- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02427061
Generare mascolinità sane per prevenire la violenza sessuale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni
- reclutati da agenzie di servizio ai giovani nella regione di Pittsburgh
- in grado di fornire il proprio consenso
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- maschi adolescenti di età inferiore a 13 anni o superiore a 19 anni
- non è in grado di fornire il proprio assenso
- non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di intervento (Manhood 2.0)
Contenuto curriculare: il contenuto di 18 ore sarà suddiviso in 3-6 sessioni (durata da 3 settimane fino a un periodo di 2 mesi). I giovani sono guidati a esplorare le costruzioni sociali della mascolinità, descrivere relazioni sane, discutere comportamenti sessuali sani, identificare comportamenti coercitivi e irrispettosi e mettere in pratica le abilità per intervenire quando assistono a comportamenti irrispettosi e dannosi dei coetanei, con ripetute riflessioni sulle norme di genere durante queste sessioni. Il primo modulo si concentra sui temi del genere e della mascolinità. Il secondo modulo si concentra sui temi della violenza e del consenso sessuale. Il terzo modulo si concentra sui temi della salute sessuale e del processo decisionale. |
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Comparatore attivo: Programma di controllo (formazione professionale)
I giovani nel braccio di controllo ricevono la stessa quantità di tempo con un intervento: 18 ore di curriculum suddivise in 3-6 sessioni, per una durata di 3 settimane fino a 2 mesi. L'intervento di controllo si concentra sullo sviluppo delle competenze lavorative. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella perpetrazione auto-riferita di violenza sessuale e abuso nelle relazioni adolescenziali al tempo 3
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Valutazione della perpetrazione di violenza sessuale e abuso relazionale adolescenziale confrontando il punteggio riepilogativo di base con il punteggio riassuntivo di follow-up (se hanno perpetrato atti di violenza sessuale o abuso relazionale nei confronti di qualcuno)
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9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del comportamento positivo degli astanti dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Valutazione del comportamento positivo degli astanti nei partecipanti negli ultimi 3 mesi quando hanno assistito a comportamenti irrispettosi e dannosi tra pari confrontando la linea di base e i punteggi di riepilogo del follow-up.
I partecipanti riferiscono se hanno assistito a comportamenti abusivi dei coetanei negli ultimi 3 mesi e, in caso di testimonianza, come hanno risposto (se sono intervenuti per interrompere il comportamento)
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3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle intenzioni di intervento dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Propensione a intervenire quando si assiste a comportamenti irrispettosi e dannosi tra pari confrontando i punteggi medi di base e di follow-up su una scala che valuta la probabilità di cercare di fermare comportamenti irrispettosi tra pari
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3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Cambiamento nel riconoscimento dell'abuso dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Riconoscimento di comportamenti irrispettosi e dannosi nei confronti delle ragazze come abusi confrontando i punteggi medi di riferimento e di follow-up sulla scala di riconoscimento del comportamento violento
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3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Cambiamento negli atteggiamenti di parità di genere dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Valutazione degli atteggiamenti equi di genere confrontando i punteggi medi di base e di follow-up sulla scala degli atteggiamenti di genere
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3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Modifica dell'autoefficacia dell'uso del preservativo dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Valutazione dell'autoefficacia nell'uso del preservativo confrontando i punteggi medi al basale e al follow-up su una scala che valuta la fiducia nel negoziare l'uso del preservativo
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3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Cambiamento negli atteggiamenti contro la contraccezione dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Valutazione degli atteggiamenti relativi all'uso di contraccettivi confrontando i punteggi medi al basale e al follow-up su una scala che valuta gli atteggiamenti alla contraccezione
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3 mesi dopo l'intervento (Tempo 2), 9 mesi dopo l'intervento (Tempo 3)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Miller E, Jones KA, Culyba AJ, Paglisotti T, Dwarakanath N, Massof M, Feinstein Z, Ports KA, Espelage D, Pulerwitz J, Garg A, Kato-Wallace J, Abebe KZ. Effect of a Community-Based Gender Norms Program on Sexual Violence Perpetration by Adolescent Boys and Young Men: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028499. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28499.
- Miller E, Culyba AJ, Paglisotti T, Massof M, Gao Q, Ports KA, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Espelage DL, Abebe KZ, Jones KA. Male Adolescents' Gender Attitudes and Violence: Implications for Youth Violence Prevention. Am J Prev Med. 2020 Mar;58(3):396-406. doi: 10.1016/j.amepre.2019.10.009. Epub 2019 Dec 27.
- Abebe KZ, Jones KA, Culyba AJ, Feliz NB, Anderson H, Torres I, Zelazny S, Bamwine P, Boateng A, Cirba B, Detchon A, Devine D, Feinstein Z, Macak J, Massof M, Miller-Walfish S, Morrow SE, Mulbah P, Mulwa Z, Paglisotti T, Ripper L, Ports KA, Matjasko JL, Garg A, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Miller E. Engendering healthy masculinities to prevent sexual violence: Rationale for and design of the Manhood 2.0 trial. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:18-32. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14080673
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