD
- Telefonnummer: 33 02 40 08 73 80
- E-post: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- Rekruttering
- Angers University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Ta kontakt med:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- E-post: Si.Lasocki@chu-angers.fr
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- Nantes University Hospital
-
Underetterforsker:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Hovedetterforsker:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
-
Underetterforsker:
- Antoine ROQUILLY, MD
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekruttering
- Poitiers University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- E-post: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Hovedetterforsker:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rekruttering
- Rennes University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- E-post: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Hovedetterforsker:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Ta kontakt med:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- E-post: philippe.seguin@chu-nantes.fr
-
Underetterforsker:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekruttering
- Tours University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Martine FERRANDIERE, MD
- E-post: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Hovedetterforsker:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdeling for alvorlige traumer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig traume
- og/eller traumatisk hjerneskade
- og/eller blødning
Ekskluderingskriterier:
- Tilbaketrekking av samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU pasienter
Pasienter med alvorlige traumer (med eller uten hjerneskade) eller pasienter med hemorragisk sjokk Data om intensivoppholdet vil bli samlet inn for disse pasientene
|
En kode vil bli brukt på hver pasient inkludert.
Medisinske data som demografi, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), prosedyrer og komplikasjoner under ICU-opphold vil bli samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner på intensivavdelingen
Tidsramme: Innen de 28 første dagene etter innleggelsesdatoen til intensivavdelingen
|
Nosokomiale infeksjoner (epidemiologi, risikofaktorer, antibiotikafølsomhet for patogener) Organsvikt (forekomst, risikofaktorer) Blødning, blødning Intrakraniell hypertensjon, hjerneiskemi Mekanisk ventilasjonsavvenning, ekstubasjonssvikt
|
Innen de 28 første dagene etter innleggelsesdatoen til intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: på intensivavdeling (opptil 90 dager)
|
på intensivavdeling (opptil 90 dager)
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: på intensivavdeling (opptil 90 dager)
|
på intensivavdeling (opptil 90 dager)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: på intensivavdeling (opptil 90 dager)
|
på intensivavdeling (opptil 90 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2050
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC12_0207 cohorte fiche 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .