Poszttraumás kritikus szövődmények: Prospektív kohorsz-tanulmány (ATLANREA)
2022. szeptember 29. frissítette: Nantes University Hospital
A nyugat-francia intenzív osztályokon kórházba került súlyos traumás betegek leendő csoportja
Ennek a megfigyeléses epidemiológiai vizsgálatnak a célja a súlyos traumák kezelésének és szövődményeinek vizsgálata.
Az adatokat elemzik az előre meghatározott tudományos projektek megválaszolása és e feltételek kezelésének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az álnevesített adatokat a vizsgálati koordinátorok egy biztonságos e-adatbázisban gyűjtik össze.
Az adatok ellenőrzésére keresztauditot hajtanak végre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Telefonszám: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Antoine Roquilly, MD
- Telefonszám: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49000
- Toborzás
- Angers University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- E-mail: Si.Lasocki@chu-angers.fr
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Toborzás
- Nantes University Hospital
-
Alkutató:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Kutatásvezető:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
-
Alkutató:
- Antoine ROQUILLY, MD
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Toborzás
- Poitiers University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- E-mail: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Kutatásvezető:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Toborzás
- Rennes University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- E-mail: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Kutatásvezető:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- E-mail: philippe.seguin@chu-nantes.fr
-
Alkutató:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
-
Tours, Franciaország, 37000
- Toborzás
- Tours University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Martine FERRANDIERE, MD
- E-mail: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Kutatásvezető:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos trauma miatt az intenzív osztályra szállított betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos trauma
- és/vagy traumás agysérülés
- és/vagy vérzés
Kizárási kritériumok:
- Hozzájárulás visszavonása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív osztályos betegek
Súlyos traumán átesett (agysérüléssel vagy anélkül) vagy hemorrhagiás sokkban szenvedő betegek Az intenzív osztályon való tartózkodásra vonatkozó adatokat gyűjtik ezekről a betegekről
|
A program minden egyes pácienshez egy kódot alkalmaz.
Az orvosi adatokat, például a demográfiát, az egyszerűsített akut fiziológiai pontszámot II (SAPS II), a szekvenciális szervi elégtelenség értékelését (SOFA), az eljárásokat és az intenzív osztályon tartózkodás alatti szövődményeket gyűjtik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intenzív osztályon tartózkodási szövődmények
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételt követő első 28 napon belül
|
Nozokomiális fertőzések (epidemiológia, rizikófaktorok, a kórokozók antibiotikum érzékenysége) Szervi elégtelenségek (incidencia, rizikófaktorok) Vérzés, vérzés Intracranialis hypertonia, agyi ischaemia Mechanikus lélegeztetés elválasztás, extubációs kudarc
|
Az intenzív osztályra való felvételt követő első 28 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: intenzív osztályon (akár 90 napig)
|
intenzív osztályon (akár 90 napig)
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: intenzív osztályon (akár 90 napig)
|
intenzív osztályon (akár 90 napig)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halál
Időkeret: intenzív osztályon (akár 90 napig)
|
intenzív osztályon (akár 90 napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. március 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2050. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2050. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC12_0207 cohorte fiche 2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .