Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremkaldelse af sunde maskuliniteter for at forhindre seksuel vold

20. juli 2018 opdateret af: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Seksuel vold (SV) og misbrug af unge forhold (ARA) er udbredt blandt unge og forbundet med dårligt helbred. Globale sundhedsorganisationer fremhæver at engagere mænd og drenge i at forebygge vold mod kvinder som en potentielt virkningsfuld folkesundhedsstrategi. Denne undersøgelse har til formål at teste, via et randomiseret, kontrolleret forsøg med to arme, et "kønstransformerende" SV/ARA-forebyggelsesprogram blandt afroamerikanske unge mænd i alderen 13-19 (målet er gymnasiealderen) implementeret i et samfundsbaseret miljø. "Kønstransformativ" refererer til en teori- og evidensbaseret tilgang til at ændre kønsnormer, der fremmer SV/ARA og samtidig fremmer tilskuerintervention (dvs. at give drenge færdigheder til at afbryde voldelig adfærd, de er vidne til blandt jævnaldrende) for at reducere SV/ARA-begåelsen. Da accepten af ​​SV og involvering i usund seksuel adfærd er forbundet med SV/ARA-udøvelse, integrerer dette program analyse af sociale normer, der tolererer vold mod kvinder, seksuel sundhedsfremme og færdigheder i tilskuerintervention - en tilgang, der er blevet implementeret i flere ikke-USA rammer blandt unge voksne mænd med reduktion af vold, udvikling af mere lige kønsholdninger og mindre risikabel seksuel adfærd. Dette vil være den første test af et sådant kønsforvandlende program blandt unge mænd i USA. Via et 2-arm klynge-randomiseret forsøg i ungdomsbetjenende agenturer (16 klynger, N=840 unge mænd i alderen 14-19) vil denne undersøgelse vurdere effektiviteten af ​​"Manhood 2.0" (foreslået navn for dette kønsforvandlende program) sammenlignet med et læseplan for jobfærdigheder. Tre måneder efter afslutningen af ​​programmet (tid 2), sammenlignet med kontroller, vil unge udvise øget positiv adfærd fra tilskuereintervention (sekundært resultat). Mellemliggende resultater er: selveffektivitet ved brug af kondom; holdninger til brug af prævention; anerkendelse af krænkende adfærd; ligestilling mellem køn; og intentioner om at intervenere med jævnaldrende. Ni måneder efter afslutning af interventionen (tid 3), vil unge rapportere mindre begåelse af SV og ARA mod kvinder (primært resultat) sammenlignet med kontroller. Denne undersøgelse vil give et presserende behov for information om effektiviteten af ​​et kønsforvandlende program, der kombinerer sunde seksualitetsfærdigheder, kønsnormændringer og tilskuerfærdigheder for at afbryde jævnaldrendes respektløse og skadelige adfærd for at reducere SV/ARA-begåelsen blandt unge mænd.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

868

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh, Division of Adolescent and Young Adult Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge mænd i alderen 13-19
  • rekrutteret fra ungdomsagenturer i Pittsburgh-regionen
  • kan give deres eget samtykke
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • unge mænd under 13 år eller ældre end 19 år
  • ikke kan give deres eget samtykke
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsprogram (Manhood 2.0)

Kurrikulært indhold: Indholdet på 18 timer vil blive spredt over 3 til 6 sessioner (3 ugers varighed op til en 2 måneders periode). Unge guides til at udforske sociale konstruktioner af maskulinitet, beskrive sunde forhold, diskutere sund seksuel adfærd, identificere tvangsmæssig og respektløs adfærd og øve sig i færdigheder til at gribe ind, når de er vidne til jævnaldrendes respektløse og skadelige adfærd, med gentagne refleksion over kønsnormer gennem disse sessioner.

Modul 1 fokuserer på temaer om køn og maskulinitet. Modul to fokuserer på temaer om vold og seksuelt samtykke. Modul tre fokuserer på temaer om seksuel sundhed og beslutningstagning.

Aktiv komparator: Kontrolprogram (jobfærdighedstræning)

Unge i kontrolarmen modtager den samme mængde tid med en intervention -- 18 timers læseplan fordelt på 3 til 6 sessioner, over 3 uger op til 2 måneders varighed.

Kontrolinterventionen fokuserer på udvikling af jobkompetencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret begåelse af seksuel vold og misbrug af unge forhold på tidspunkt 3
Tidsramme: 9 måneder efter intervention (tid 3)
Vurdering af seksuel vold og misbrug af unge forhold, der sammenligner baseline summarisk score med opfølgningsresumé (uanset om de har begået seksuelle voldshandlinger eller forholdsmisbrug mod nogen)
9 måneder efter intervention (tid 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv tilskueradfærd fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
Vurdering af positiv tilskueradfærd hos deltagere i løbet af de sidste 3 måneder, når de har været vidne til respektløs og skadelig adfærd blandt jævnaldrende ved at sammenligne baseline og opfølgningsresultater. Deltagerne rapporterer, om de har været vidne til jævnaldrendes krænkende adfærd inden for de seneste 3 måneder, og hvis de blev vidne til, hvordan de reagerede (om de greb ind for at afbryde adfærden)
3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intentioner om at gribe ind fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
Tilbøjelighed til at gribe ind, når man er vidne til respektløs og skadelig adfærd blandt kammerater ved at sammenligne baseline og følge gennemsnitsscore på en skala, der vurderer sandsynligheden for at forsøge at stoppe respektløs adfærd blandt kammerater
3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
Ændring i anerkendelse af misbrug fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
Anerkendelse af respektløs og skadelig adfærd mod piger som krænkende ved at sammenligne baseline og opfølgende gennemsnitsscore på skalaen for anerkendelse af krænkende adfærd
3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
Ændring i ligestilling mellem kønnene fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
Vurdering af kønslige holdninger ved at sammenligne baseline og opfølgende gennemsnitsscore på kønsholdningsskalaen
3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
Ændring i selveffektivitet for brug af kondom fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
Vurdering af selveffektivitet til at bruge kondomer ved at sammenligne baseline og opfølgning af gennemsnitsscore på en skala, der vurderer tillid til at forhandle kondombrug
3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
Ændring i præventionsholdninger fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)
Vurdering af holdninger relateret til brug af prævention ved at sammenligne baseline og opfølgningsgennemsnit på en skala, der vurderer præventionsholdninger
3 måneder efter intervention (tid 2), 9 måneder efter intervention (tid 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Miller, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2015

Først opslået (Skøn)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14080673

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsprogram (Manhood 2.0)

Abonner