Complicanze critiche post traumatiche: uno studio prospettico di coorte (ATLANREA)
29 settembre 2022 aggiornato da: Nantes University Hospital
Coorte prospettica di pazienti con traumi gravi ricoverati in unità di terapia intensiva della Francia occidentale
Lo scopo di questo studio epidemiologico osservazionale è quello di indagare la gestione e le complicanze associate a traumi gravi.
I dati saranno analizzati per rispondere a progetti scientifici predefiniti e per migliorare la gestione di queste condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati pseudonimizzati saranno raccolti dai coordinatori dello studio in un database elettronico protetto.
Verrà eseguito un controllo incrociato per verificare i dati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Numero di telefono: 33 02 40 08 73 80
- Email: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antoine Roquilly, MD
- Numero di telefono: 33 02 40 08 73 80
- Email: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Luoghi di studio
-
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Angers, Francia, 49000
- Reclutamento
- Angers University Hospital
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Investigatore principale:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Contatto:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- Email: Si.Lasocki@chu-angers.fr
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Nantes, Francia, 44093
- Reclutamento
- Nantes University Hospital
-
Sub-investigatore:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Investigatore principale:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
-
Sub-investigatore:
- Antoine ROQUILLY, MD
-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamento
- Poitiers University Hospital
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Contatto:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- Email: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Investigatore principale:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Rennes, Francia, 35000
- Reclutamento
- Rennes University Hospital
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Contatto:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- Email: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Investigatore principale:
- Yannick Malledant, PhD, MD
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Contatto:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- Email: philippe.seguin@chu-nantes.fr
-
Sub-investigatore:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
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Tours, Francia, 37000
- Reclutamento
- Tours University Hospital
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Contatto:
- Martine FERRANDIERE, MD
- Email: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Investigatore principale:
- Martine FERRANDIERE, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva per gravi traumi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grave trauma
- e/o trauma cranico
- e/o emorragia
Criteri di esclusione:
- Revoca del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in terapia intensiva
Pazienti con trauma grave (con o senza lesione cerebrale) o Pazienti con shock emorragico Per questi pazienti verranno raccolti i dati relativi alla degenza in terapia intensiva
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Ad ogni paziente inserito verrà applicato un codice.
Verranno raccolti dati medici come demografia, punteggio fisiologico acuto semplificato II (SAPS II), valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA), procedure e complicanze durante la degenza in terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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nelle complicanze della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro i primi 28 giorni dalla data di ricovero in terapia intensiva
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Infezioni nosocomiali (epidemiologia, fattori di rischio, suscettibilità agli antibiotici dei patogeni) Insufficienza d'organo (incidenza, fattori di rischio) Sanguinamento, emorragia Ipertensione intracranica, ischemia cerebrale Svezzamento da ventilazione meccanica, fallimento dell'estubazione
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Entro i primi 28 giorni dalla data di ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: in terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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in terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: in terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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in terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: in terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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in terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2050
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2050
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC12_0207 cohorte fiche 2
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