NSCLCに対するSBRT後の放射線肺炎
2023年1月19日 更新者：Janna Berg、Sykehuset i Vestfold HF
非小細胞肺癌に対する治癒を目的とした放射線療法後の肺機能、変化および予測マーカー
目的:
- 治癒を目的とした放射線療法を受けている病期 I～III の NSCLC 患者の放射線療法前後の肺機能の変化を評価する
- 根治的放射線療法後の放射線肺炎の発症に対する肺機能検査の予測値を評価する
- 放射線療法前、放射線療法中、放射線療法後の血液サンプルのバイオマーカーを評価し、放射線肺炎の発症と相関させる
- 生存調査
調査の概要
詳細な説明
この前向き縦断研究は、肺機能の変化に関する独自の対照群となる、ステージ I ～ III の NSCLC 患者 70 例を含めることを計画しました。
これには、根治目的で定位または併用化学放射線療法を受ける運命にある患者が含まれます。
フォローアップには、肺専門医による身体検査、肺活量測定、一酸化炭素の拡散能力（DLCO）の決定、全身の肺活量（TLC）、残気量（RV）、および胸腔内ガス量（ITGV）の決定が含まれます。プレチスモグラフィー、動脈血ガス分析による二酸化炭素 (PaCO2) と酸素 (PaO2) の分圧の決定、6 分間の歩行テスト、臨床 COPD 質問票、X 線と CT スキャン、ベースラインでの血液サンプル分析、4治療後 6 週間まで、その後 SBRT 後 12 か月まで 3 か月ごと。
プロジェクトの一部は、血液サンプルを採取することです。 特定の血液サンプルを分析して、放射線による肺の変化の発生を予測できるバイオマーカーを特定します。
残念ながら、予定よりも少ない患者が含まれていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tønsberg、ノルウェー、3103
- Vestfold Hospital trust
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ステージIA～IIIAの肺がん患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -現在の肺がん、8週間以内
- 書面による同意を得た
- 非小細胞肺がん
- IA～IIIA期
- 操作不能
除外基準:
- 同意の欠如
- 操作可能
- その他のがん疾患
- 小細胞肺がんまたは神経内分泌肺がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺がん患者
-定位放射線療法または従来の放射線療法および治癒目的の化学療法を受ける運命にあるステージIA-IIIAの肺がん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺機能が恒久的に低下
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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根治的放射線療法後の肺機能の恒久的な低下の発生に対する肺機能検査の予測値
時間枠：2年
|
2年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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根治的放射線療法後の永久的な肺機能低下の遺伝子マーカーの予測値
時間枠：2年
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月19日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013/169
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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