Neumonitis por radiación después de SBRT para NSCLC
Función pulmonar después de la radioterapia con intención curativa para el carcinoma de pulmón de células no pequeñas, cambios y marcadores predictivos
Objetivos:
- Evaluar los cambios en la función pulmonar antes y después de la radioterapia en pacientes con NSCLC en estadio I-III que reciben radioterapia con fines curativos
- Evaluar el valor predictivo de las pruebas de función pulmonar para el desarrollo de neumonitis por radiación después de la radioterapia curativa
- Evaluar biomarcadores en muestras de sangre antes, durante y después de la radioterapia y correlacionarlos con el desarrollo de neumonitis por radiación
- Investigar la supervivencia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio longitudinal prospectivo planeó incluir a 70 pacientes con NSCLC en estadios I-III que serán su propio grupo de control para los cambios en la función pulmonar.
Se incluirán pacientes destinados a recibir quimiorradioterapia estereotáxica o concomitante con intención curativa.
El seguimiento incluirá un examen físico por un neumólogo, espirometría, determinación de la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO), determinación de la capacidad pulmonar total (TLC), volumen residual (RV) y volumen de gas intratorácico (ITGV) por cuerpo pletismografía, determinación de la presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) y oxígeno (PaO2) mediante análisis de gases en sangre arterial, prueba de marcha de seis minutos, cuestionario clínico de EPOC, radiografías y tomografías computarizadas y análisis de muestras de sangre al inicio, 4 a 6 semanas después del tratamiento, y cada 3 meses a partir de entonces hasta 12 meses después de la SBRT.
Parte del proyecto es tomar muestras de sangre. Se analizarán muestras de sangre específicas para identificar biomarcadores que puedan predecir el desarrollo de cambios pulmonares inducidos por la radiación.
Lamentablemente, se incluyeron menos pacientes de los previstos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tønsberg, Noruega, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Cáncer de pulmón actual, no mayor de 8 semanas
- Recibió el consentimiento por escrito
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Etapa IA-IIIA
- Inoperable
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento
- Operable
- Enfermedad de cáncer adicional
- Carcinoma de pulmón de células pequeñas o cáncer de pulmón neuroendocrino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de pulmón
Pacientes con cáncer de pulmón en estadios IA-IIIA destinados a recibir radioterapia estereotáctica o radioterapia convencional y quimioterapia con intención curativa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
función pulmonar permanentemente reducida
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
valor predictivo de las pruebas de función pulmonar para el desarrollo de una reducción permanente de la función pulmonar después de la radioterapia curativa
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
valor predictivo de los marcadores genéticos para la función pulmonar permanentemente reducida después de la radioterapia curativa
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013/169
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