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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02427061
성폭력 예방을 위한 건강한 남성성 조성
2018년 7월 20일 업데이트: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
성폭력(SV) 및 청소년 관계 학대(ARA)는 청소년 사이에 널리 퍼져 있으며 건강 악화와 관련이 있습니다.
글로벌 보건 조직은 잠재적으로 영향력 있는 공중 보건 전략으로서 여성에 대한 폭력을 예방하는 데 남성과 소년을 참여시키는 것을 강조합니다.
이 연구는 지역사회 기반 환경에서 구현된 13-19세(대상은 고등학생) 아프리카계 미국인 청소년 남성을 대상으로 "젠더 변형" SV/ARA 범죄 예방 프로그램을 2군 군집 무작위 통제 시험을 통해 테스트하는 것을 목표로 합니다.
"젠더 변형"은 SV/ARA를 조장하는 젠더 규범을 변경하는 동시에 방관자 개입(즉, 또래들 사이에서 목격하는 학대 행위를 목격하는 남학생들에게 기술을 제공)을 촉진하여 SV/ARA 위반을 줄이는 이론 및 증거 기반 접근 방식을 의미합니다.
SV의 수용과 건강에 해로운 성적 행동에 관여하는 것이 SV/ARA 위반과 연관되어 있기 때문에 이 프로그램은 여성에 대한 폭력을 용인하는 사회적 규범 분석, 성 건강 증진, 방관자 개입 기술을 통합합니다. 다수의 비미국
폭력 감소, 보다 공평한 성별 태도 개발, 덜 위험한 성적 행동이 있는 젊은 성인 남성의 환경.
이것은 미국의 청소년 남성들 사이에서 이러한 성별 변형 프로그램의 첫 번째 테스트가 될 것입니다. 청소년 봉사 기관(16개 클러스터, N=840세 청소년 남성 14-19세)에서 2군 클러스터 무작위 시험을 통해 이 연구는 직업 기술 커리큘럼과 비교하여 "Manhood 2.0"(이 성별 변형 프로그램의 제안된 이름)의 효과를 평가합니다.
프로그램 종료 후 3개월(시간 2), 대조군과 비교하여 청소년은 긍정적인 방관자 개입 행동(2차 결과)이 증가함을 보일 것입니다.
중간 결과는 콘돔 사용 자기효능감; 피임 사용 태도; 학대 행위 인식; 성평등한 태도; 동료들과 개입하려는 의도.
중재 완료 후 9개월(시간 3), 청소년은 대조군에 비해 여성에 대한 SV 및 ARA의 저감(일차 결과)을 보고할 것입니다.
이 연구는 건강한 성 기술, 성별 규범 변경 및 방관자 기술을 결합하여 동료의 무례하고 유해한 행동을 방해하여 청소년기 남성의 SV/ARA 저습을 줄이는 성별 변형 프로그램의 효과에 대해 시급히 필요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
868
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 13-19세의 청소년 남성
- 피츠버그 지역의 청소년 봉사 기관에서 모집
- 자신의 동의를 제공할 수 있는
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 만 13세 미만 또는 만 19세 이상의 청소년 남성
- 자신의 동의를 제공할 수 없음
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 프로그램(Manhood 2.0)
커리큘럼 콘텐츠: 18시간 콘텐츠는 3~6개 세션(3주 기간에서 최대 2개월 기간)에 걸쳐 진행됩니다. 청소년은 남성성의 사회적 구성을 탐구하고, 건강한 관계를 설명하고, 건강한 성적 행동에 대해 토론하고, 강압적이고 무례한 행동을 식별하고, 또래의 무례하고 해로운 행동을 목격할 때 개입하는 기술을 연습하고, 이러한 세션 동안 성별 규범에 대해 반복적으로 반영하도록 안내됩니다. 모듈 1은 성별과 남성성에 대한 주제에 중점을 둡니다. 모듈 2는 폭력과 성적 동의의 주제에 중점을 둡니다. 모듈 3은 성 건강 및 의사 결정의 주제에 중점을 둡니다. |
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활성 비교기: 제어 프로그램(직무교육)
통제군에 있는 청소년은 중재와 동일한 시간을 받습니다. 즉, 3주에서 최대 2개월 동안 3~6개의 세션으로 나누어진 18시간의 커리큘럼입니다. 통제 개입은 직업 기술 개발에 중점을 둡니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본인이 신고한 성폭력 및 청소년 관계학대 가해행위 3시점의 변화
기간: 개입 후 9개월(시간 3)
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기준 요약 점수와 후속 요약 점수를 비교하는 성폭력 및 청소년 관계 학대 평가(누군가에 대한 성폭력 또는 관계 학대 행위를 저질렀는지 여부)
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개입 후 9개월(시간 3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 후속 조치로의 긍정적인 방관자 행동의 변화
기간: 개입 후 3개월(시간 2), 개입 후 9개월(시간 3)
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기준선과 후속 요약 점수를 비교하는 동료들 사이에서 무례하고 유해한 행동을 목격했을 때 지난 3개월 동안 참가자의 긍정적인 방관자 행동 평가.
참가자는 지난 3개월 동안 또래의 학대 행위를 목격했는지, 목격한 경우 어떻게 대응했는지 보고합니다(행동을 방해하기 위해 개입했는지 여부).
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개입 후 3개월(시간 2), 개입 후 9개월(시간 3)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 후속 조치로 개입하려는 의도 변경
기간: 개입 후 3개월(시간 2), 개입 후 9개월(시간 3)
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또래들 사이에서 무례하고 유해한 행동을 목격할 때 개입하는 성향 기준선과 동료 사이의 무례한 행동을 중단시키려는 시도의 가능성을 평가하는 척도의 평균 점수를 후속 조치
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개입 후 3개월(시간 2), 개입 후 9개월(시간 3)
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기본에서 후속 조치로 학대 인식의 변화
기간: 개입 후 3개월(시간 2), 개입 후 9개월(시간 3)
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학대 행위 인식 척도에 대한 기준선과 후속 조치 평균 점수를 비교하여 여아에 대한 무례하고 유해한 행동을 학대로 인식
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개입 후 3개월(시간 2), 개입 후 9개월(시간 3)
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기준선에서 후속 조치까지의 성평등 태도 변화
기간: 개입 후 3개월(시간 2), 개입 후 9개월(시간 3)
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성별 태도 척도에서 기준점과 후속 조치 평균 점수를 비교하는 성평등 태도 평가
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개입 후 3개월(시간 2), 개입 후 9개월(시간 3)
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기준선에서 후속 조치까지 콘돔 사용 자기 효능감의 변화
기간: 개입 후 3개월(시간 2), 개입 후 9개월(시간 3)
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콘돔 사용을 협상하기 위한 자신감을 평가하는 척도에서 기준선 및 추적 평균 점수를 비교하는 콘돔 사용 자기효능감 평가
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개입 후 3개월(시간 2), 개입 후 9개월(시간 3)
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기준선에서 후속 조치까지 피임 태도의 변화
기간: 개입 후 3개월(시간 2), 개입 후 9개월(시간 3)
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피임 태도를 평가하는 척도에서 기준선 및 추적 평균 점수를 비교하는 피임 사용과 관련된 태도 평가
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개입 후 3개월(시간 2), 개입 후 9개월(시간 3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller E, Jones KA, Culyba AJ, Paglisotti T, Dwarakanath N, Massof M, Feinstein Z, Ports KA, Espelage D, Pulerwitz J, Garg A, Kato-Wallace J, Abebe KZ. Effect of a Community-Based Gender Norms Program on Sexual Violence Perpetration by Adolescent Boys and Young Men: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028499. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28499.
- Miller E, Culyba AJ, Paglisotti T, Massof M, Gao Q, Ports KA, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Espelage DL, Abebe KZ, Jones KA. Male Adolescents' Gender Attitudes and Violence: Implications for Youth Violence Prevention. Am J Prev Med. 2020 Mar;58(3):396-406. doi: 10.1016/j.amepre.2019.10.009. Epub 2019 Dec 27.
- Abebe KZ, Jones KA, Culyba AJ, Feliz NB, Anderson H, Torres I, Zelazny S, Bamwine P, Boateng A, Cirba B, Detchon A, Devine D, Feinstein Z, Macak J, Massof M, Miller-Walfish S, Morrow SE, Mulbah P, Mulwa Z, Paglisotti T, Ripper L, Ports KA, Matjasko JL, Garg A, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Miller E. Engendering healthy masculinities to prevent sexual violence: Rationale for and design of the Manhood 2.0 trial. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:18-32. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14080673
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