Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålningspneumonit efter SBRT för NSCLC

19 januari 2023 uppdaterad av: Janna Berg, Sykehuset i Vestfold HF

Lungfunktion efter kurativt avsedd strålbehandling för icke-småcelligt lungkarcinom, -förändringar och prediktiva markörer

Mål:

  1. Utvärdera förändringar i lungfunktion före och efter strålbehandling för patienter med NSCLC i stadium I-III som får kurativt avsedd strålbehandling
  2. Att bedöma det prediktiva värdet av lungfunktionstester för utveckling av strålningspneumonit efter kurativ strålbehandling
  3. Att bedöma biomarkörer i blodprover före, under och efter strålbehandling och relatera till utvecklingen av strålningspneumonit
  4. Undersök överlevnad

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva longitudinella studie planerade att inkludera 70 patienter med NSCLC i stadier I-III som kommer att vara en egen kontrollgrupp för förändringar i lungfunktion.

Det kommer att inkluderas patienter som är avsedda att ha stereotaktisk eller samtidig kemoradioterapi i kurativ avsikt.

Uppföljningen kommer att innefatta en fysisk undersökning av en lungläkare, spirometri, bestämning av diffusionskapaciteten för kolmonoxid (DLCO), bestämning av total lungkapacitet (TLC), restvolym (RV) och intratorakal gasvolym (ITGV) per kropp pletysmografi, bestämning av partialtrycket av koldioxid (PaCO2) och syre (PaO2) genom arteriell blodgasanalys, sexminuters gångtestet, Clinical COPD-enkäten, röntgen- och CT-skanningar och blodprovsanalys vid baslinjen, 4 till 6 veckor efter behandling och var tredje månad därefter till 12 månader efter SBRT.

En del av projektet är att ta blodprover. Specifika blodprover kommer att analyseras för att identifiera biomarkörer som kan förutsäga utvecklingen av strålningsinducerade lungförändringar.

Tyvärr ingick färre patienter än planerat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Tønsberg, Norge, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

lungcancerpatienter i stadier IA-IIIA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Aktuell lungcancer, ej äldre än 8 veckor
  • Fick skriftligt medgivande
  • Icke småcellig lungcancer
  • Steg IA-IIIA
  • Inoperabel

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke
  • Manövrerbar
  • Ytterligare cancersjukdom
  • Småcelligt lungkarcinom eller neuroendokrin lungcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungcancerpatienter
Lungcancerpatienter i stadier IA-IIIA avsedda att genomgå stereotaktisk strålbehandling eller konventionell strålbehandling och kemoterapi i botande syfte
Strålning: Stereotaktisk eller konventionell strålbehandling och kemoterapi i kurativ avsikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
permanent nedsatt lungfunktion
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prediktivt värde av lungfunktionstester för utveckling av en permanent minskning av lungfunktionen efter kurativ strålbehandling
Tidsram: 2 år
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prediktivt värde av genetiska markörer för permanent nedsatt lungfunktion efter kurativ strålbehandling
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Samarbetspartners

Oslo University Hospital
Norwegian Radium Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Första postat (Uppskatta)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/169

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera