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Generare mascolinità sane per prevenire la violenza sessuale

20 luglio 2018 aggiornato da: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
La violenza sessuale (SV) e l'abuso nelle relazioni adolescenziali (ARA) sono prevalenti tra gli adolescenti e associati a cattive condizioni di salute. Le organizzazioni sanitarie globali sottolineano che il coinvolgimento di uomini e ragazzi nella prevenzione della violenza contro le donne è una strategia di salute pubblica potenzialmente incisiva. Questo studio mira a testare, attraverso uno studio controllato randomizzato a due bracci, un programma di prevenzione della perpetrazione di SV/ARA "trasformativo di genere" tra adolescenti maschi afroamericani di età compresa tra 13 e 19 anni (l'obiettivo è l'età delle scuole superiori) implementato in un contesto basato sulla comunità. "Trasformativa di genere" si riferisce a un approccio basato sulla teoria e sull'evidenza per alterare le norme di genere che promuovono SV/ARA mentre promuovono l'intervento degli astanti (ovvero, dando ai ragazzi le abilità per interrompere i comportamenti abusivi a cui assistono tra coetanei) per ridurre la perpetrazione di SV/ARA. Poiché l'accettazione di SV e il coinvolgimento in comportamenti sessuali malsani sono associati alla perpetrazione di SV/ARA, questo programma integra l'analisi delle norme sociali che condonano la violenza contro le donne, la promozione della salute sessuale e le abilità nell'intervento degli astanti - un approccio che è stato implementato in più non statunitensi ambienti tra giovani maschi adulti con riduzione della violenza, sviluppo di atteggiamenti di genere più equi e comportamenti sessuali meno rischiosi. Questo sarà il primo test di un tale programma di trasformazione di genere tra i maschi adolescenti negli Stati Uniti. Attraverso uno studio randomizzato a 2 gruppi in agenzie al servizio dei giovani (16 gruppi, N = 840 maschi adolescenti di età compresa tra 14 e 19 anni), questo studio valutare l'efficacia di "Manhood 2.0" (nome proposto per questo programma di trasformazione di genere) rispetto a un curriculum di competenze lavorative. Tre mesi dopo la fine del programma (Tempo 2), rispetto ai controlli, i giovani dimostreranno un aumento dei comportamenti positivi di intervento degli astanti (risultato secondario). Risultati intermedi sono: autoefficacia nell'uso del preservativo; atteggiamenti di uso della contraccezione; riconoscimento di comportamenti abusivi; atteggiamenti equi di genere; e le intenzioni di intervenire con i coetanei. Nove mesi dopo il completamento dell'intervento (Tempo 3), i giovani riporteranno una minore perpetrazione di SV e ARA nei confronti delle femmine (Risultato primario) rispetto ai controlli. Questo studio fornirà le informazioni urgentemente necessarie sull'efficacia di un programma di trasformazione del genere che combini abilità sessuali sane, cambiamento delle norme di genere e abilità degli astanti per interrompere i comportamenti irrispettosi e dannosi dei coetanei per ridurre la perpetrazione di SV/ARA tra i maschi adolescenti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

868

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni
  • reclutati da agenzie di servizio ai giovani nella regione di Pittsburgh
  • in grado di fornire il proprio consenso
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • maschi adolescenti di età inferiore a 13 anni o superiore a 19 anni
  • non è in grado di fornire il proprio assenso
  • non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di intervento (Manhood 2.0)

Contenuto curriculare: il contenuto di 18 ore sarà suddiviso in 3-6 sessioni (durata da 3 settimane fino a un periodo di 2 mesi). I giovani sono guidati a esplorare le costruzioni sociali della mascolinità, descrivere relazioni sane, discutere comportamenti sessuali sani, identificare comportamenti coercitivi e irrispettosi e mettere in pratica le abilità per intervenire quando assistono a comportamenti irrispettosi e dannosi dei coetanei, con ripetute riflessioni sulle norme di genere durante queste sessioni.

Il primo modulo si concentra sui temi del genere e della mascolinità. Il secondo modulo si concentra sui temi della violenza e del consenso sessuale. Il terzo modulo si concentra sui temi della salute sessuale e del processo decisionale.

Comparatore attivo: Programma di controllo (formazione professionale)

I giovani nel braccio di controllo ricevono la stessa quantità di tempo con un intervento: 18 ore di curriculum suddivise in 3-6 sessioni, per una durata di 3 settimane fino a 2 mesi.

L'intervento di controllo si concentra sullo sviluppo delle competenze lavorative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella perpetrazione auto-riferita di violenza sessuale e abuso nelle relazioni adolescenziali al tempo 3
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
Valutazione della perpetrazione di violenza sessuale e abuso relazionale adolescenziale confrontando il punteggio riepilogativo di base con il punteggio riassuntivo di follow-up (se hanno perpetrato atti di violenza sessuale o abuso relazionale nei confronti di qualcuno)
9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del comportamento positivo degli astanti dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
Valutazione del comportamento positivo degli astanti nei partecipanti negli ultimi 3 mesi quando hanno assistito a comportamenti irrispettosi e dannosi tra pari confrontando la linea di base e i punteggi di riepilogo del follow-up. I partecipanti riferiscono se hanno assistito a comportamenti abusivi dei coetanei negli ultimi 3 mesi e, in caso di testimonianza, come hanno risposto (se sono intervenuti per interrompere il comportamento)
3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle intenzioni di intervento dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
Propensione a intervenire quando si assiste a comportamenti irrispettosi e dannosi tra pari confrontando i punteggi medi di base e di follow-up su una scala che valuta la probabilità di cercare di fermare comportamenti irrispettosi tra pari
3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
Cambiamento nel riconoscimento dell'abuso dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
Riconoscimento di comportamenti irrispettosi e dannosi nei confronti delle ragazze come abusi confrontando i punteggi medi di riferimento e di follow-up sulla scala di riconoscimento del comportamento violento
3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
Cambiamento negli atteggiamenti di parità di genere dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
Valutazione degli atteggiamenti equi di genere confrontando i punteggi medi di base e di follow-up sulla scala degli atteggiamenti di genere
3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
Modifica dell'autoefficacia dell'uso del preservativo dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
Valutazione dell'autoefficacia nell'uso del preservativo confrontando i punteggi medi al basale e al follow-up su una scala che valuta la fiducia nel negoziare l'uso del preservativo
3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
Cambiamento negli atteggiamenti contro la contraccezione dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
Valutazione degli atteggiamenti relativi all'uso di contraccettivi confrontando i punteggi medi al basale e al follow-up su una scala che valuta gli atteggiamenti alla contraccezione
3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14080673

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di intervento (Manhood 2.0)

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