- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02427061
Gerando Masculinidades Saudáveis para Prevenir a Violência Sexual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescentes do sexo masculino de 13 a 19 anos
- recrutados de agências de atendimento a jovens na região de Pittsburgh
- capaz de fornecer seu próprio consentimento
- falando inglês
Critério de exclusão:
- adolescentes do sexo masculino com menos de 13 anos ou mais de 19 anos
- não é capaz de fornecer seu próprio consentimento
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Intervenção (Masculinidade 2.0)
Conteúdo Curricular: O conteúdo de 18 horas será distribuído em 3 a 6 sessões (duração de 3 semanas até um período de 2 meses). Os jovens são orientados a explorar construções sociais de masculinidade, descrever relacionamentos saudáveis, discutir comportamentos sexuais saudáveis, identificar comportamentos coercitivos e desrespeitosos e praticar habilidades para intervir ao testemunhar comportamentos desrespeitosos e nocivos de colegas, com repetidas reflexões sobre as normas de gênero ao longo dessas sessões. O Módulo Um enfoca temas de gênero e masculinidade. O Módulo Dois enfoca os temas de violência e consentimento sexual. O Módulo Três enfoca temas de saúde sexual e tomada de decisões. |
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Comparador Ativo: Programa de Controle (Treinamento de Habilidades de Trabalho)
Os jovens no braço de controle recebem a mesma quantidade de tempo com uma intervenção - 18 horas de currículo divididas em 3 a 6 sessões, durante 3 semanas até 2 meses de duração. A intervenção de controle se concentra no desenvolvimento de habilidades de trabalho. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na perpetração autorreferida de violência sexual e abuso de relacionamento adolescente no tempo 3
Prazo: 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Avaliação da perpetração de violência sexual e abuso de relacionamento na adolescência, comparando a pontuação inicial com a pontuação resumida de acompanhamento (se eles perpetraram atos de violência sexual ou abuso de relacionamento contra alguém)
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9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comportamento positivo do espectador desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 3 meses após a intervenção (Tempo 2), 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Avaliação do comportamento de espectador positivo em participantes nos últimos 3 meses ao testemunhar comportamento desrespeitoso e prejudicial entre pares comparando a linha de base e as pontuações resumidas de acompanhamento.
Os participantes relatam se testemunharam comportamentos abusivos de colegas nos últimos 3 meses e, se testemunhados, como responderam (se intervieram para interromper o comportamento)
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3 meses após a intervenção (Tempo 2), 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas intenções de intervenção desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 3 meses após a intervenção (Tempo 2), 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Propensão para intervir ao testemunhar comportamentos desrespeitosos e nocivos entre os pares, comparando as pontuações médias iniciais e de acompanhamento em uma escala que avalia a probabilidade de tentar impedir comportamentos desrespeitosos entre os pares
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3 meses após a intervenção (Tempo 2), 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Mudança no reconhecimento de abuso desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 3 meses após a intervenção (Tempo 2), 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Reconhecimento de comportamentos desrespeitosos e prejudiciais contra meninas como abusivos, comparando a linha de base e as pontuações médias de acompanhamento na escala de reconhecimento de comportamento abusivo
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3 meses após a intervenção (Tempo 2), 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Mudança nas atitudes equitativas de gênero desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 3 meses após a intervenção (Tempo 2), 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Avaliação de atitudes equitativas de gênero comparando pontuações médias iniciais e de acompanhamento na escala de atitudes de gênero
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3 meses após a intervenção (Tempo 2), 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Mudança na autoeficácia no uso de preservativos desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 3 meses após a intervenção (Tempo 2), 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Avaliação da autoeficácia para usar preservativos comparando as pontuações médias iniciais e de acompanhamento em uma escala que avalia a confiança para negociar o uso do preservativo
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3 meses após a intervenção (Tempo 2), 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Mudança nas atitudes de contracepção desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 3 meses após a intervenção (Tempo 2), 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Avaliação das atitudes relacionadas ao uso de contraceptivos comparando as pontuações médias iniciais e de acompanhamento em uma escala que avalia as atitudes contraceptivas
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3 meses após a intervenção (Tempo 2), 9 meses após a intervenção (Tempo 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miller E, Jones KA, Culyba AJ, Paglisotti T, Dwarakanath N, Massof M, Feinstein Z, Ports KA, Espelage D, Pulerwitz J, Garg A, Kato-Wallace J, Abebe KZ. Effect of a Community-Based Gender Norms Program on Sexual Violence Perpetration by Adolescent Boys and Young Men: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028499. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28499.
- Miller E, Culyba AJ, Paglisotti T, Massof M, Gao Q, Ports KA, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Espelage DL, Abebe KZ, Jones KA. Male Adolescents' Gender Attitudes and Violence: Implications for Youth Violence Prevention. Am J Prev Med. 2020 Mar;58(3):396-406. doi: 10.1016/j.amepre.2019.10.009. Epub 2019 Dec 27.
- Abebe KZ, Jones KA, Culyba AJ, Feliz NB, Anderson H, Torres I, Zelazny S, Bamwine P, Boateng A, Cirba B, Detchon A, Devine D, Feinstein Z, Macak J, Massof M, Miller-Walfish S, Morrow SE, Mulbah P, Mulwa Z, Paglisotti T, Ripper L, Ports KA, Matjasko JL, Garg A, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Miller E. Engendering healthy masculinities to prevent sexual violence: Rationale for and design of the Manhood 2.0 trial. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:18-32. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14080673
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