Posttraumatische kritieke complicaties: een prospectieve cohortstudie (ATLANREA)
29 september 2022 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Prospectief cohort van ernstig traumapatiënten opgenomen in West-Franse intensive care-afdelingen
Het doel van deze observationele epidemiologische studie is om het management en de complicaties die gepaard gaan met ernstig trauma te onderzoeken.
Gegevens zullen worden geanalyseerd om vooraf gedefinieerde wetenschappelijke projecten te beantwoorden en om het beheer van deze aandoeningen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gepseudonimiseerde gegevens worden door studiecoördinatoren verzameld in een beveiligde e-database.
Cross-audit zal worden uitgevoerd om gegevens te controleren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Telefoonnummer: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Antoine Roquilly, MD
- Telefoonnummer: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- Werving
- Angers University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Contact:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- E-mail: Si.Lasocki@chu-angers.fr
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Werving
- Nantes University Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Antoine ROQUILLY, MD
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- Werving
- Poitiers University Hospital
-
Contact:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- E-mail: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Werving
- Rennes University Hospital
-
Contact:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- E-mail: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Contact:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- E-mail: philippe.seguin@chu-nantes.fr
-
Onderonderzoeker:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Werving
- Tours University Hospital
-
Contact:
- Martine FERRANDIERE, MD
- E-mail: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de IC wegens ernstig trauma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstig trauma
- en/of traumatisch hersenletsel
- en/of bloeding
Uitsluitingscriteria:
- Toestemming intrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IC-patiënten
Patiënten met ernstig trauma (met of zonder hersenletsel) of Patiënten met hemorragische shock Voor deze patiënten worden gegevens over het verblijf op de IC verzameld
|
Op elke opgenomen patiënt wordt een code toegepast.
Medische gegevens zoals demografie, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), procedures en complicaties tijdens IC-verblijf worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties bij verblijf op de IC
Tijdsspanne: Binnen de eerste 28 dagen na opname op de IC
|
Ziekenhuisinfecties (epidemiologie, risicofactoren, gevoeligheid voor antibiotica van pathogenen) Orgaanfalen (incidentie, risicofactoren) Bloeding, bloeding Intracraniale hypertensie, hersenischemie Ontwennen mechanische beademing, falen van extubatie
|
Binnen de eerste 28 dagen na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: op de IC (tot 90 dagen)
|
op de IC (tot 90 dagen)
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: op de IC (tot 90 dagen)
|
op de IC (tot 90 dagen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: op de IC (tot 90 dagen)
|
op de IC (tot 90 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2050
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2050
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC12_0207 cohorte fiche 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .