Лучевой пневмонит после SBRT при НМРЛ
Функция легких после лечебной лучевой терапии немелкоклеточной карциномы легкого, изменения и прогностические маркеры
Цели:
- Оценить изменения функции легких до и после лучевой терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого на стадии I-III, получающих лечебную лучевую терапию.
- Оценить прогностическую ценность легочных функциональных тестов для развития лучевого пневмонита после лечебной лучевой терапии.
- Для оценки биомаркеров в образцах крови до, во время и после лучевой терапии и корреляции с развитием радиационного пневмонита
- Исследуйте выживание
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В это проспективное лонгитюдное исследование планируется включить 70 пациентов с НМРЛ I-III стадий, которые будут отдельной контрольной группой по изменению функции легких.
В нее будут включены пациенты, которым с целью излечения суждено пройти стереотаксическую или сопутствующую химиолучевую терапию.
Последующее наблюдение будет включать физикальное обследование у пульмонолога, спирометрию, определение диффузионной способности монооксида углерода (DLCO), определение общей емкости легких (TLC), остаточного объема (RV) и внутригрудного объема газа (ITGV) по телу. плетизмография, определение парциального давления углекислого газа (PaCO2) и кислорода (PaO2) по данным газового анализа артериальной крови, тест шестиминутной ходьбы, клинический опросник ХОБЛ, рентгенография и КТ и анализ крови исходно, 4 до 6 недель после лечения, а затем каждые 3 месяца до 12 месяцев после SBRT.
Частью проекта является взятие образцов крови. Конкретные образцы крови будут проанализированы для выявления биомаркеров, которые могут предсказать развитие радиационно-индуцированных изменений легких.
К сожалению, было включено меньше пациентов, чем планировалось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tønsberg, Норвегия, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Текущий рак легкого, не старше 8 недель
- Получено письменное согласие
- Немелкоклеточный рак легкого
- Стадия IA-IIIA
- Неработоспособный
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия
- Действующий
- Дополнительное онкологическое заболевание
- Мелкоклеточная карцинома легкого или нейроэндокринный рак легкого
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком легких
Пациенты с раком легкого на стадиях IA-IIIA, предназначенные для стереотаксической лучевой терапии или обычной лучевой терапии и химиотерапии с лечебной целью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
постоянно сниженная функция легких
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
прогностическая ценность тестов функции легких для развития стойкого снижения функции легких после лечебной лучевой терапии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
прогностическая ценность генетических маркеров необратимого снижения функции легких после лечебной лучевой терапии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/169
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика