- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02427061
Fremkalle sunne maskuliniteter for å forhindre seksuell vold
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unge menn i alderen 13-19
- rekruttert fra ungdomsbetjenende byråer i Pittsburgh-regionen
- kan gi sitt eget samtykke
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- unge menn yngre enn 13 år eller eldre enn 19 år
- ikke kan gi sitt eget samtykke
- ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsprogram (Manhood 2.0)
Kurrikulært innhold: Innholdet på 18 timer vil bli spredt over 3 til 6 økter (3 ukers varighet opp til en 2 måneders periode). Ungdom veiledes til å utforske sosiale konstruksjoner av maskulinitet, beskrive sunne forhold, diskutere sunn seksuell atferd, identifisere tvangsmessig og respektløs atferd og øve ferdigheter til å gripe inn når de er vitne til jevnaldrendes respektløse og skadelige atferd, med gjentatt refleksjon over kjønnsnormer gjennom disse øktene. Modul 1 fokuserer på temaer som kjønn og maskulinitet. Modul to fokuserer på temaer som vold og seksuelt samtykke. Modul tre fokuserer på temaer som seksuell helse og beslutningstaking. |
|
Aktiv komparator: Kontrollprogram (opplæring i jobbferdigheter)
Ungdom i kontrollarmen får samme tid med en intervensjon -- 18 timers pensum fordelt på 3 til 6 økter, over 3 uker og opptil 2 måneders varighet. Kontrollintervensjonen fokuserer på utvikling av jobbkompetanse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i selvrapportert utførelse av seksuell vold og overgrep i forhold til ungdom på tidspunkt 3
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Vurdering av seksuell vold og misbruk av ungdomsforhold som sammenligner oppsummeringsscore for baseline med oppfølgingsscore (enten de har begått seksuelle voldshandlinger eller forholdsmisbruk mot noen)
|
9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i positiv tilskueratferd fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Vurdering av positiv tilskueratferd hos deltakere i løpet av de siste 3 månedene når de har vært vitne til respektløs og skadelig atferd blant jevnaldrende ved å sammenligne baseline og følge opp sammendrag.
Deltakerne rapporterer om de har vært vitne til jevnaldrendes krenkende atferd i løpet av de siste 3 månedene, og hvis de ble vitne til, hvordan de reagerte (om de grep inn for å avbryte atferden)
|
3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i intensjoner om å gripe inn fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Tilbøyelighet til å gripe inn når man er vitne til respektløs og skadelig atferd blant jevnaldrende ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskårer på en skala som vurderer sannsynligheten for å prøve å stoppe respektløs oppførsel blant jevnaldrende
|
3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Endring i anerkjennelse av misbruk fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Anerkjennelse av respektløs og skadelig atferd mot jenter som fornærmende ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskår på skalaen for anerkjennelse av voldelig atferd
|
3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Endring i likeverdige holdninger fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Vurdering av likeverdige holdninger ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskårer på kjønnsholdningsskala
|
3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Endring i kondombrukens egeneffektivitet fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Vurdering av egeneffektivitet til å bruke kondomer ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskårer på en skala som vurderer selvtillit til å forhandle kondombruk
|
3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Endring i prevensjonsholdninger fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Vurdering av holdninger knyttet til bruk av prevensjon ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskårer på en skala som vurderer prevensjonsholdninger
|
3 måneder etter intervensjon (tid 2), 9 måneder etter intervensjon (tid 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Miller E, Jones KA, Culyba AJ, Paglisotti T, Dwarakanath N, Massof M, Feinstein Z, Ports KA, Espelage D, Pulerwitz J, Garg A, Kato-Wallace J, Abebe KZ. Effect of a Community-Based Gender Norms Program on Sexual Violence Perpetration by Adolescent Boys and Young Men: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028499. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28499.
- Miller E, Culyba AJ, Paglisotti T, Massof M, Gao Q, Ports KA, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Espelage DL, Abebe KZ, Jones KA. Male Adolescents' Gender Attitudes and Violence: Implications for Youth Violence Prevention. Am J Prev Med. 2020 Mar;58(3):396-406. doi: 10.1016/j.amepre.2019.10.009. Epub 2019 Dec 27.
- Abebe KZ, Jones KA, Culyba AJ, Feliz NB, Anderson H, Torres I, Zelazny S, Bamwine P, Boateng A, Cirba B, Detchon A, Devine D, Feinstein Z, Macak J, Massof M, Miller-Walfish S, Morrow SE, Mulbah P, Mulwa Z, Paglisotti T, Ripper L, Ports KA, Matjasko JL, Garg A, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Miller E. Engendering healthy masculinities to prevent sexual violence: Rationale for and design of the Manhood 2.0 trial. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:18-32. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14080673
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjonsprogram (Manhood 2.0)
-
Metis Associates, Inc.Department of Health and Human Services; Future Foundation, Inc.UkjentSeksuelt overførbare sykdommer | Graviditet i ungdomsårene | Tenåringsgraviditet | Ungdomsgraviditetsforebygging | GraviditetsforebyggingForente stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningUNODCHar ikke rekruttert ennå
-
Evgenia E. PsarrakiFullførtMajor depressiv lidelseHellas
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
University of BernRekrutteringGjennomførbarhet | Selvmordstanker | Selvmord, forsøk | Kostnadseffektivitet | ProsessfaktorerSveits
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversidad de Costa RicaAktiv, ikke rekrutterendeHemiplegisk cerebral pareseCanada, Costa Rica
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Marmara UniversityFullførtCerebral parese | Utviklingshemning | Utvikling, spedbarn | Motoriske lidelser | For tidligTyrkia