Посттравматические критические осложнения: проспективное когортное исследование (ATLANREA)
29 сентября 2022 г. обновлено: Nantes University Hospital
Проспективная когорта пациентов с тяжелой травмой, госпитализированных в отделения интенсивной терапии Западной Франции
Целью данного обсервационного эпидемиологического исследования является изучение лечения и осложнений, связанных с тяжелой травмой.
Данные будут проанализированы, чтобы ответить на заранее определенные научные проекты и улучшить управление этими условиями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Псевдонимизированные данные будут собираться координаторами исследования в защищенной электронной базе данных.
Для проверки данных будет проведен перекрестный аудит.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Номер телефона: 33 02 40 08 73 80
- Электронная почта: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antoine Roquilly, MD
- Номер телефона: 33 02 40 08 73 80
- Электронная почта: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- Рекрутинг
- Angers University Hospital
-
Главный следователь:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Контакт:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- Электронная почта: Si.Lasocki@chu-angers.fr
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Nantes University Hospital
-
Младший исследователь:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Главный следователь:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
-
Младший исследователь:
- Antoine ROQUILLY, MD
-
Poitiers, Франция, 86000
- Рекрутинг
- Poitiers University Hospital
-
Контакт:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- Электронная почта: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Главный следователь:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Rennes, Франция, 35000
- Рекрутинг
- Rennes University Hospital
-
Контакт:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- Электронная почта: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Главный следователь:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Контакт:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- Электронная почта: philippe.seguin@chu-nantes.fr
-
Младший исследователь:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
-
Tours, Франция, 37000
- Рекрутинг
- Tours University Hospital
-
Контакт:
- Martine FERRANDIERE, MD
- Электронная почта: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Главный следователь:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в реанимацию с тяжелыми травмами
Описание
Критерии включения:
- тяжелая травма
- и/или черепно-мозговая травма
- и/или кровоизлияние
Критерий исключения:
- Отзыв согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты отделения интенсивной терапии
Пациенты с тяжелой травмой (с черепно-мозговой травмой или без нее) или пациенты с геморрагическим шоком. Для этих пациентов будут собираться данные о пребывании в отделении интенсивной терапии.
|
Код будет применяться к каждому включенному пациенту.
Будут собраны такие медицинские данные, как демография, упрощенная острая физиологическая шкала II (SAPS II), оценка последовательной органной недостаточности (SOFA), процедуры и осложнения во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение первых 28 дней после поступления в ОИТ
|
Внутрибольничные инфекции (эпидемиология, факторы риска, антибиотикочувствительность возбудителей) Органная недостаточность (частота, факторы риска) Кровотечения, кровоизлияния Внутричерепная гипертензия, ишемия головного мозга Отлучение от ИВЛ, неудача экстубации
|
В течение первых 28 дней после поступления в ОИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в отделении интенсивной терапии (до 90 дней)
|
в отделении интенсивной терапии (до 90 дней)
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: в отделении интенсивной терапии (до 90 дней)
|
в отделении интенсивной терапии (до 90 дней)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: в отделении интенсивной терапии (до 90 дней)
|
в отделении интенсивной терапии (до 90 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2050 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC12_0207 cohorte fiche 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .