- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02427061
Förderung gesunder Männlichkeiten zur Verhinderung sexueller Gewalt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heranwachsende Männer im Alter von 13 bis 19 Jahren
- rekrutiert von Jugendagenturen in der Region Pittsburgh
- in der Lage sein, seine eigene Zustimmung zu erteilen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- heranwachsende Männer, die jünger als 13 Jahre oder älter als 19 Jahre sind
- nicht in der Lage, ihre eigene Zustimmung zu erteilen
- nicht englischsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsprogramm (Manhood 2.0)
Lehrplaninhalt: Der 18-stündige Inhalt wird auf 3 bis 6 Sitzungen verteilt (Dauer von 3 Wochen bis zu einem Zeitraum von 2 Monaten). Jugendliche werden angeleitet, soziale Konstruktionen von Männlichkeit zu erforschen, gesunde Beziehungen zu beschreiben, gesundes Sexualverhalten zu diskutieren, zwanghaftes und respektloses Verhalten zu identifizieren und Fähigkeiten zu üben, um einzugreifen, wenn sie Zeuge respektlosen und schädlichen Verhaltens von Gleichaltrigen werden, wobei in diesen Sitzungen wiederholt über Geschlechtsnormen nachgedacht wird. Modul Eins konzentriert sich auf Themen wie Geschlecht und Männlichkeit. Modul zwei konzentriert sich auf Themen wie Gewalt und sexuelle Einwilligung. Modul drei konzentriert sich auf Themen der sexuellen Gesundheit und Entscheidungsfindung. |
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Aktiver Komparator: Kontrollprogramm (Berufskompetenztraining)
Jugendliche im Kontrollarm erhalten bei einer Intervention die gleiche Zeitspanne – 18 Stunden Lehrplan, aufgeteilt in 3 bis 6 Sitzungen, über 3 Wochen bis zu 2 Monate Dauer. Die Kontrollintervention konzentriert sich auf die Entwicklung beruflicher Fähigkeiten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der selbstberichteten Begehung von sexueller Gewalt und Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Bewertung der sexuellen Gewalt und der Begehung von Beziehungsmissbrauch durch Jugendliche, Vergleich des Ausgangs-Zusammenfassungsscores mit dem Follow-up-Zusammenfassungsscore (ob sie sexuelle Gewalt oder Beziehungsmissbrauch gegen irgendjemanden begangen haben)
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9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des positiven Zuschauerverhaltens vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Bewertung des positiven Verhaltens von Zuschauern bei Teilnehmern in den letzten drei Monaten, wenn respektloses und schädliches Verhalten unter Gleichaltrigen beobachtet wurde, Vergleich der Ausgangs- und Follow-up-Zusammenfassungswerte.
Die Teilnehmer berichten, ob sie in den letzten drei Monaten missbräuchliches Verhalten von Gleichaltrigen beobachtet haben und wie sie, wenn sie beobachtet wurden, darauf reagiert haben (ob sie eingegriffen haben, um das Verhalten zu unterbrechen).
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3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Interventionsabsichten vom Ausgangswert zum Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Neigung zum Eingreifen, wenn respektloses und schädliches Verhalten unter Gleichaltrigen beobachtet wird. Vergleich der Ausgangs- und Follow-up-Mittelwerte auf einer Skala, die die Wahrscheinlichkeit bewertet, dass versucht wird, respektloses Verhalten unter Gleichaltrigen zu stoppen
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3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Änderung der Erkennung von Missbrauch vom Ausgangswert zum Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Anerkennung von respektlosem und schädlichem Verhalten gegenüber Mädchen als missbräuchlich, Vergleich der Ausgangs- und Follow-up-Mittelwerte auf der Skala zur Erkennung missbräuchlichen Verhaltens
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3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Veränderung der geschlechtergerechten Einstellungen vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Bewertung geschlechtergerechter Einstellungen durch Vergleich der Ausgangs- und Follow-up-Mittelwerte auf der Skala für geschlechtsspezifische Einstellungen
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3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Veränderung der Selbstwirksamkeit der Kondomnutzung vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Bewertung der Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen durch Vergleich der Ausgangs- und Follow-up-Mittelwerte auf einer Skala zur Bewertung des Selbstvertrauens bei der Verhandlung über die Verwendung von Kondomen
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3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Änderung der Einstellung zur Empfängnisverhütung vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Bewertung der Einstellungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Verhütungsmitteln durch Vergleich der Ausgangs- und Follow-up-Mittelwerte auf einer Skala zur Bewertung der Einstellungen zur Empfängnisverhütung
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3 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2), 9 Monate nach dem Eingriff (Zeitpunkt 3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miller E, Jones KA, Culyba AJ, Paglisotti T, Dwarakanath N, Massof M, Feinstein Z, Ports KA, Espelage D, Pulerwitz J, Garg A, Kato-Wallace J, Abebe KZ. Effect of a Community-Based Gender Norms Program on Sexual Violence Perpetration by Adolescent Boys and Young Men: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028499. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28499.
- Miller E, Culyba AJ, Paglisotti T, Massof M, Gao Q, Ports KA, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Espelage DL, Abebe KZ, Jones KA. Male Adolescents' Gender Attitudes and Violence: Implications for Youth Violence Prevention. Am J Prev Med. 2020 Mar;58(3):396-406. doi: 10.1016/j.amepre.2019.10.009. Epub 2019 Dec 27.
- Abebe KZ, Jones KA, Culyba AJ, Feliz NB, Anderson H, Torres I, Zelazny S, Bamwine P, Boateng A, Cirba B, Detchon A, Devine D, Feinstein Z, Macak J, Massof M, Miller-Walfish S, Morrow SE, Mulbah P, Mulwa Z, Paglisotti T, Ripper L, Ports KA, Matjasko JL, Garg A, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Miller E. Engendering healthy masculinities to prevent sexual violence: Rationale for and design of the Manhood 2.0 trial. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:18-32. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14080673
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