Complicaciones críticas postraumáticas: un estudio de cohorte prospectivo (ATLANREA)
29 de septiembre de 2022 actualizado por: Nantes University Hospital
Cohorte prospectiva de pacientes con traumatismos graves hospitalizados en unidades de cuidados intensivos del oeste de Francia
El propósito de este estudio epidemiológico observacional es investigar el manejo y las complicaciones asociadas con el trauma severo.
Los datos serán analizados para responder a proyectos científicos predefinidos y para mejorar la gestión de estas condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los coordinadores del estudio recopilarán los datos seudonimizados en una base de datos electrónica segura.
Se realizará una auditoría cruzada para comprobar los datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Número de teléfono: 33 02 40 08 73 80
- Correo electrónico: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antoine Roquilly, MD
- Número de teléfono: 33 02 40 08 73 80
- Correo electrónico: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Angers, Francia, 49000
- Reclutamiento
- Angers University Hospital
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Investigador principal:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Contacto:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
- Correo electrónico: Si.Lasocki@chu-angers.fr
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Nantes University Hospital
-
Sub-Investigador:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Investigador principal:
- Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
-
Sub-Investigador:
- Antoine ROQUILLY, MD
-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- Poitiers University Hospital
-
Contacto:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- Correo electrónico: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Investigador principal:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Rennes, Francia, 35000
- Reclutamiento
- Rennes University Hospital
-
Contacto:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- Correo electrónico: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Investigador principal:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Contacto:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
- Correo electrónico: philippe.seguin@chu-nantes.fr
-
Sub-Investigador:
- Philippe SEGUIN, PhD, MD
-
Tours, Francia, 37000
- Reclutamiento
- Tours University Hospital
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Contacto:
- Martine FERRANDIERE, MD
- Correo electrónico: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Investigador principal:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en UCI por trauma severo
Descripción
Criterios de inclusión:
- trauma severo
- y/o lesión cerebral traumática
- y/o hemorragia
Criterio de exclusión:
- Retiro del consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de UCI
Pacientes con trauma severo (con o sin lesión cerebral) o Pacientes con shock hemorrágico Se recopilarán datos relativos a la estancia en la UCI de estos pacientes
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Se aplicará un código a cada paciente incluido.
Se recopilarán datos médicos como demografía, puntuación fisiológica aguda simplificada II (SAPS II), evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA), procedimientos y complicaciones durante la estancia en la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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en complicaciones de estancia en UCI
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 primeros días posteriores a la fecha de ingreso en la UCI
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Infecciones nosocomiales (epidemiología, factores de riesgo, susceptibilidad antibiótica de los patógenos) Fallas orgánicas (incidencia, factores de riesgo) Sangrado, hemorragia Hipertensión intracraneal, isquemia cerebral Retiro de la ventilación mecánica, falla en la extubación
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Dentro de los 28 primeros días posteriores a la fecha de ingreso en la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: en UCI (hasta 90 días)
|
en UCI (hasta 90 días)
|
|
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: en UCI (hasta 90 días)
|
en UCI (hasta 90 días)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: en UCI (hasta 90 días)
|
en UCI (hasta 90 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2050
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC12_0207 cohorte fiche 2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .