- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02427061
Fremkaldelse af sunde maskuliniteter for at forhindre seksuel vold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge mænd i alderen 13-19
- rekrutteret fra ungdomsagenturer i Pittsburgh-regionen
- kan give deres eget samtykke
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- unge mænd under 13 år eller ældre end 19 år
- ikke kan give deres eget samtykke
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsprogram (Manhood 2.0)
Kurrikulært indhold: Indholdet på 18 timer vil blive spredt over 3 til 6 sessioner (3 ugers varighed op til en 2 måneders periode). Unge guides til at udforske sociale konstruktioner af maskulinitet, beskrive sunde forhold, diskutere sund seksuel adfærd, identificere tvangsmæssig og respektløs adfærd og øve sig i færdigheder til at gribe ind, når de er vidne til jævnaldrendes respektløse og skadelige adfærd, med gentagne refleksion over kønsnormer gennem disse sessioner. Modul 1 fokuserer på temaer om køn og maskulinitet. Modul to fokuserer på temaer om vold og seksuelt samtykke. Modul tre fokuserer på temaer om seksuel sundhed og beslutningstagning. |
|
|
Aktiv komparator: Kontrolprogram (jobfærdighedstræning)
Unge i kontrolarmen modtager den samme mængde tid med en intervention -- 18 timers læseplan fordelt på 3 til 6 sessioner, over 3 uger op til 2 måneders varighed. Kontrolinterventionen fokuserer på udvikling af jobkompetencer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret begåelse af seksuel vold og misbrug af unge forhold på tidspunkt 3
Tidsramme: 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
Vurdering af seksuel vold og misbrug af unge forhold, der sammenligner baseline summarisk score med opfølgningsresumé (uanset om de har begået seksuelle voldshandlinger eller forholdsmisbrug mod nogen)
|
9 måneder efter intervention (tid 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv tilskueradfærd fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
Vurdering af positiv tilskueradfærd hos deltagere i løbet af de sidste 3 måneder, når de har været vidne til respektløs og skadelig adfærd blandt jævnaldrende ved at sammenligne baseline og opfølgningsresultater.
Deltagerne rapporterer, om de har været vidne til jævnaldrendes krænkende adfærd inden for de seneste 3 måneder, og hvis de blev vidne til, hvordan de reagerede (om de greb ind for at afbryde adfærden)
|
3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intentioner om at gribe ind fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
Tilbøjelighed til at gribe ind, når man er vidne til respektløs og skadelig adfærd blandt kammerater ved at sammenligne baseline og følge gennemsnitsscore på en skala, der vurderer sandsynligheden for at forsøge at stoppe respektløs adfærd blandt kammerater
|
3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
|
Ændring i anerkendelse af misbrug fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
Anerkendelse af respektløs og skadelig adfærd mod piger som krænkende ved at sammenligne baseline og opfølgende gennemsnitsscore på skalaen for anerkendelse af krænkende adfærd
|
3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
|
Ændring i ligestilling mellem kønnene fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
Vurdering af kønslige holdninger ved at sammenligne baseline og opfølgende gennemsnitsscore på kønsholdningsskalaen
|
3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
|
Ændring i selveffektivitet for brug af kondom fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
Vurdering af selveffektivitet til at bruge kondomer ved at sammenligne baseline og opfølgning af gennemsnitsscore på en skala, der vurderer tillid til at forhandle kondombrug
|
3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
|
Ændring i præventionsholdninger fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
Vurdering af holdninger relateret til brug af prævention ved at sammenligne baseline og opfølgningsgennemsnit på en skala, der vurderer præventionsholdninger
|
3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miller E, Jones KA, Culyba AJ, Paglisotti T, Dwarakanath N, Massof M, Feinstein Z, Ports KA, Espelage D, Pulerwitz J, Garg A, Kato-Wallace J, Abebe KZ. Effect of a Community-Based Gender Norms Program on Sexual Violence Perpetration by Adolescent Boys and Young Men: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028499. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28499.
- Miller E, Culyba AJ, Paglisotti T, Massof M, Gao Q, Ports KA, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Espelage DL, Abebe KZ, Jones KA. Male Adolescents' Gender Attitudes and Violence: Implications for Youth Violence Prevention. Am J Prev Med. 2020 Mar;58(3):396-406. doi: 10.1016/j.amepre.2019.10.009. Epub 2019 Dec 27.
- Abebe KZ, Jones KA, Culyba AJ, Feliz NB, Anderson H, Torres I, Zelazny S, Bamwine P, Boateng A, Cirba B, Detchon A, Devine D, Feinstein Z, Macak J, Massof M, Miller-Walfish S, Morrow SE, Mulbah P, Mulwa Z, Paglisotti T, Ripper L, Ports KA, Matjasko JL, Garg A, Kato-Wallace J, Pulerwitz J, Miller E. Engendering healthy masculinities to prevent sexual violence: Rationale for and design of the Manhood 2.0 trial. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:18-32. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14080673
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionsprogram (Manhood 2.0)
-
Metis Associates, Inc.Department of Health and Human Services; Future Foundation, Inc.UkendtSeksuelt overførte sygdomme | Graviditet i ungdomsårene | Teen graviditet | Forebyggelse af teenagegraviditet | GraviditetsforebyggelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutteringDepression, postpartum | EfterfødselsplejeForenede Stater
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Children's Mercy Hospital Kansas... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIVForenede Stater, Kenya
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Penn State UniversityArizona State UniversityRekrutteringGraviditet | Overvægt og fedme | Svangerskabsforøgelse | EnergibalanceForenede Stater
-
Hospital Universitario GetafeAfsluttetSkrøbelighedssyndromSpanien
-
University of HoustonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAngst | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | Sund livsstilSpanien