Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingspneumonitis na SBRT voor NSCLC

19 januari 2023 bijgewerkt door: Janna Berg, Sykehuset i Vestfold HF

Longfunctie na curatief beoogde radiotherapie voor niet-kleincellig longcarcinoom, -veranderingen en voorspellende markers

Doelstellingen:

  1. Evalueer veranderingen in de longfunctie voor en na radiotherapie voor patiënten met NSCLC in stadium I-III die curatief bedoelde radiotherapie krijgen
  2. Bepalen van de voorspellende waarde van longfunctietesten voor het ontstaan ​​van bestralingspneumonitis na curatieve radiotherapie
  3. Om biomarkers in bloedmonsters voor, tijdens en na radiotherapie te beoordelen en te correleren met de ontwikkeling van stralingspneumonitis
  4. Onderzoek overleven

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve longitudinale studie was bedoeld om 70 patiënten met NSCLC in stadia I-III op te nemen, die hun eigen controlegroep zullen zijn voor veranderingen in de longfunctie.

Het zal patiënten omvatten die voorbestemd zijn om stereotactische of gelijktijdige chemoradiotherapie te ondergaan met curatieve bedoelingen.

De follow-up omvat een lichamelijk onderzoek door een longarts, spirometrie, bepaling van de diffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCO), bepaling van de totale longcapaciteit (TLC), residueel volume (RV) en intrathoracaal gasvolume (ITGV) per lichaam plethysmografie, bepaling van de partiële druk van kooldioxide (PaCO2) en zuurstof (PaO2) door middel van arteriële bloedgasanalyse, de zes minuten looptest, de Klinische COPD vragenlijst, röntgen- en CT-scans en bloedmonsteranalyse bij baseline, 4 tot 6 weken na de behandeling en daarna elke 3 maanden tot 12 maanden na SBRT.

Onderdeel van het project is het afnemen van bloedmonsters. Specifieke bloedmonsters zullen worden geanalyseerd om biomarkers te identificeren die de ontwikkeling van door straling veroorzaakte longveranderingen kunnen voorspellen.

Helaas werden er minder patiënten geïncludeerd dan gepland.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Tønsberg, Noorwegen, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

longkankerpatiënten in stadia IA-IIIA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Huidige longkanker, niet ouder dan 8 weken
  • Schriftelijke toestemming gekregen
  • Niet-kleincellige longkanker
  • Fase IA-IIIA
  • Onbruikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming
  • Bedienbaar
  • Bijkomende kankerziekte
  • Kleincellig longcarcinoom of neuro-endocriene longkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longkankerpatiënten
Longkankerpatiënten in stadia IA-IIIA bestemd voor stereotactische radiotherapie of conventionele radiotherapie en chemotherapie met curatieve opzet
Straling: Stereotactische of conventionele radiotherapie en chemotherapie met curatieve intentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
permanent verminderde longfunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voorspellende waarde van longfunctietesten voor het ontstaan ​​van een blijvende vermindering van de longfunctie na curatieve radiotherapie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voorspellende waarde van genetische markers voor blijvend verminderde longfunctie na curatieve radiotherapie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Medewerkers

Oslo University Hospital
Norwegian Radium Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/169

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren