- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02427061
Воспитание здоровой мужественности для предотвращения сексуального насилия
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подростки мужского пола в возрасте 13-19 лет
- набраны из агентств по работе с молодежью в Питтсбурге
- в состоянии предоставить собственное согласие
- англоговорящий
Критерий исключения:
- подростки мужского пола моложе 13 лет или старше 19 лет
- не в состоянии предоставить собственное согласие
- не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа вмешательства (Мужественность 2.0)
Учебный контент: 18-часовой контент будет разделен на 3–6 сессий (от 3 недель до 2 месяцев). Молодежи предлагается исследовать социальные конструкции мужественности, описывать здоровые отношения, обсуждать здоровое сексуальное поведение, выявлять принудительное и неуважительное поведение и практиковать навыки вмешательства, когда они становятся свидетелями неуважительного и вредного поведения сверстников, с неоднократным размышлением о гендерных нормах на протяжении этих занятий. Первый модуль посвящен темам гендера и мужественности. Второй модуль посвящен темам насилия и сексуального согласия. Третий модуль посвящен темам сексуального здоровья и принятия решений. |
|
|
Активный компаратор: Программа контроля (обучение профессиональным навыкам)
Молодежь в контрольной группе получает такое же количество времени с вмешательством - 18 часов учебной программы, разделенных на 3-6 занятий, продолжительностью от 3 недель до 2 месяцев. Контрольное вмешательство направлено на развитие профессиональных навыков. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в самооценке совершения сексуального насилия и жестокого обращения с подростками во время 3
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
Оценка совершения сексуального насилия и жестокого обращения с подростками в отношениях, сравнение исходного суммарного балла с последующим итоговым баллом (независимо от того, совершали ли они акты сексуального насилия или жестокого обращения в отношениях с кем-либо)
|
9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительного поведения свидетелей по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства (Время 2), 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
Оценка положительного поведения свидетелей среди участников за последние 3 месяца, когда они становятся свидетелями неуважительного и вредоносного поведения среди сверстников, сравнивая исходные и последующие итоговые баллы.
Участники сообщают, были ли они свидетелями оскорбительного поведения сверстников за последние 3 месяца и, если были свидетелями, как они реагировали (вмешались ли они, чтобы прервать поведение)
|
3 месяца после вмешательства (Время 2), 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерений вмешаться от исходного уровня к последующему
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства (Время 2), 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
Склонность вмешиваться, когда становится свидетелем неуважительного и вредоносного поведения среди сверстников, сравнивая исходные и последующие средние баллы по шкале, оценивающей вероятность попытки остановить неуважительное поведение среди сверстников.
|
3 месяца после вмешательства (Время 2), 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
|
Изменение признания жестокого обращения с исходного уровня на последующий уровень
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства (Время 2), 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
Признание неуважительного и вредоносного поведения в отношении девочек оскорбительным при сравнении исходных и последующих средних баллов по шкале признания оскорбительного поведения
|
3 месяца после вмешательства (Время 2), 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
|
Изменение отношения к гендерному равенству по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства (Время 2), 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
Оценка гендерно-справедливых установок, сравнение исходных и последующих средних баллов по шкале гендерных установок
|
3 месяца после вмешательства (Время 2), 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
|
Изменение самоэффективности использования презервативов по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства (Время 2), 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
Оценка самоэффективности при использовании презервативов, сравнение исходных и последующих средних баллов по шкале, оценивающей уверенность в возможности договориться об использовании презервативов.
|
3 месяца после вмешательства (Время 2), 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
|
Изменение отношения к контрацепции от исходного до последующего наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства (Время 2), 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
Оценка отношения, связанного с использованием противозачаточных средств, сравнение исходных и последующих средних баллов по шкале оценки отношения к противозачаточным средствам
|
3 месяца после вмешательства (Время 2), 9 месяцев после вмешательства (Время 3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Miller E, Jones KA, Culyba AJ, Paglisotti T, Dwarakanath N, Massof M, Feinstein Z, Ports KA, Espelage D, Pulerwitz J, Garg A, Kato-Wallace J, Abebe KZ. Effect of a Community-Based Gender Norms Program on Sexual Violence Perpetration by Adolescent Boys and Young Men: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028499. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28499.
- Miller E, Culyba AJ, Paglisotti T, Massof M, Gao Q, Ports KA, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Espelage DL, Abebe KZ, Jones KA. Male Adolescents' Gender Attitudes and Violence: Implications for Youth Violence Prevention. Am J Prev Med. 2020 Mar;58(3):396-406. doi: 10.1016/j.amepre.2019.10.009. Epub 2019 Dec 27.
- Abebe KZ, Jones KA, Culyba AJ, Feliz NB, Anderson H, Torres I, Zelazny S, Bamwine P, Boateng A, Cirba B, Detchon A, Devine D, Feinstein Z, Macak J, Massof M, Miller-Walfish S, Morrow SE, Mulbah P, Mulwa Z, Paglisotti T, Ripper L, Ports KA, Matjasko JL, Garg A, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Miller E. Engendering healthy masculinities to prevent sexual violence: Rationale for and design of the Manhood 2.0 trial. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:18-32. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14080673
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа вмешательства (Мужественность 2.0)
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteРекрутингНасилие, Физическое | Огнестрельное ранениеСоединенные Штаты
-
Duke UniversityАктивный, не рекрутирующий