NSCLC SBRT 后的放射性肺炎
2023年1月19日 更新者：Janna Berg、Sykehuset i Vestfold HF
非小细胞肺癌治愈性放疗后的肺功能、变化和预测标志物
目标：
- 评估接受根治性放疗的I-III期NSCLC患者放疗前后肺功能变化
- 评估肺功能测试对根治性放疗后发生放射性肺炎的预测价值
- 评估放疗前、治疗期间和治疗后血液样本中的生物标志物，以及与放射性肺炎发展的相关性
- 调查生存
研究概览
详细说明
这项前瞻性纵向研究计划纳入 70 名 I-III 期 NSCLC 患者，他们将作为肺功能变化的对照组。
它将包括注定要接受立体定向或同步放化疗以达到治愈目的的患者。
随访将包括由肺科医生进行的身体检查、肺活量测定、一氧化碳扩散能力 (DLCO) 的测定、总肺容量 (TLC)、残余容积 (RV) 和胸腔内气体容积 (ITGV) 的测定体积描记法、通过动脉血气分析确定二氧化碳分压 (PaCO2) 和氧气分压 (PaO2)、六分钟步行试验、临床 COPD 问卷、X 射线和 CT 扫描以及基线时的血样分析，4至治疗后 6 周，此后每 3 个月一次，直至 SBRT 后 12 个月。
该项目的一部分是采集血液样本。 将分析特定的血液样本，以确定可以预测辐射引起的肺部变化发展的生物标志物。
不幸的是，纳入的患者比计划的要少。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tønsberg、挪威、3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
IA-IIIA期肺癌患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 当前肺癌，不超过 8 周
- 收到书面同意
- 非小细胞肺癌
- IA-IIIA期
- 无法操作
排除标准：
- 未经同意
- 可操作
- 其他癌症疾病
- 小细胞肺癌或神经内分泌肺癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肺癌患者
IA-IIIA期肺癌患者注定要进行立体定向放疗或以治愈为目的的常规放化疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肺功能永久性下降
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺功能测试对根治性放疗后肺功能永久性下降的预测价值
大体时间：2年
|
2年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
遗传标记对根治性放疗后肺功能永久性降低的预测价值
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月22日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013/169
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