- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02427061
Terveiden maskuliinisuuden synnyttäminen seksuaalisen väkivallan ehkäisemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-19-vuotiaat miehet
- rekrytoitu nuoria palvelevista virastoista Pittsburghin alueella
- voivat antaa oman suostumuksensa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- alle 13-vuotiaat tai yli 19-vuotiaat nuoret miehet
- eivät pysty antamaan omaa suostumustaan
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention Program (Manhood 2.0)
Opetussuunnitelman sisältö: 18 tunnin sisältö jaetaan 3–6 istuntoon (3 viikon kesto 2 kuukauden jaksoon). Nuoria ohjataan tutkimaan maskuliinisuuden sosiaalisia rakenteita, kuvailemaan terveitä ihmissuhteita, keskustelemaan terveellisistä seksuaalikäyttäytymisestä, tunnistamaan pakottavia ja epäkunnioittavia käyttäytymismalleja ja harjoittelemaan taitoja puuttua ikätovereiden epäkunnioittavaan ja haitalliseen käyttäytymiseen ja pohdittava toistuvasti sukupuolinormeja näiden istuntojen ajan. Moduuli yksi keskittyy sukupuolen ja maskuliinisuuden teemoihin. Moduuli kaksi keskittyy väkivallan ja seksuaalisen suostumuksen teemoihin. Moduuli kolme keskittyy seksuaaliterveyden ja päätöksenteon teemoihin. |
|
Active Comparator: Valvontaohjelma (työtaitokoulutus)
Kontrolliryhmän nuoret saavat saman verran aikaa interventioon – 18 tuntia opetussuunnitelmaa jaettuna 3–6 istuntoon, 3 viikon ajalta jopa 2 kuukauteen. Valvontatoimissa keskitytään työn taitojen kehittämiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos itse ilmoittamissa seksuaalisen väkivallan ja nuorten parisuhdeväkivallan syyllistymisessä hetkellä 3
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Seksuaalisen väkivallan ja nuorten parisuhdeväkivallan arviointi vertaamalla lähtötason yhteenvetopisteitä seurannan yhteenvetopisteisiin (ovatko he syyllistyneet seksuaaliseen väkivaltaan tai parisuhdeväkivaltaa ketään kohtaan)
|
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos positiivisessa sivustakatsojan käyttäytymisessä lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 2), 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Arvio osallistujien positiivisesta sivustakatsojakäyttäytymisestä viimeisten 3 kuukauden aikana, kun he ovat todistaneet epäkunnioittavaa ja haitallista käyttäytymistä vertaisten keskuudessa vertaamalla lähtötilanteen ja seurannan yhteenvetopisteitä.
Osallistujat raportoivat, ovatko he nähneet ikätovereiden väkivaltaista käyttäytymistä viimeisen 3 kuukauden aikana, ja jos he ovat nähneet, kuinka he reagoivat (toimivatko he väliin keskeyttääkseen käyttäytymisen)
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 2), 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aikeissa puuttua lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 2), 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Taipumus puuttua, kun havaitaan epäkunnioittavaa ja haitallista käyttäytymistä vertaisten keskuudessa vertaamalla lähtötason ja seurannan keskimääräisiä pisteitä asteikolla, joka arvioi todennäköisyyttä yrittää lopettaa epäkunnioittava käyttäytyminen ikätovereiden keskuudessa.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 2), 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Muutos väärinkäytön tunnistamisessa lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 2), 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Tyttöihin kohdistuvan epäkunnioittavan ja haitallisen käytöksen tunnustaminen väärinkäytökseksi vertaamalla perus- ja seurantapisteiden keskiarvoja kaltoinkohtelun tunnistamisasteikolla
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 2), 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Sukupuolten tasa-arvoisten asenteiden muutos lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 2), 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Sukupuolten tasa-arvoisten asenteiden arviointi vertaamalla perus- ja seurantakeskipisteitä sukupuolten asenteiden asteikolla
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 2), 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Muutos kondomin käytön itsetehokkuudessa lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 2), 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Arvio itsetehokkuudesta käyttää kondomia vertaamalla lähtötasoa ja seurantaa keskimääräisiä pisteitä asteikolla, jossa arvioidaan itseluottamusta neuvotella kondomin käytöstä
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 2), 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Muutos ehkäisyasenteissa lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 2), 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Ehkäisyvälineiden käyttöön liittyvien asenteiden arviointi vertaamalla lähtötason ja seurannan keskiarvopisteitä ehkäisyasenteita arvioivalla asteikolla
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 2), 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen (aika 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller E, Jones KA, Culyba AJ, Paglisotti T, Dwarakanath N, Massof M, Feinstein Z, Ports KA, Espelage D, Pulerwitz J, Garg A, Kato-Wallace J, Abebe KZ. Effect of a Community-Based Gender Norms Program on Sexual Violence Perpetration by Adolescent Boys and Young Men: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028499. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28499.
- Miller E, Culyba AJ, Paglisotti T, Massof M, Gao Q, Ports KA, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Espelage DL, Abebe KZ, Jones KA. Male Adolescents' Gender Attitudes and Violence: Implications for Youth Violence Prevention. Am J Prev Med. 2020 Mar;58(3):396-406. doi: 10.1016/j.amepre.2019.10.009. Epub 2019 Dec 27.
- Abebe KZ, Jones KA, Culyba AJ, Feliz NB, Anderson H, Torres I, Zelazny S, Bamwine P, Boateng A, Cirba B, Detchon A, Devine D, Feinstein Z, Macak J, Massof M, Miller-Walfish S, Morrow SE, Mulbah P, Mulwa Z, Paglisotti T, Ripper L, Ports KA, Matjasko JL, Garg A, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Miller E. Engendering healthy masculinities to prevent sexual violence: Rationale for and design of the Manhood 2.0 trial. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:18-32. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14080673
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intervention Program (Manhood 2.0)
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Medical College of WisconsinLoyola University ChicagoValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpäYhdysvallat
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointi
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
Penn State UniversityArizona State UniversityRekrytointiRaskaus | Ylipaino ja lihavuus | Raskausajan painonnousu | EnergiatasapainoYhdysvallat
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
Imperial College LondonKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Merck KGaA, Darmstadt... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Ruotsi