Säteilykeuhkotulehdus SBRT:n jälkeen NSCLC:ssä
Keuhkojen toiminta parantavasti suunnitellun sädehoidon jälkeen ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään, -muutokset ja ennakoivat markkerit
Tavoitteet:
- Arvioi muutokset keuhkojen toiminnassa ennen ja jälkeen sädehoidon potilailla, joilla on NSCLC-vaiheessa I-III ja jotka saavat parantavasti tarkoitettua sädehoitoa
- Arvioida keuhkojen toimintakokeiden ennakoivaa arvoa säteilykeuhkotulehduksen kehittymiselle parantavan sädehoidon jälkeen
- Arvioida biomarkkereita verinäytteistä ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen ja korreloida säteilykeuhkotulehduksen kehittymiseen
- Tutki selviytymistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen pitkittäiseen tutkimukseen suunniteltiin 70 potilasta, joilla oli vaiheiden I-III NSCLC ja jotka ovat sen oma kontrolliryhmä keuhkojen toiminnan muutoksille.
Se otetaan mukaan potilaat, joille on määrä saada stereotaktinen tai samanaikainen kemoterapiahoito.
Seuranta sisältää keuhkolääkärin tekemän fyysisen tutkimuksen, spirometrian, hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) määrityksen, keuhkojen kokonaiskapasiteetin (TLC), jäännöstilavuuden (RV) ja rintakehän kaasutilavuuden (ITGV) määrityksen kehoittain. pletysmografia, hiilidioksidin (PaCO2) ja hapen (PaO2) osapaineen määritys valtimoverikaasuanalyysillä, kuuden minuutin kävelytesti, kliininen COPD-kysely, röntgen- ja CT-skannaukset sekä verinäyteanalyysi lähtötilanteessa, 4 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukauden välein sen jälkeen 12 kuukauden ajan SBRT:n jälkeen.
Osa hanketta on verinäytteiden ottaminen. Erityisiä verinäytteitä analysoidaan sellaisten biomarkkerien tunnistamiseksi, jotka voivat ennustaa säteilyn aiheuttamien keuhkomuutosten kehittymistä.
Valitettavasti mukana oli suunniteltua vähemmän potilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tønsberg, Norja, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Nykyinen keuhkosyöpä, enintään 8 viikkoa vanha
- Saatiin kirjallinen suostumus
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Vaihe IA-IIIA
- Käyttökelvoton
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
- Toimiva
- Lisäsyöpäsairaus
- Pienisoluinen keuhkosyöpä tai neuroendokriininen keuhkosyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkosyöpäpotilaat
Keuhkosyöpäpotilaat vaiheissa IA-IIIA, joille on määrä saada stereotaktinen sädehoito tai perinteinen sädehoito ja kemoterapia parantavassa tarkoituksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pysyvästi heikentynyt keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkojen toimintakokeiden ennustearvo keuhkojen toiminnan pysyvän heikkenemisen kehittämiseksi parantavan sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
geneettisten markkerien ennustava arvo pysyvästi heikentyneelle keuhkotoiminnalle parantavan sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/169
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia