- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02427061
Wytwarzanie zdrowych męskości w celu zapobiegania przemocy seksualnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzieńcy w wieku 13-19 lat
- rekrutowali się z agencji zajmujących się młodzieżą w regionie Pittsburgha
- w stanie wyrazić własnej zgody
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- dorastający mężczyźni w wieku poniżej 13 lat lub starsi niż 19 lat
- nie są w stanie wyrazić własnej zgody
- nieanglojęzycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program interwencji (męskość 2.0)
Treści programowe: 18-godzinne treści będą rozłożone na 3 do 6 sesji (od 3 tygodni do 2 miesięcy). Młodzież jest prowadzona w celu odkrywania społecznych konstrukcji męskości, opisywania zdrowych relacji, omawiania zdrowych zachowań seksualnych, identyfikowania zachowań przymusowych i lekceważących oraz ćwiczenia umiejętności interweniowania, gdy jest świadkiem lekceważących i szkodliwych zachowań rówieśników, z wielokrotną refleksją na temat norm płciowych podczas tych sesji. Moduł pierwszy koncentruje się na tematach płci i męskości. Moduł drugi koncentruje się na tematach przemocy i przyzwolenia seksualnego. Moduł trzeci koncentruje się na tematach zdrowia seksualnego i podejmowania decyzji. |
|
|
Aktywny komparator: Program kontrolny (szkolenie umiejętności zawodowych)
Młodzież z ramienia kontrolnego otrzymuje taką samą ilość czasu z interwencją – 18 godzin programu podzielonego na 3 do 6 sesji, trwających od 3 tygodni do 2 miesięcy. Interwencja kontrolna koncentruje się na rozwoju umiejętności zawodowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zgłoszonym przez siebie sprawcy przemocy seksualnej i nadużyć w związkach między nastolatkami w czasie 3
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
Ocena sprawstwa przemocy seksualnej i nadużyć w związkach między nastolatkami, porównanie wyjściowego wyniku sumarycznego z końcowym wynikiem sumarycznym (czy dopuścili się aktów przemocy seksualnej lub nadużyć w związku wobec kogokolwiek)
|
9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pozytywnym zachowaniu osoby postronnej od punktu początkowego do obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (Czas 2), 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
Ocena pozytywnego zachowania osób postronnych u uczestników w ciągu ostatnich 3 miesięcy, gdy byli świadkami braku szacunku i szkodliwego zachowania wśród rówieśników, porównując wyniki podsumowania wyjściowego i uzupełniającego.
Uczestnicy zgłaszają, czy byli świadkami obraźliwych zachowań rówieśników w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a jeśli byli świadkami, jak reagowali (czy interweniowali, aby przerwać zachowanie)
|
3 miesiące po interwencji (Czas 2), 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intencji interwencji od linii bazowej do kontynuacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (Czas 2), 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
Skłonność do interwencji, gdy jesteśmy świadkami zachowań pozbawionych szacunku i szkodliwych wśród rówieśników, porównując średnie wyniki wyjściowe i kontrolne na skali oceniającej prawdopodobieństwo próby powstrzymania zachowań pozbawionych szacunku wśród rówieśników
|
3 miesiące po interwencji (Czas 2), 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
|
Zmiana w rozpoznawaniu nadużyć z linii bazowej na kontynuację
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (Czas 2), 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
Uznanie lekceważących i szkodliwych zachowań wobec dziewcząt jako nadużyć, porównując średnie wyniki wyjściowe i kontrolne w skali rozpoznawania nadużyć
|
3 miesiące po interwencji (Czas 2), 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
|
Zmiana w sprawiedliwych postawach płciowych od punktu początkowego do kontynuacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (Czas 2), 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
Ocena postaw sprawiedliwych pod względem płci, porównująca wyjściowe i kontrolne średnie wyniki w skali postaw wobec płci
|
3 miesiące po interwencji (Czas 2), 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw od wartości początkowej do obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (Czas 2), 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
Ocena poczucia własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw porównująca średnie wyniki wyjściowe i kontrolne na skali oceniającej pewność siebie w negocjowaniu używania prezerwatyw
|
3 miesiące po interwencji (Czas 2), 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
|
Zmiana postaw antykoncepcyjnych od punktu początkowego do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (Czas 2), 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
Ocena postaw związanych ze stosowaniem antykoncepcji porównująca średnie wyniki wyjściowe i kontrolne na skali oceniającej postawy antykoncepcyjne
|
3 miesiące po interwencji (Czas 2), 9 miesięcy po interwencji (Czas 3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller E, Jones KA, Culyba AJ, Paglisotti T, Dwarakanath N, Massof M, Feinstein Z, Ports KA, Espelage D, Pulerwitz J, Garg A, Kato-Wallace J, Abebe KZ. Effect of a Community-Based Gender Norms Program on Sexual Violence Perpetration by Adolescent Boys and Young Men: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028499. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28499.
- Miller E, Culyba AJ, Paglisotti T, Massof M, Gao Q, Ports KA, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Espelage DL, Abebe KZ, Jones KA. Male Adolescents' Gender Attitudes and Violence: Implications for Youth Violence Prevention. Am J Prev Med. 2020 Mar;58(3):396-406. doi: 10.1016/j.amepre.2019.10.009. Epub 2019 Dec 27.
- Abebe KZ, Jones KA, Culyba AJ, Feliz NB, Anderson H, Torres I, Zelazny S, Bamwine P, Boateng A, Cirba B, Detchon A, Devine D, Feinstein Z, Macak J, Massof M, Miller-Walfish S, Morrow SE, Mulbah P, Mulwa Z, Paglisotti T, Ripper L, Ports KA, Matjasko JL, Garg A, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Miller E. Engendering healthy masculinities to prevent sexual violence: Rationale for and design of the Manhood 2.0 trial. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:18-32. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14080673
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program interwencji (męskość 2.0)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Metis Associates, Inc.Department of Health and Human Services; Future Foundation, Inc.NieznanyChoroby przenoszone drogą płciową | Ciąża w okresie dojrzewania | Nastoletnia ciąża | Zapobieganie ciąży u nastolatek | Zapobieganie ciążyStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutacyjnyDepresja, po porodzie | Opieka poporodowaStany Zjednoczone
-
Medipol UniversityZakończonyWpływ terapii wibracyjnej na ból, funkcjonalność i propriocepcję u osób z przepukliną dysku szyjnegoBól | Przepuklina dysku szyjnego | Propriocepcja | Terapia wibracyjna | FunkcjonalnośćIndyk
-
Tandem Diabetes Care, Inc.ZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Jan KoolKU Leuven; ZHAW School of Health Professions, Institute of Physiotherapy; ZHAW...Zakończony
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
Arab American University (Palestine)ZakończonyCukrzyca typu 2Teretorium Paleństynskie, Okupowane
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada