Strahlenpneumonitis nach SBRT bei NSCLC
Lungenfunktion nach kurativ beabsichtigter Strahlentherapie beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom, -Veränderungen und prädiktive Marker
Ziele:
- Bewerten Sie die Veränderungen der Lungenfunktion vor und nach der Strahlentherapie bei Patienten mit NSCLC im Stadium I-III, die eine kurativ beabsichtigte Strahlentherapie erhalten
- Bewertung des prädiktiven Werts von Lungenfunktionstests für die Entwicklung einer Strahlenpneumonitis nach kurativer Strahlentherapie
- Um Biomarker in Blutproben vor, während und nach der Strahlentherapie zu bewerten und mit der Entwicklung einer Strahlenpneumonitis zu korrelieren
- Überleben untersuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese prospektive Längsschnittstudie sollten 70 Patienten mit NSCLC in den Stadien I-III eingeschlossen werden, die ihre eigene Kontrollgruppe für Veränderungen der Lungenfunktion sein werden.
Es werden Patienten eingeschlossen, bei denen eine stereotaktische oder begleitende Radiochemotherapie in kurativer Absicht vorgesehen ist.
Die Nachsorge umfasst eine körperliche Untersuchung durch einen Pneumologen, Spirometrie, Bestimmung der Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCO), Bestimmung der gesamten Lungenkapazität (TLC), des Residualvolumens (RV) und des intrathorakalen Gasvolumens (ITGV) nach Körper Plethysmographie, Bestimmung des Partialdrucks von Kohlendioxid (PaCO2) und Sauerstoff (PaO2) durch arterielle Blutgasanalyse, Sechs-Minuten-Gehtest, klinischer COPD-Fragebogen, Röntgen- und CT-Scans und Blutprobenanalyse zu Studienbeginn, 4 bis 6 Wochen nach der Behandlung und danach alle 3 Monate bis 12 Monate nach SBRT.
Teil des Projekts ist die Entnahme von Blutproben. Spezifische Blutproben werden analysiert, um Biomarker zu identifizieren, die die Entwicklung strahleninduzierter Lungenveränderungen vorhersagen könnten.
Leider wurden weniger Patienten als geplant eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tønsberg, Norwegen, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- Aktueller Lungenkrebs, nicht älter als 8 Wochen
- Schriftliche Zustimmung erhalten
- Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
- Stadium IA-IIIA
- Nicht funktionsfähig
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Zustimmung
- Bedienbar
- Zusätzliche Krebserkrankung
- Kleinzelliges Lungenkarzinom oder neuroendokriner Lungenkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Lungenkrebs
Lungenkrebspatienten in den Stadien IA-IIIA, die für eine stereotaktische Strahlentherapie oder eine konventionelle Strahlentherapie und Chemotherapie in kurativer Absicht vorgesehen sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
dauerhaft eingeschränkte Lungenfunktion
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
prädiktiver Wert von Lungenfunktionstests für die Entwicklung einer dauerhaften Reduktion der Lungenfunktion nach kurativer Strahlentherapie
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vorhersagewert genetischer Marker für dauerhaft reduzierte Lungenfunktion nach kurativer Strahlentherapie
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/169
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lungenkrebs
-
Hospital Civil de GuadalajaraNoch keine Rekrutierung
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossenKardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-InhibitorTaiwan
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutierungBrustkrebs | Eierstockkrebs | Dickdarmkrebs | Melanom (Hautkrebs) | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien