NSCLC에 대한 SBRT 후 방사선 폐렴
2023년 1월 19일 업데이트: Janna Berg, Sykehuset i Vestfold HF
비소세포폐암에 대한 근치적 방사선 치료 후 폐기능 - 변화 및 예측 표지자
목표:
- 치료 목적의 방사선 요법을 받는 I-III 기 NSCLC 환자의 방사선 요법 전후에 폐 기능 변화를 평가합니다.
- 치유적 방사선 요법 후 방사선 폐렴의 발병에 대한 폐 기능 검사의 예측 가치를 평가하기 위해
- 방사선 치료 전, 도중 및 후에 혈액 샘플의 바이오마커를 평가하고 방사선 폐렴의 발병과 연관시키기 위해
- 생존 조사
연구 개요
상세 설명
이 전향적 종적 연구는 폐 기능의 변화에 대한 자체 대조군이 될 I-III기 NSCLC 환자 70명을 포함할 계획이었습니다.
치료 목적으로 정위적 또는 병용 화학방사선요법을 받을 예정인 환자가 포함될 것입니다.
후속 조치에는 폐병 전문의의 신체 검사, 폐활량계, 일산화탄소 확산 용량(DLCO) 측정, 신체의 총 폐활량(TLC), 잔기량(RV) 및 흉강내 가스량(ITGV) 측정이 포함됩니다. 혈량 측정법, 동맥혈 가스 분석을 통한 이산화탄소(PaCO2) 및 산소(PaO2) 분압 결정, 6분 보행 테스트, 임상 COPD 설문지, X선 및 CT 스캔, 기준선에서의 혈액 샘플 분석, 4 치료 후 6주까지, 그 후 SBRT 후 12개월까지 3개월마다.
프로젝트의 일부는 혈액 샘플을 채취하는 것입니다. 특정 혈액 샘플을 분석하여 방사선 유발 폐 변화의 발생을 예측할 수 있는 바이오마커를 식별합니다.
불행히도 계획보다 적은 수의 환자가 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tønsberg, 노르웨이, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IA-IIIA기 폐암 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 현재 폐암, 8주 미만
- 서면 동의를 받음
- 비소세포폐암
- IA-IIIA기
- 작동 불가
제외 기준:
- 동의 부족
- 실시 가능한
- 추가 암 질환
- 소세포폐암 또는 신경내분비폐암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폐암 환자
IA-IIIA기의 폐암 환자는 완치 목적으로 정위 방사선 요법 또는 기존의 방사선 요법 및 화학 요법을 받을 예정입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
영구적으로 감소된 폐 기능
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료적 방사선 요법 후 폐 기능의 영구적 감소 발생에 대한 폐 기능 검사의 예측 가치
기간: 2 년
|
2 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료적 방사선 치료 후 영구적으로 감소된 폐 기능에 대한 유전자 마커의 예측 값
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013/169
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록