Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråling Pneumonitis Etter SBRT for NSCLC

19. januar 2023 oppdatert av: Janna Berg, Sykehuset i Vestfold HF

Lungefunksjon etter kurativt tiltenkt strålebehandling for ikke-småcellet lungekarsinom, -endringer og prediktive markører

Mål:

  1. Evaluere endringer i lungefunksjon før og etter strålebehandling for pasienter med NSCLC i stadium I-III som får kurativt tiltenkt strålebehandling
  2. For å vurdere den prediktive verdien av lungefunksjonstester for utvikling av strålingspneumonitt etter kurativ strålebehandling
  3. Å vurdere biomarkører i blodprøver før, under og etter strålebehandling og korrelere med utviklingen av strålingspneumonitt
  4. Undersøk overlevelse

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive longitudinelle studien planla å inkludere 70 pasienter med NSCLC i stadier I-III som vil være sin egen kontrollgruppe for endringer i lungefunksjon.

Det vil bli inkludert pasienter som er bestemt til å ha stereotaktisk eller samtidig kjemoradioterapi i kurativ hensikt.

Oppfølging vil omfatte en fysisk undersøkelse av lungelege, spirometri, bestemmelse av diffusjonskapasiteten for karbonmonoksid (DLCO), bestemmelse av total lungekapasitet (TLC), restvolum (RV) og intrathorax gassvolum (ITGV) etter kropp pletysmografi, bestemmelse av partialtrykket av karbondioksid (PaCO2) og oksygen (PaO2) ved arteriell blodgassanalyse, seks minutters gangtest, klinisk KOLS spørreskjema, røntgen- og CT-skanninger og blodprøveanalyse ved baseline, 4 til 6 uker etter behandling, og hver 3. måned deretter til 12 måneder etter SBRT.

En del av prosjektet er å ta blodprøver. Spesifikke blodprøver vil bli analysert for å identifisere biomarkører som kan forutsi utviklingen av strålingsinduserte lungeforandringer.

Dessverre ble færre pasienter enn planlagt inkludert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Tønsberg, Norge, 3103
        • Vestfold Hospital trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

lungekreftpasienter i stadier IA-IIIA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Aktuell lungekreft, ikke eldre enn 8 uker
  • Fikk skriftlig samtykke
  • Ikke småcellet lungekreft
  • Trinn IA-IIIA
  • Ubrukelig

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke
  • Brukbar
  • Ytterligere kreftsykdom
  • Småcellet lungekarsinom eller nevroendokrin lungekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungekreftpasienter
Lungekreftpasienter i stadier IA-IIIA bestemt til å ha stereotaktisk strålebehandling eller konvensjonell strålebehandling og kjemoterapi i kurativ hensikt
Stråling: Stereotaktisk eller konvensjonell strålebehandling og kjemoterapi i kurativ hensikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
permanent redusert lungefunksjon
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prediktiv verdi av lungefunksjonstester for utvikling av permanent reduksjon i lungefunksjon etter kurativ strålebehandling
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prediktiv verdi av genetiske markører for permanent redusert lungefunksjon etter kurativ strålebehandling
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Samarbeidspartnere

Oslo University Hospital
Norwegian Radium Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013/169

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere