- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02427061
Generando masculinidades saludables para prevenir la violencia sexual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- varones adolescentes de 13 a 19 años
- reclutados de agencias de servicio a la juventud en la región de Pittsburgh
- capaz de proporcionar su propio consentimiento
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- adolescentes varones menores de 13 años o mayores de 19 años
- no puede proporcionar su propio consentimiento
- no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Intervención (Hombre 2.0)
Contenido Curricular: El contenido de 18 horas se distribuirá en 3 a 6 sesiones (3 semanas de duración hasta un período de 2 meses). Se guía a los jóvenes para que exploren las construcciones sociales de la masculinidad, describan relaciones saludables, discutan comportamientos sexuales saludables, identifiquen comportamientos coercitivos e irrespetuosos y practiquen habilidades para intervenir cuando sean testigos de comportamientos irrespetuosos y dañinos de sus compañeros, con una reflexión repetida sobre las normas de género a lo largo de estas sesiones. El Módulo Uno se enfoca en temas de género y masculinidad. El Módulo Dos se enfoca en temas de violencia y consentimiento sexual. El Módulo Tres se enfoca en temas de salud sexual y toma de decisiones. |
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Comparador activo: Programa de Control (Capacitación en Habilidades Laborales)
Los jóvenes en el brazo de control reciben la misma cantidad de tiempo con una intervención: 18 horas de currículo divididas en 3 a 6 sesiones, durante 3 semanas hasta 2 meses de duración. La intervención de control se centra en el desarrollo de habilidades laborales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la perpetración autorreportada de violencia sexual y abuso en la relación entre adolescentes en el momento 3
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Evaluación de la perpetración de violencia sexual y abuso en las relaciones de adolescentes comparando la puntuación resumida inicial con la puntuación resumida de seguimiento (si han perpetrado actos de violencia sexual o abuso en las relaciones hacia cualquier persona)
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9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento positivo de los espectadores desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Evaluación del comportamiento positivo de los espectadores en los participantes durante los últimos 3 meses al presenciar un comportamiento irrespetuoso y dañino entre compañeros comparando las puntuaciones de referencia y de resumen de seguimiento.
Los participantes informan si han presenciado comportamientos abusivos de sus compañeros en los últimos 3 meses y, si los presenciaron, cómo respondieron (si intervinieron para interrumpir el comportamiento)
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3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las intenciones de intervenir desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Propensión a intervenir cuando se presencian conductas irrespetuosas y dañinas entre compañeros. Comparación de las puntuaciones medias iniciales y de seguimiento en una escala que evalúa la probabilidad de tratar de detener las conductas irrespetuosas entre compañeros.
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3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Cambio en el reconocimiento de abuso desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Reconocimiento de conductas irrespetuosas y dañinas contra las niñas como abusivas comparando las puntuaciones medias iniciales y de seguimiento en la escala de reconocimiento de conductas abusivas
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3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Cambio en las actitudes de equidad de género desde la línea de base hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Evaluación de las actitudes equitativas de género comparando las puntuaciones medias de referencia y de seguimiento en la escala de actitudes de género
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3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Cambio en la autoeficacia del uso de condones desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Evaluación de la autoeficacia para usar preservativos comparando las puntuaciones medias iniciales y de seguimiento en una escala que evalúa la confianza para negociar el uso de preservativos
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3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Cambio en las actitudes anticonceptivas desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Evaluación de las actitudes relacionadas con el uso de anticonceptivos comparando las puntuaciones medias iniciales y de seguimiento en una escala que evalúa las actitudes anticonceptivas
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3 meses después de la intervención (Tiempo 2), 9 meses después de la intervención (Tiempo 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miller E, Jones KA, Culyba AJ, Paglisotti T, Dwarakanath N, Massof M, Feinstein Z, Ports KA, Espelage D, Pulerwitz J, Garg A, Kato-Wallace J, Abebe KZ. Effect of a Community-Based Gender Norms Program on Sexual Violence Perpetration by Adolescent Boys and Young Men: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028499. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28499.
- Miller E, Culyba AJ, Paglisotti T, Massof M, Gao Q, Ports KA, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Espelage DL, Abebe KZ, Jones KA. Male Adolescents' Gender Attitudes and Violence: Implications for Youth Violence Prevention. Am J Prev Med. 2020 Mar;58(3):396-406. doi: 10.1016/j.amepre.2019.10.009. Epub 2019 Dec 27.
- Abebe KZ, Jones KA, Culyba AJ, Feliz NB, Anderson H, Torres I, Zelazny S, Bamwine P, Boateng A, Cirba B, Detchon A, Devine D, Feinstein Z, Macak J, Massof M, Miller-Walfish S, Morrow SE, Mulbah P, Mulwa Z, Paglisotti T, Ripper L, Ports KA, Matjasko JL, Garg A, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Miller E. Engendering healthy masculinities to prevent sexual violence: Rationale for and design of the Manhood 2.0 trial. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:18-32. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14080673
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