Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålelungebetændelse efter SBRT for NSCLC

19. januar 2023 opdateret af: Janna Berg, Sykehuset i Vestfold HF

Lungefunktion efter kurativt tilsigtet strålebehandling for ikke-småcellet lungekarcinom, -ændringer og prædiktive markører

Mål:

  1. Evaluer ændringer i lungefunktion før og efter strålebehandling for patienter med NSCLC i fase I-III, der modtager kurativ tilsigtet strålebehandling
  2. At vurdere den prædiktive værdi af lungefunktionstests for udvikling af strålingspneumonitis efter helbredende strålebehandling
  3. At vurdere biomarkører i blodprøver før, under og efter strålebehandling og korrelere med udviklingen af ​​strålingspneumonitis
  4. Undersøg overlevelse

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive longitudinelle undersøgelse planlagde at inkludere 70 patienter med NSCLC i stadier I-III, som vil være sin egen kontrolgruppe for ændringer i lungefunktion.

Det vil blive inkluderet patienter, der er bestemt til at have stereotaktisk eller samtidig kemoradioterapi i helbredende hensigt.

Opfølgning vil omfatte en fysisk undersøgelse af en lungelæge, spirometri, bestemmelse af diffusionskapaciteten for kulilte (DLCO), bestemmelse af den samlede lungekapacitet (TLC), restvolumen (RV) og intrathorax gasvolumen (ITGV) efter krop plethysmografi, bestemmelse af partialtrykket af kuldioxid (PaCO2) og oxygen (PaO2) ved arteriel blodgasanalyse, seks minutters gangtest, det kliniske KOL-spørgeskema, røntgen- og CT-scanninger og blodprøveanalyse ved baseline, 4 til 6 uger efter behandling, og hver 3. måned derefter indtil 12 måneder efter SBRT.

En del af projektet er at tage blodprøver. Specifikke blodprøver vil blive analyseret for at identificere biomarkører, der kan forudsige udviklingen af ​​strålingsinducerede lungeforandringer.

Desværre blev færre patienter end planlagt inkluderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tønsberg, Norge, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lungekræftpatienter i stadier IA-IIIA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Aktuel lungekræft, ikke ældre end 8 uger
  • Modtaget skriftligt samtykke
  • Ikke småcellet lungekræft
  • Trin IA-IIIA
  • Ubrugelig

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke
  • Kan betjenes
  • Yderligere kræftsygdom
  • Småcellet lungekarcinom eller neuroendokrin lungekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungekræftpatienter
Lungekræftpatienter i stadier IA-IIIA bestemt til at få stereotaktisk strålebehandling eller konventionel strålebehandling og kemoterapi i helbredende hensigt
Stråling: Stereotaktisk eller konventionel strålebehandling og kemoterapi i helbredende hensigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
permanent nedsat lungefunktion
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prædiktiv værdi af lungefunktionstests for udvikling af en permanent reduktion i lungefunktionen efter helbredende strålebehandling
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prædiktiv værdi af genetiske markører for permanent nedsat lungefunktion efter helbredende strålebehandling
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital
Norwegian Radium Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner