- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02427061
Framkalla hälsosamma maskuliniteter för att förhindra sexuellt våld
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unga män i åldrarna 13-19
- rekryteras från ungdomsvårdsbyråer i Pittsburgh-regionen
- kunna ge sitt eget samtycke
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- unga män yngre än 13 år eller äldre än 19 år
- inte kan ge sitt eget samtycke
- icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsprogram (Manhood 2.0)
Kursinnehåll: Innehållet på 18 timmar kommer att spridas över 3 till 6 sessioner (3 veckors varaktighet upp till en period på 2 månader). Ungdomar vägleds att utforska sociala konstruktioner av maskulinitet, beskriva sunda relationer, diskutera sunda sexuella beteenden, identifiera tvångsmässiga och respektlösa beteenden och öva färdigheter för att ingripa när de bevittnar kamraters respektlösa och skadliga beteenden, med upprepad reflektion över könsnormer under dessa sessioner. Modul ett fokuserar på teman om kön och maskulinitet. Modul två fokuserar på teman som våld och sexuellt samtycke. Modul tre fokuserar på teman om sexuell hälsa och beslutsfattande. |
|
|
Aktiv komparator: Kontrollprogram (yrkesutbildning)
Ungdomar i kontrollarmen får samma tid med en intervention -- 18 timmars läroplan uppdelat på 3 till 6 sessioner, över 3 veckor upp till 2 månaders varaktighet. Kontrollinsatsen fokuserar på kompetensutveckling i arbetet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterat förövande av sexuellt våld och övergrepp i relationer mellan ungdomar vid tidpunkt 3
Tidsram: 9 månader efter intervention (tid 3)
|
Bedömning av sexuellt våld och övergrepp mot ungdomar i relationer som jämför baslinjens sammanfattande poäng med uppföljningssammanfattningen (oavsett om de har begått sexuellt våld eller övergrepp mot någon annan)
|
9 månader efter intervention (tid 3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positivt åskådarbeteende från baslinje till uppföljning
Tidsram: 3 månader efter intervention (tid 2), 9 månader efter intervention (tid 3)
|
Bedömning av positivt åskådarbeteende hos deltagare under de senaste 3 månaderna när de bevittnat respektlöst och skadligt beteende bland kamrater genom att jämföra baslinje och uppföljning av sammanfattningar.
Deltagarna rapporterar om de har sett kamraters kränkande beteenden under de senaste 3 månaderna och om de blivit vittnen, hur de reagerade (om de ingrep för att avbryta beteendet)
|
3 månader efter intervention (tid 2), 9 månader efter intervention (tid 3)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i avsikter att ingripa från baslinje till uppföljning
Tidsram: 3 månader efter intervention (tid 2), 9 månader efter intervention (tid 3)
|
Benägenhet att ingripa när man ser respektlöst och skadligt beteende bland kamrater genom att jämföra baslinje och följa upp medelvärden på en skala som bedömer sannolikheten för att försöka stoppa respektlöst beteende bland kamrater
|
3 månader efter intervention (tid 2), 9 månader efter intervention (tid 3)
|
|
Ändring av erkännande av missbruk från baslinje till uppföljning
Tidsram: 3 månader efter intervention (tid 2), 9 månader efter intervention (tid 3)
|
Erkännande av respektlösa och skadliga beteenden mot flickor som kränkande genom att jämföra baseline och följa upp medelvärden på skalan för erkännande av kränkande beteende
|
3 månader efter intervention (tid 2), 9 månader efter intervention (tid 3)
|
|
Förändring av jämställda attityder mellan könen från baslinje till uppföljning
Tidsram: 3 månader efter intervention (tid 2), 9 månader efter intervention (tid 3)
|
Bedömning av jämställda attityder mellan könen genom att jämföra baslinje och uppföljningsmedelvärden på skalan för attityder mellan könen
|
3 månader efter intervention (tid 2), 9 månader efter intervention (tid 3)
|
|
Förändring av själveffektivitet för kondomanvändning från baslinje till uppföljning
Tidsram: 3 månader efter intervention (tid 2), 9 månader efter intervention (tid 3)
|
Bedömning av själveffektivitet att använda kondom genom att jämföra baseline och följa upp medelvärden på en skala som bedömer förtroendet att förhandla om kondomanvändning
|
3 månader efter intervention (tid 2), 9 månader efter intervention (tid 3)
|
|
Förändring i preventivmedelsattityder från baslinje till uppföljning
Tidsram: 3 månader efter intervention (tid 2), 9 månader efter intervention (tid 3)
|
Bedömning av attityder relaterade till användning av preventivmedel genom att jämföra baseline och uppföljningsmedelvärden på en skala som bedömer attityder för preventivmedel
|
3 månader efter intervention (tid 2), 9 månader efter intervention (tid 3)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Miller E, Jones KA, Culyba AJ, Paglisotti T, Dwarakanath N, Massof M, Feinstein Z, Ports KA, Espelage D, Pulerwitz J, Garg A, Kato-Wallace J, Abebe KZ. Effect of a Community-Based Gender Norms Program on Sexual Violence Perpetration by Adolescent Boys and Young Men: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028499. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28499.
- Miller E, Culyba AJ, Paglisotti T, Massof M, Gao Q, Ports KA, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Espelage DL, Abebe KZ, Jones KA. Male Adolescents' Gender Attitudes and Violence: Implications for Youth Violence Prevention. Am J Prev Med. 2020 Mar;58(3):396-406. doi: 10.1016/j.amepre.2019.10.009. Epub 2019 Dec 27.
- Abebe KZ, Jones KA, Culyba AJ, Feliz NB, Anderson H, Torres I, Zelazny S, Bamwine P, Boateng A, Cirba B, Detchon A, Devine D, Feinstein Z, Macak J, Massof M, Miller-Walfish S, Morrow SE, Mulbah P, Mulwa Z, Paglisotti T, Ripper L, Ports KA, Matjasko JL, Garg A, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Miller E. Engendering healthy masculinities to prevent sexual violence: Rationale for and design of the Manhood 2.0 trial. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:18-32. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14080673
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .