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Förderung gesunder Männlichkeiten zur Verhinderung sexueller Gewalt

20. Juli 2018 aktualisiert von: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Sexuelle Gewalt (SV) und Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen (ARA) sind bei Jugendlichen weit verbreitet und werden mit schlechter Gesundheit in Verbindung gebracht. Globale Gesundheitsorganisationen betonen, dass die Einbeziehung von Männern und Jungen in die Prävention von Gewalt gegen Frauen eine potenziell wirkungsvolle Strategie für die öffentliche Gesundheit ist. Diese Studie zielt darauf ab, mithilfe einer zweiarmigen Cluster-randomisierten kontrollierten Studie ein „geschlechtstransformatives“ SV/ARA-Täterpräventionsprogramm bei afroamerikanischen jugendlichen Männern im Alter von 13 bis 19 Jahren (Ziel ist das High-School-Alter) zu testen, das in einem gemeinschaftsbasierten Umfeld umgesetzt wird. „Geschlechtstransformativ“ bezieht sich auf einen theorie- und evidenzbasierten Ansatz zur Änderung von Geschlechtsnormen, die SV/ARA fördern und gleichzeitig die Intervention von Zuschauern fördern (d. h. Jungen die Fähigkeit vermitteln, missbräuchliches Verhalten, das sie unter Gleichaltrigen beobachten, zu unterbrechen), um SV/ARA-Täter zu reduzieren. Da die Akzeptanz von SV und die Beteiligung an ungesunden sexuellen Verhaltensweisen mit der Begehung von SV/ARA verbunden sind, integriert dieses Programm die Analyse sozialer Normen, die Gewalt gegen Frauen dulden, die Förderung der sexuellen Gesundheit und Fähigkeiten zur Intervention von Unbeteiligten – ein Ansatz, der in umgesetzt wurde mehrere Nicht-US-Amerikaner Einstellungen bei jungen erwachsenen Männern mit weniger Gewalt, der Entwicklung gleichberechtigterer Geschlechtereinstellungen und weniger riskantem Sexualverhalten. Dies wird der erste Test eines solchen Programms zur Geschlechtsumwandlung bei männlichen Heranwachsenden in den USA sein. Diese Studie wird anhand einer zweiarmigen, Cluster-randomisierten Studie in Jugendagenturen (16 Cluster, N = 840 männliche Heranwachsende im Alter von 14 bis 19 Jahren) durchgeführt Bewerten Sie die Wirksamkeit von „Manhood 2.0“ (vorgeschlagener Name für dieses Programm zur Geschlechtertransformation) im Vergleich zu einem Lehrplan für berufliche Fähigkeiten. Drei Monate nach Ende des Programms (Zeitpunkt 2) werden Jugendliche im Vergleich zu Kontrollpersonen ein erhöhtes positives Interventionsverhalten von Zuschauern zeigen (sekundäres Ergebnis). Zwischenergebnisse sind: Selbstwirksamkeit der Kondomnutzung; Einstellungen zur Verwendung von Verhütungsmitteln; Erkennen missbräuchlicher Verhaltensweisen; geschlechtergerechte Einstellungen; und Absichten, mit Gleichaltrigen zu intervenieren. Neun Monate nach Abschluss der Intervention (Zeitpunkt 3) berichten Jugendliche im Vergleich zu Kontrollpersonen über weniger SV- und ARA-Verstöße gegen Frauen (primäres Ergebnis). Diese Studie wird dringend benötigte Informationen über die Wirksamkeit eines geschlechtstransformierenden Programms liefern, das gesunde Sexualitätskompetenzen, die Änderung von Geschlechtsnormen und die Fähigkeiten von Zuschauern kombiniert, um respektloses und schädliches Verhalten von Gleichaltrigen zu unterbrechen und SV/ARA-Täter bei jugendlichen Männern zu reduzieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

868

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Heranwachsende Männer im Alter von 13 bis 19 Jahren
  • rekrutiert von Jugendagenturen in der Region Pittsburgh
  • in der Lage sein, seine eigene Zustimmung zu erteilen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • heranwachsende Männer, die jünger als 13 Jahre oder älter als 19 Jahre sind
  • nicht in der Lage, ihre eigene Zustimmung zu erteilen
  • nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsprogramm (Manhood 2.0)

Lehrplaninhalt: Der 18-stündige Inhalt wird auf 3 bis 6 Sitzungen verteilt (Dauer von 3 Wochen bis zu einem Zeitraum von 2 Monaten). Jugendliche werden angeleitet, soziale Konstruktionen von Männlichkeit zu erforschen, gesunde Beziehungen zu beschreiben, gesundes Sexualverhalten zu diskutieren, zwanghaftes und respektloses Verhalten zu identifizieren und Fähigkeiten zu üben, um einzugreifen, wenn sie Zeuge respektlosen und schädlichen Verhaltens von Gleichaltrigen werden, wobei in diesen Sitzungen wiederholt über Geschlechtsnormen nachgedacht wird.

Modul Eins konzentriert sich auf Themen wie Geschlecht und Männlichkeit. Modul zwei konzentriert sich auf Themen wie Gewalt und sexuelle Einwilligung. Modul drei konzentriert sich auf Themen der sexuellen Gesundheit und Entscheidungsfindung.

Aktiver Komparator: Kontrollprogramm (Berufskompetenztraining)

Jugendliche im Kontrollarm erhalten bei einer Intervention die gleiche Zeitspanne – 18 Stunden Lehrplan, aufgeteilt in 3 bis 6 Sitzungen, über 3 Wochen bis zu 2 Monate Dauer.

Die Kontrollintervention konzentriert sich auf die Entwicklung beruflicher Fähigkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten Begehung von sexueller Gewalt und Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
Bewertung der sexuellen Gewalt und der Begehung von Beziehungsmissbrauch durch Jugendliche, Vergleich des Ausgangs-Zusammenfassungsscores mit dem Follow-up-Zusammenfassungsscore (ob sie sexuelle Gewalt oder Beziehungsmissbrauch gegen irgendjemanden begangen haben)
9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des positiven Zuschauerverhaltens vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
Bewertung des positiven Verhaltens von Zuschauern bei Teilnehmern in den letzten drei Monaten, wenn respektloses und schädliches Verhalten unter Gleichaltrigen beobachtet wurde, Vergleich der Ausgangs- und Follow-up-Zusammenfassungswerte. Die Teilnehmer berichten, ob sie in den letzten drei Monaten missbräuchliches Verhalten von Gleichaltrigen beobachtet haben und wie sie, wenn sie beobachtet wurden, darauf reagiert haben (ob sie eingegriffen haben, um das Verhalten zu unterbrechen).
3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Interventionsabsichten vom Ausgangswert zum Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
Neigung zum Eingreifen, wenn respektloses und schädliches Verhalten unter Gleichaltrigen beobachtet wird. Vergleich der Ausgangs- und Follow-up-Mittelwerte auf einer Skala, die die Wahrscheinlichkeit bewertet, dass versucht wird, respektloses Verhalten unter Gleichaltrigen zu stoppen
3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
Änderung der Erkennung von Missbrauch vom Ausgangswert zum Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
Anerkennung von respektlosem und schädlichem Verhalten gegenüber Mädchen als missbräuchlich, Vergleich der Ausgangs- und Follow-up-Mittelwerte auf der Skala zur Erkennung missbräuchlichen Verhaltens
3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
Veränderung der geschlechtergerechten Einstellungen vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
Bewertung geschlechtergerechter Einstellungen durch Vergleich der Ausgangs- und Follow-up-Mittelwerte auf der Skala für geschlechtsspezifische Einstellungen
3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Kondomnutzung vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
Bewertung der Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen durch Vergleich der Ausgangs- und Follow-up-Mittelwerte auf einer Skala zur Bewertung des Selbstvertrauens bei der Verhandlung über die Verwendung von Kondomen
3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
Änderung der Einstellung zur Empfängnisverhütung vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
Bewertung der Einstellungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Verhütungsmitteln durch Vergleich der Ausgangs- und Follow-up-Mittelwerte auf einer Skala zur Bewertung der Einstellungen zur Empfängnisverhütung
3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14080673

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interventionsprogramm (Manhood 2.0)

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