Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posttraumatiska kritiska komplikationer: en prospektiv kohortstudie (ATLANREA)

29 september 2022 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Prospektiv kohort av patienter med allvarliga trauman inlagda på sjukhus på västfranska intensivvårdsavdelningar

Syftet med denna observationsepidemiologiska studie är att undersöka hanteringen och komplikationerna i samband med allvarliga trauman. Data kommer att analyseras för att svara på fördefinierade vetenskapliga projekt och för att förbättra hanteringen av dessa förhållanden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pseudonymiserad data kommer att samlas in av studiekoordinatorer i en säker e-databas.

Korsrevision kommer att utföras för att kontrollera data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Rekrytering
        • Angers University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Sigismond LASOCKI, PhD, MD
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekrytering
        • Nantes university hospital
        • Underutredare:
          • Raphael CINOTTI, MD
        • Huvudutredare:
          • Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
        • Underutredare:
          • Antoine ROQUILLY, MD
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Rekrytering
        • Poitiers University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Olivier MIMOZ, PhD, MD
      • Rennes, Frankrike, 35000
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Rekrytering
        • Tours University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Martine FERRANDIERE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på ICU för allvarliga trauman

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allvarligt trauma
  • och/eller traumatisk hjärnskada
  • och/eller blödning

Exklusions kriterier:

  • Återkallande av samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU-patienter
Patienter med allvarligt trauma (med eller utan hjärnskada) eller patienter med hemorragisk chock Data om intensivvårdsvistelsen kommer att samlas in för dessa patienter
Övrig: Insamling av medicinska data från intensivvårdspatienter
En kod kommer att tillämpas på varje patient som ingår. Medicinska data såsom demografi, förenklad akut fysiologisk poäng II (SAPS II), sekventiell organsviktsbedömning (SOFA), procedurer och komplikationer under intensivvårdsvistelse kommer att samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Inom de 28 första dagarna efter ICU-inläggningsdatum
Nosokomiala infektioner (epidemiologi, riskfaktorer, antibiotikakänslighet hos patogener) Organsvikt (incidens, riskfaktorer) Blödning, blödning Intrakraniell hypertoni, hjärnischemi Mekanisk ventilationsavvänjning, extubationsfel
Inom de 28 första dagarna efter ICU-inläggningsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: på intensivvårdsavdelning (upp till 90 dagar)
på intensivvårdsavdelning (upp till 90 dagar)
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: på intensivvårdsavdelning (upp till 90 dagar)
på intensivvårdsavdelning (upp till 90 dagar)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död
Tidsram: på intensivvårdsavdelning (upp till 90 dagar)
på intensivvårdsavdelning (upp till 90 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2050

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Första postat (Uppskatta)

24 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC12_0207 cohorte fiche 2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera