Pneumonite por radiação após SBRT para NSCLC
Função Pulmonar Após Radioterapia Curativa para Carcinoma Pulmonar de Não Pequenas Células, - Alterações e Marcadores Preditivos
Mira:
- Avaliar as mudanças na função pulmonar antes e depois da radioterapia para pacientes com NSCLC em estágio I-III recebendo radioterapia com intenção curativa
- Avaliar o valor preditivo dos testes de função pulmonar para o desenvolvimento de pneumonite por radiação após radioterapia curativa
- Avaliar biomarcadores em amostras de sangue antes, durante e após a radioterapia e correlacionar com o desenvolvimento de pneumonite por radiação
- Investigue a sobrevivência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo longitudinal prospectivo planejou incluir 70 pacientes com NSCLC nos estágios I-III, que serão seu próprio grupo de controle para alterações na função pulmonar.
Serão incluídos pacientes destinados à estereotáxica ou quimiorradioterapia concomitante com intuito curativo.
O acompanhamento incluirá um exame físico por um pneumologista, espirometria, determinação da capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO), determinação da capacidade pulmonar total (CPT), volume residual (VR) e volume de gás intratorácico (ITGV) por corpo pletismografia, determinação da pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) e oxigênio (PaO2) por gasometria arterial, teste de caminhada de seis minutos, questionário clínico de DPOC, radiografia e tomografia computadorizada e análise de amostra de sangue na linha de base, 4 a 6 semanas após o tratamento e a cada 3 meses até 12 meses após o SBRT.
Parte do projeto é coletar amostras de sangue. Amostras de sangue específicas serão analisadas para identificar biomarcadores que possam prever o desenvolvimento de alterações pulmonares induzidas por radiação.
Infelizmente, menos pacientes do que o planejado foram incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tønsberg, Noruega, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Câncer de pulmão atual, não mais de 8 semanas
- Consentimento por escrito recebido
- Câncer de pulmão de células não pequenas
- Estágio IA-IIIA
- Inoperável
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento
- operável
- Doença de câncer adicional
- Carcinoma de pulmão de pequenas células ou câncer de pulmão neuroendócrino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer de pulmão
Pacientes com câncer de pulmão nos estágios IA-IIIA destinados a radioterapia estereotáxica ou radioterapia e quimioterapia convencional com intenção curativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
função pulmonar permanentemente reduzida
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
valor preditivo dos testes de função pulmonar para o desenvolvimento de uma redução permanente da função pulmonar após radioterapia curativa
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
valor preditivo de marcadores genéticos para função pulmonar permanentemente reduzida após radioterapia curativa
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013/169
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