Krytyczne powikłania pourazowe: prospektywne badanie kohortowe (ATLANREA)
29 września 2022 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Prospektywna kohorta pacjentów z ciężkim urazem hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii we Francji Zachodniej
Celem tego obserwacyjnego badania epidemiologicznego jest zbadanie postępowania i powikłań związanych z ciężkim urazem.
Dane zostaną przeanalizowane, aby odpowiedzieć na wcześniej zdefiniowane projekty naukowe i poprawić zarządzanie tymi warunkami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pseudonimizowane dane będą gromadzone przez koordynatorów badań w zabezpieczonej elektronicznej bazie danych.
W celu sprawdzenia danych zostanie przeprowadzony audyt krzyżowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Numer telefonu: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antoine Roquilly, MD
- Numer telefonu: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Rekrutacyjny
- Angers University Hospital
-
Główny śledczy:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Kontakt:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- E-mail: Si.Lasocki@chu-angers.fr
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Nantes University Hospital
-
Pod-śledczy:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Główny śledczy:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
-
Pod-śledczy:
- Antoine ROQUILLY, MD
-
Poitiers, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- Poitiers University Hospital
-
Kontakt:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- E-mail: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Główny śledczy:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Rennes, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- E-mail: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Główny śledczy:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Kontakt:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- E-mail: philippe.seguin@chu-nantes.fr
-
Pod-śledczy:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- Tours University Hospital
-
Kontakt:
- Martine FERRANDIERE, MD
- E-mail: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Główny śledczy:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na OIT z powodu ciężkich urazów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężki uraz
- i/lub urazowe uszkodzenie mózgu
- i/lub krwotok
Kryteria wyłączenia:
- Wycofanie zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OIOM
Pacjenci z ciężkim urazem (z uszkodzeniem mózgu lub bez) lub Pacjenci ze wstrząsem krwotocznym Dane dotyczące pobytu na OIT będą zbierane dla tych pacjentów
|
Kod zostanie zastosowany do każdego uwzględnionego pacjenta.
Gromadzone będą dane medyczne, takie jak dane demograficzne, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), procedury i powikłania podczas pobytu na OIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w powikłaniach pobytu na OIT
Ramy czasowe: W ciągu 28 pierwszych dni od daty przyjęcia na OIT
|
Zakażenia szpitalne (epidemiologia, czynniki ryzyka, antybiotykowrażliwość patogenów) Niewydolność narządowa (zapadalność, czynniki ryzyka) Krwawienie, krwotok Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, niedokrwienie mózgu Wentylacja mechaniczna Odstawienie od piersi, niepowodzenie ekstubacji
|
W ciągu 28 pierwszych dni od daty przyjęcia na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: na OIT (do 90 dni)
|
na OIT (do 90 dni)
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: na OIT (do 90 dni)
|
na OIT (do 90 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: na OIT (do 90 dni)
|
na OIT (do 90 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2050
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2050
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC12_0207 cohorte fiche 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .