Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremkalle sunne maskuliniteter for å forhindre seksuell vold

20. juli 2018 oppdatert av: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Seksuell vold (SV) og overgrep mot ungdomsforhold (ARA) er utbredt blant ungdom og assosiert med dårlig helse. Globale helseorganisasjoner fremhever å engasjere menn og gutter i å forebygge vold mot kvinner som en potensielt virkningsfull folkehelsestrategi. Denne studien tar sikte på å teste, via en randomisert kontrollert studie med to armer, et "kjønnstransformerende" SV/ARA-forebyggingsprogram blant unge menn i alderen 13-19 (målet er videregående skolealder) implementert i en lokalsamfunnsbasert setting. "Kjønnstransformerende" refererer til en teori- og evidensbasert tilnærming for å endre kjønnsnormer som fremmer SV/ARA samtidig som den fremmer intervensjon fra tilskuere (dvs. gi gutter ferdigheter til å avbryte voldelig atferd de er vitne til blant jevnaldrende) for å redusere SV/ARA-forbrytelser. Siden aksept av SV og involvering i usunn seksuell atferd er assosiert med SV/ARA-utøvelse, integrerer dette programmet analyse av sosiale normer som aksepterer vold mot kvinner, seksuell helsefremming og ferdigheter i intervensjon fra tilskuere -- en tilnærming som har blitt implementert i flere ikke-USA settinger blant unge voksne menn med reduksjon i vold, utvikling av mer rettferdige kjønnsholdninger og mindre risikofylt seksuell atferd. Dette vil være den første testen av et slikt kjønnstransformerende program blant unge menn i USA. Via en 2-arms klynge-randomisert studie i ungdomsbetjenende byråer (16 klynger, N=840 unge menn i alderen 14-19), vil denne studien vurdere effektiviteten til "Manhood 2.0" (foreslått navn for dette kjønnstransformerende programmet) sammenlignet med en læreplan for jobbferdigheter. Tre måneder etter slutten av programmet (tid 2), sammenlignet med kontroller, vil ungdom demonstrere økt positiv intervensjonsatferd fra tilskuere (sekundært resultat). Intermediære utfall er: selveffektivitet ved bruk av kondom; holdninger til bruk av prevensjon; anerkjennelse av fornærmende atferd; likeverdige holdninger; og intensjoner om å intervenere med jevnaldrende. Ni måneder etter fullføring av intervensjonen (tid 3), vil ungdom rapportere mindre utbrudd av SV og ARA mot kvinner (primært resultat) sammenlignet med kontroller. Denne studien vil gi presserende nødvendig informasjon om effektiviteten av et kjønnstransformerende program som kombinerer sunne seksualitetsferdigheter, kjønnsnormendringer og tilskuerferdigheter for å avbryte jevnaldrendes respektløse og skadelige atferd for å redusere SV/ARA-utøvelse blant unge menn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

868

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unge menn i alderen 13-19
  • rekruttert fra ungdomsbetjenende byråer i Pittsburgh-regionen
  • kan gi sitt eget samtykke
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • unge menn yngre enn 13 år eller eldre enn 19 år
  • ikke kan gi sitt eget samtykke
  • ikke engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsprogram (Manhood 2.0)

Kurrikulært innhold: Innholdet på 18 timer vil bli spredt over 3 til 6 økter (3 ukers varighet opp til en 2 måneders periode). Ungdom veiledes til å utforske sosiale konstruksjoner av maskulinitet, beskrive sunne forhold, diskutere sunn seksuell atferd, identifisere tvangsmessig og respektløs atferd og øve ferdigheter til å gripe inn når de er vitne til jevnaldrendes respektløse og skadelige atferd, med gjentatt refleksjon over kjønnsnormer gjennom disse øktene.

Modul 1 fokuserer på temaer som kjønn og maskulinitet. Modul to fokuserer på temaer som vold og seksuelt samtykke. Modul tre fokuserer på temaer som seksuell helse og beslutningstaking.

Aktiv komparator: Kontrollprogram (opplæring i jobbferdigheter)

Ungdom i kontrollarmen får samme tid med en intervensjon -- 18 timers pensum fordelt på 3 til 6 økter, over 3 uker og opptil 2 måneders varighet.

Kontrollintervensjonen fokuserer på utvikling av jobbkompetanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert utførelse av seksuell vold og overgrep i forhold til ungdom på tidspunkt 3
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
Vurdering av seksuell vold og misbruk av ungdomsforhold som sammenligner oppsummeringsscore for baseline med oppfølgingsscore (enten de har begått seksuelle voldshandlinger eller forholdsmisbruk mot noen)
9 måneder etter intervensjon (tid 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i positiv tilskueratferd fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
Vurdering av positiv tilskueratferd hos deltakere i løpet av de siste 3 månedene når de har vært vitne til respektløs og skadelig atferd blant jevnaldrende ved å sammenligne baseline og følge opp sammendrag. Deltakerne rapporterer om de har vært vitne til jevnaldrendes krenkende atferd i løpet av de siste 3 månedene, og hvis de ble vitne til, hvordan de reagerte (om de grep inn for å avbryte atferden)
3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intensjoner om å gripe inn fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
Tilbøyelighet til å gripe inn når man er vitne til respektløs og skadelig atferd blant jevnaldrende ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskårer på en skala som vurderer sannsynligheten for å prøve å stoppe respektløs oppførsel blant jevnaldrende
3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
Endring i anerkjennelse av misbruk fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
Anerkjennelse av respektløs og skadelig atferd mot jenter som fornærmende ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskår på skalaen for anerkjennelse av voldelig atferd
3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
Endring i likeverdige holdninger fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
Vurdering av likeverdige holdninger ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskårer på kjønnsholdningsskala
3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
Endring i kondombrukens egeneffektivitet fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
Vurdering av egeneffektivitet til å bruke kondomer ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskårer på en skala som vurderer selvtillit til å forhandle kondombruk
3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
Endring i prevensjonsholdninger fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
Vurdering av holdninger knyttet til bruk av prevensjon ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskårer på en skala som vurderer prevensjonsholdninger
3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14080673

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjonsprogram (Manhood 2.0)

3
Abonnere