Posttraumatiske kritiske komplikationer: et prospektivt kohortestudie (ATLANREA)
29. september 2022 opdateret af: Nantes University Hospital
Fremtidig kohorte af patienter med alvorlige traumer indlagt på vestfranske intensivafdelinger
Formålet med denne observationelle epidemiologiske undersøgelse er at undersøge håndteringen og komplikationerne forbundet med alvorlige traumer.
Data vil blive analyseret for at besvare foruddefinerede videnskabelige projekter og for at forbedre håndteringen af disse forhold.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pseudonymiserede data vil blive indsamlet af studiekoordinatorer i en sikret e-database.
Krydsrevision vil blive udført for at kontrollere data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Telefonnummer: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antoine Roquilly, MD
- Telefonnummer: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- Rekruttering
- Angers University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Kontakt:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- E-mail: Si.Lasocki@chu-angers.fr
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Nantes University Hospital
-
Underforsker:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Ledende efterforsker:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
-
Underforsker:
- Antoine ROQUILLY, MD
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Rekruttering
- Poitiers University Hospital
-
Kontakt:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- E-mail: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Rekruttering
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- E-mail: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Kontakt:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- E-mail: philippe.seguin@chu-nantes.fr
-
Underforsker:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
-
Tours, Frankrig, 37000
- Rekruttering
- Tours University Hospital
-
Kontakt:
- Martine FERRANDIERE, MD
- E-mail: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Ledende efterforsker:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdeling for alvorlige traumer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alvorlige traumer
- og/eller traumatisk hjerneskade
- og/eller blødning
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagetrækning af samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU patienter
Patienter med alvorlige traumer (med eller uden hjerneskade) eller patienter med hæmoragisk shock Data vedrørende intensivopholdet vil blive indsamlet for disse patienter
|
En kode vil blive anvendt for hver inkluderet patient.
Medicinske data såsom demografi, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), procedurer og komplikationer under intensivophold vil blive indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
i ICU-opholdskomplikationer
Tidsramme: Inden for de første 28 dage efter ICU-indlæggelsesdatoen
|
Nosokomielle infektioner (epidemiologi, risikofaktorer, patogeners modtagelighed for antibiotika) Organsvigt (forekomst, risikofaktorer) Blødning, blødning Intrakraniel hypertension, hjerneiskæmi Mekanisk ventilationsafvænning, ekstubationsfejl
|
Inden for de første 28 dage efter ICU-indlæggelsesdatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: på intensivafdeling (op til 90 dage)
|
på intensivafdeling (op til 90 dage)
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: på intensivafdeling (op til 90 dage)
|
på intensivafdeling (op til 90 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: på intensivafdeling (op til 90 dage)
|
på intensivafdeling (op til 90 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2050
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2015
Først opslået (Skøn)
24. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC12_0207 cohorte fiche 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .