- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02427061
Egészséges férfiasság kialakítása a szexuális erőszak megelőzése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-19 éves serdülő férfiak
- a pittsburgh-i régió ifjúsági ügynökségeiből toborozták
- képesek saját hozzájárulásukat adni
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- 13 évesnél fiatalabb vagy 19 évesnél idősebb serdülő férfiak
- nem tudják megadni saját hozzájárulásukat
- nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási program (Manhood 2.0)
Tantervi tartalom: A 18 órás tartalom 3-6 alkalomra oszlik (3 hetes időtartam, legfeljebb 2 hónap). A fiatalokat a férfiasság társadalmi konstrukcióinak feltárására, az egészséges kapcsolatok leírására, az egészséges szexuális viselkedés megvitatására, a kényszerítő és tiszteletlen magatartásformák azonosítására, valamint a társak tiszteletlen és káros viselkedésének szemtanúinak beavatkozási készségeinek gyakorlására irányítják, a nemi normák ismételt átgondolásával ezeken a foglalkozásokon. Az első modul a nemek és a férfiasság témáira összpontosít. A második modul az erőszak és a szexuális beleegyezés témáira összpontosít. A harmadik modul a szexuális egészség és a döntéshozatal témáira összpontosít. |
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző program (Job Skills Training)
A kontroll karban lévő fiatalok ugyanannyi időt kapnak egy beavatkozással – 18 óra tananyagot 3-6 alkalomra osztva, 3 héttől 2 hónapig. Az ellenőrzési beavatkozás a munkahelyi készségek fejlesztésére összpontosít. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szexuális erőszak és a serdülőkori kapcsolati visszaélés önbevallásában a 3. időpontban
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
A szexuális erőszak és a serdülőkori kapcsolati bántalmazás elkövetésének értékelése az alapvonal összefoglaló pontszámának összehasonlítása a nyomon követési összefoglaló pontszámmal (hogy követtek-e el szexuális erőszakot vagy párkapcsolati visszaélést bárkivel szemben)
|
9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pozitív szemlélő viselkedésében az alaphelyzetről a nyomon követésre
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (2. időpont), 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
Az elmúlt 3 hónapban a résztvevők pozitív mellékes viselkedésének értékelése, amikor tiszteletlen és káros viselkedést tapasztaltak a társak körében, összehasonlítva a kiindulási és a nyomon követési összefoglaló pontszámokat.
A résztvevők beszámolnak arról, hogy az elmúlt 3 hónapban tanúi voltak-e társaik sértő viselkedésének, és ha tanúi voltak, hogyan reagáltak (beavatkoztak-e a viselkedés megszakítása érdekében)
|
3 hónappal a beavatkozás után (2. időpont), 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozási szándék változása az alaphelyzetről a nyomon követésre
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (2. időpont), 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
Beavatkozási hajlandóság, amikor tiszteletlen és káros viselkedés tanúi a társak között, összehasonlítva a kiindulási és a nyomon követési átlagpontszámokat egy olyan skálán, amely felméri annak valószínűségét, hogy megpróbálják megállítani a tiszteletlen viselkedést a társak között.
|
3 hónappal a beavatkozás után (2. időpont), 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
|
Változás a visszaélések felismerésében az alaphelyzetről a nyomon követésre
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (2. időpont), 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
A lányokkal szembeni tiszteletlen és káros viselkedések bántalmazásként való elismerése, összehasonlítva a bántalmazó viselkedés elismerési skáláján az alapértékeket és a nyomon követési átlagokat
|
3 hónappal a beavatkozás után (2. időpont), 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
|
Változás a nemek közötti egyenlőségben az alaphelyzetről a nyomon követésre
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (2. időpont), 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
A nemi szempontból méltányos attitűdök értékelése a nemi attitűdök skálán mért alap- és nyomon követési átlagpontszámok összehasonlításával
|
3 hónappal a beavatkozás után (2. időpont), 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
|
Az óvszerhasználat önhatékonyságának változása az alaphelyzetről a nyomon követésre
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (2. időpont), 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
Az óvszerhasználat önhatékonyságának értékelése az alapértékek és a nyomon követési átlagértékek összehasonlításával egy olyan skálán, amely az óvszerhasználat megtárgyalásához szükséges bizalmat értékeli
|
3 hónappal a beavatkozás után (2. időpont), 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
|
A fogamzásgátlási attitűdök változása az alaphelyzetről a nyomon követésre
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (2. időpont), 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
A fogamzásgátló használattal kapcsolatos attitűdök értékelése a kiindulási és a nyomon követési átlagpontszámok összehasonlításával a fogamzásgátlási attitűdöket értékelő skálán
|
3 hónappal a beavatkozás után (2. időpont), 9 hónappal a beavatkozás után (3. időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Miller E, Jones KA, Culyba AJ, Paglisotti T, Dwarakanath N, Massof M, Feinstein Z, Ports KA, Espelage D, Pulerwitz J, Garg A, Kato-Wallace J, Abebe KZ. Effect of a Community-Based Gender Norms Program on Sexual Violence Perpetration by Adolescent Boys and Young Men: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028499. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28499.
- Miller E, Culyba AJ, Paglisotti T, Massof M, Gao Q, Ports KA, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Espelage DL, Abebe KZ, Jones KA. Male Adolescents' Gender Attitudes and Violence: Implications for Youth Violence Prevention. Am J Prev Med. 2020 Mar;58(3):396-406. doi: 10.1016/j.amepre.2019.10.009. Epub 2019 Dec 27.
- Abebe KZ, Jones KA, Culyba AJ, Feliz NB, Anderson H, Torres I, Zelazny S, Bamwine P, Boateng A, Cirba B, Detchon A, Devine D, Feinstein Z, Macak J, Massof M, Miller-Walfish S, Morrow SE, Mulbah P, Mulwa Z, Paglisotti T, Ripper L, Ports KA, Matjasko JL, Garg A, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Miller E. Engendering healthy masculinities to prevent sexual violence: Rationale for and design of the Manhood 2.0 trial. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:18-32. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14080673
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .