Pneumopathie radique après SBRT pour NSCLC
Fonction pulmonaire après radiothérapie à visée curative pour carcinome pulmonaire non à petites cellules, modifications et marqueurs prédictifs
Objectifs :
- Évaluer les modifications de la fonction pulmonaire avant et après la radiothérapie chez les patients atteints de NSCLC de stade I à III recevant une radiothérapie à visée curative
- Évaluer la valeur prédictive des tests de la fonction pulmonaire pour le développement d'une pneumopathie radique après radiothérapie curative
- Évaluer les biomarqueurs dans les échantillons de sang avant, pendant et après la radiothérapie et établir une corrélation avec le développement d'une pneumonite radique
- Enquêter sur la survie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude longitudinale prospective prévoyait d'inclure 70 patients atteints de NSCLC aux stades I-III qui constitueraient son propre groupe témoin pour les modifications de la fonction pulmonaire.
Seront inclus les patients destinés à une chimioradiothérapie stéréotaxique ou concomitante à visée curative.
Le suivi comprendra un examen physique par un pneumologue, une spirométrie, la détermination de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO), la détermination de la capacité pulmonaire totale (TLC), du volume résiduel (RV) et du volume de gaz intrathoracique (ITGV) par corps pléthysmographie, détermination de la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) et d'oxygène (PaO2) par analyse des gaz du sang artériel, le test de marche de six minutes, le questionnaire clinique de la MPOC, les radiographies et les tomodensitogrammes et l'analyse des échantillons de sang au départ, 4 à 6 semaines après le traitement, puis tous les 3 mois jusqu'à 12 mois après la SBRT.
Une partie du projet consiste à prélever des échantillons de sang. Des échantillons de sang spécifiques seront analysés pour identifier des biomarqueurs qui pourraient prédire le développement de modifications pulmonaires radio-induites.
Malheureusement, moins de patients que prévu ont été inclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Tønsberg, Norvège, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Cancer du poumon actuel, datant de moins de 8 semaines
- A reçu le consentement écrit
- Cancer du poumon non à petites cellules
- Stade IA-IIIA
- Inopérable
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement
- Opérable
- Maladie cancéreuse supplémentaire
- Carcinome pulmonaire à petites cellules ou cancer du poumon neuroendocrinien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'un cancer du poumon
Patients atteints d'un cancer du poumon aux stades IA-IIIA destinés à recevoir une radiothérapie stéréotaxique ou une radiothérapie et une chimiothérapie conventionnelles à visée curative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fonction pulmonaire réduite de façon permanente
Délai: 2 années
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2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
valeur prédictive des tests de la fonction pulmonaire pour le développement d'une diminution permanente de la fonction pulmonaire après radiothérapie curative
Délai: 2 années
|
2 années
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
valeur prédictive des marqueurs génétiques pour la fonction pulmonaire réduite de façon permanente après radiothérapie curative
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/169
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