Complications critiques post-traumatiques : une étude de cohorte prospective (ATLANREA)
29 septembre 2022 mis à jour par: Nantes University Hospital
Cohorte prospective de patients traumatisés graves hospitalisés dans les services de réanimation de l'ouest de la France
Le but de cette étude épidémiologique observationnelle est d'étudier la prise en charge et les complications associées à un traumatisme grave.
Les données seront analysées pour répondre à des projets scientifiques prédéfinis et pour améliorer la prise en charge de ces conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données pseudonymisées seront collectées par les coordinateurs de l'étude dans une base de données électronique sécurisée.
Un audit croisé sera effectué pour vérifier les données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Antoine Roquilly, MD
- Numéro de téléphone: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- Recrutement
- Angers University Hospital
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Chercheur principal:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
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Contact:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- E-mail: Si.Lasocki@chu-angers.fr
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Nantes, France, 44093
- Recrutement
- Nantes University Hospital
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Sous-enquêteur:
- Raphael CINOTTI, MD
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Chercheur principal:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
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Sous-enquêteur:
- Antoine ROQUILLY, MD
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Poitiers, France, 86000
- Recrutement
- Poitiers University Hospital
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Contact:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- E-mail: o.mimoz@chu-poitiers.fr
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Chercheur principal:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
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Rennes, France, 35000
- Recrutement
- Rennes University Hospital
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Contact:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- E-mail: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Chercheur principal:
- Yannick Malledant, PhD, MD
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Contact:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- E-mail: philippe.seguin@chu-nantes.fr
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Sous-enquêteur:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
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Tours, France, 37000
- Recrutement
- Tours University Hospital
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Contact:
- Martine FERRANDIERE, MD
- E-mail: ferrandiere@med.univ-tours.fr
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Chercheur principal:
- Martine FERRANDIERE, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés en soins intensifs pour un traumatisme grave
La description
Critère d'intégration:
- traumatisme grave
- et/ou traumatisme crânien
- et/ou hémorragie
Critère d'exclusion:
- Retrait du consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en soins intensifs
Patients ayant subi un traumatisme grave (avec ou sans lésion cérébrale) ou Patients ayant subi un choc hémorragique Des données concernant le séjour en USI seront collectées pour ces patients
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Un code sera appliqué à chaque patient inclus.
Des données médicales telles que la démographie, le Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), l'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA), les procédures et les complications pendant le séjour en USI seront collectées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dans les complications du séjour en USI
Délai: Dans les 28 premiers jours suivant la date d'admission aux soins intensifs
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Infections nosocomiales (épidémiologie, facteurs de risque, sensibilité aux antibiotiques des agents pathogènes) Défaillances d'organes (incidence, facteurs de risque) Saignement, hémorragie Hypertension intracrânienne, ischémie cérébrale Sevrage de la ventilation mécanique, échec de l'extubation
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Dans les 28 premiers jours suivant la date d'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: en soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
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en soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: en soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
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en soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Décès
Délai: en soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
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en soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2050
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Première publication (Estimation)
24 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC12_0207 cohorte fiche 2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .