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Generando masculinidades saludables para prevenir la violencia sexual

20 de julio de 2018 actualizado por: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
La violencia sexual (SV) y el abuso en las relaciones adolescentes (ARA) son frecuentes entre los adolescentes y se asocian con problemas de salud. Las organizaciones mundiales de salud destacan la participación de hombres y niños en la prevención de la violencia contra las mujeres como una estrategia de salud pública potencialmente impactante. Este estudio tiene como objetivo probar, a través de un ensayo controlado aleatorizado de grupos de dos brazos, un programa de prevención de perpetración de SV/ARA "transformador de género" entre varones adolescentes afroamericanos de 13 a 19 años (el objetivo es la edad de escuela secundaria) implementado en un entorno comunitario. "Género transformador" se refiere a un enfoque basado en teoría y evidencia para alterar las normas de género que fomentan SV/ARA mientras promueve la intervención de los espectadores (es decir, brinda a los niños habilidades para interrumpir los comportamientos abusivos que presencian entre sus compañeros) para reducir la perpetración de SV/ARA. Dado que la aceptación de la VS y la participación en conductas sexuales no saludables están asociadas con la perpetración de la VS/ARA, este programa integra el análisis de las normas sociales que aprueban la violencia contra las mujeres, la promoción de la salud sexual y las habilidades en la intervención de los espectadores, un enfoque que se ha implementado en múltiples fuera de EE. UU. ambientes entre hombres adultos jóvenes con reducciones en la violencia, desarrollo de actitudes de género más equitativas y comportamientos sexuales menos riesgosos. Esta será la primera prueba de un programa de transformación de género de este tipo entre varones adolescentes en los EE. UU. A través de un ensayo aleatorizado por grupos de 2 brazos en agencias que atienden a jóvenes (16 grupos, N=840 varones adolescentes de 14 a 19 años), este estudio evaluar la efectividad de "Masculinidad 2.0" (nombre propuesto para este programa transformador de género) en comparación con un plan de estudios de habilidades laborales. Tres meses después del final del programa (Tiempo 2), en comparación con los controles, los jóvenes demostrarán un aumento de los comportamientos positivos de intervención de los espectadores (resultado secundario). Los resultados intermedios son: autoeficacia en el uso de preservativos; actitudes de uso de anticonceptivos; reconocimiento de comportamientos abusivos; actitudes equitativas de género; e intenciones de intervenir con los compañeros. Nueve meses después de la finalización de la intervención (Tiempo 3), los jóvenes informarán menos perpetración de SV y ARA hacia las mujeres (Resultado primario) en comparación con los controles. Este estudio proporcionará información que se necesita con urgencia sobre la efectividad de un programa transformador de género que combina habilidades de sexualidad saludable, cambio de normas de género y habilidades de los espectadores para interrumpir los comportamientos dañinos e irrespetuosos de los compañeros para reducir la perpetración de SV/ARA entre los adolescentes varones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

868

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • varones adolescentes de 13 a 19 años
  • reclutados de agencias de servicio a la juventud en la región de Pittsburgh
  • capaz de proporcionar su propio consentimiento
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • adolescentes varones menores de 13 años o mayores de 19 años
  • no puede proporcionar su propio consentimiento
  • no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Intervención (Hombre 2.0)

Contenido Curricular: El contenido de 18 horas se distribuirá en 3 a 6 sesiones (3 semanas de duración hasta un período de 2 meses). Se guía a los jóvenes para que exploren las construcciones sociales de la masculinidad, describan relaciones saludables, discutan comportamientos sexuales saludables, identifiquen comportamientos coercitivos e irrespetuosos y practiquen habilidades para intervenir cuando sean testigos de comportamientos irrespetuosos y dañinos de sus compañeros, con una reflexión repetida sobre las normas de género a lo largo de estas sesiones.

El Módulo Uno se enfoca en temas de género y masculinidad. El Módulo Dos se enfoca en temas de violencia y consentimiento sexual. El Módulo Tres se enfoca en temas de salud sexual y toma de decisiones.

Comparador activo: Programa de Control (Capacitación en Habilidades Laborales)

Los jóvenes en el brazo de control reciben la misma cantidad de tiempo con una intervención: 18 horas de currículo divididas en 3 a 6 sesiones, durante 3 semanas hasta 2 meses de duración.

La intervención de control se centra en el desarrollo de habilidades laborales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la perpetración autorreportada de violencia sexual y abuso en la relación entre adolescentes en el momento 3
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
Evaluación de la perpetración de violencia sexual y abuso en las relaciones de adolescentes comparando la puntuación resumida inicial con la puntuación resumida de seguimiento (si han perpetrado actos de violencia sexual o abuso en las relaciones hacia cualquier persona)
9 meses después de la intervención (Tiempo 3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento positivo de los espectadores desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
Evaluación del comportamiento positivo de los espectadores en los participantes durante los últimos 3 meses al presenciar un comportamiento irrespetuoso y dañino entre compañeros comparando las puntuaciones de referencia y de resumen de seguimiento. Los participantes informan si han presenciado comportamientos abusivos de sus compañeros en los últimos 3 meses y, si los presenciaron, cómo respondieron (si intervinieron para interrumpir el comportamiento)
3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las intenciones de intervenir desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
Propensión a intervenir cuando se presencian conductas irrespetuosas y dañinas entre compañeros. Comparación de las puntuaciones medias iniciales y de seguimiento en una escala que evalúa la probabilidad de tratar de detener las conductas irrespetuosas entre compañeros.
3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
Cambio en el reconocimiento de abuso desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
Reconocimiento de conductas irrespetuosas y dañinas contra las niñas como abusivas comparando las puntuaciones medias iniciales y de seguimiento en la escala de reconocimiento de conductas abusivas
3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
Cambio en las actitudes de equidad de género desde la línea de base hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
Evaluación de las actitudes equitativas de género comparando las puntuaciones medias de referencia y de seguimiento en la escala de actitudes de género
3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
Cambio en la autoeficacia del uso de condones desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
Evaluación de la autoeficacia para usar preservativos comparando las puntuaciones medias iniciales y de seguimiento en una escala que evalúa la confianza para negociar el uso de preservativos
3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
Cambio en las actitudes anticonceptivas desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
Evaluación de las actitudes relacionadas con el uso de anticonceptivos comparando las puntuaciones medias iniciales y de seguimiento en una escala que evalúa las actitudes anticonceptivas
3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14080673

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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