Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Popromienne zapalenie płuc po SBRT z powodu NSCLC

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Janna Berg, Sykehuset i Vestfold HF

Czynność płuc po radioterapii ukierunkowanej na wyleczenie niedrobnokomórkowego raka płuca, zmiany i markery predykcyjne

Celuje:

  1. Ocena zmian czynności płuc przed i po radioterapii u pacjentów z NSCLC w stadium I-III otrzymujących radioterapię zamierzoną w celu wyleczenia
  2. Ocena wartości predykcyjnej testów czynnościowych płuc dla rozwoju popromiennego zapalenia płuc po radykalnej radioterapii
  3. Ocena biomarkerów w próbkach krwi przed, w trakcie i po radioterapii oraz korelacja z rozwojem popromiennego zapalenia płuc
  4. Zbadaj przetrwanie

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie podłużne planowało objąć 70 pacjentów z NSCLC w stopniach I-III, którzy będą stanowić własną grupę kontrolną zmian w czynności płuc.

Uwzględnieni zostaną chorzy zakwalifikowani do stereotaktycznej lub towarzyszącej chemioradioterapii w celu wyleczenia.

Dalsza obserwacja będzie obejmowała badanie fizykalne przeprowadzone przez pulmonologa, spirometrię, określenie zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla (DLCO), określenie całkowitej pojemności płuc (TLC), objętości zalegającej (RV) i objętości gazów wewnątrz klatki piersiowej (ITGV) według ciała pletyzmografia, oznaczenie ciśnień cząstkowych dwutlenku węgla (PaCO2) i tlenu (PaO2) za pomocą gazometrii krwi tętniczej, testu 6-minutowego marszu, kwestionariusza Klinicznej POChP, zdjęć rentgenowskich i tomografii komputerowej oraz analizy próbki krwi na początku badania, 4 do 6 tygodni po leczeniu, a następnie co 3 miesiące do 12 miesięcy po SBRT.

Częścią projektu jest pobieranie próbek krwi. Konkretne próbki krwi zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania biomarkerów, które mogłyby przewidzieć rozwój zmian w płucach wywołanych promieniowaniem.

Niestety, uwzględniono mniej pacjentów niż planowano.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tønsberg, Norwegia, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na raka płuca w stadiach IA-IIIA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Obecny rak płuca, nie starszy niż 8 tygodni
  • Otrzymał pisemną zgodę
  • Niedrobnokomórkowego raka płuca
  • Etap IA-IIIA
  • Nieoperacyjny

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Wykonalny
  • Dodatkowa choroba nowotworowa
  • Drobnokomórkowy rak płuca lub neuroendokrynny rak płuca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem płuc
Chorzy na raka płuca w stopniu zaawansowania IA-IIIA zakwalifikowani do radioterapii stereotaktycznej lub konwencjonalnej radioterapii i chemioterapii w celu wyleczenia
Promieniowanie: Stereotaktyczna lub konwencjonalna radioterapia i chemioterapia w intencji leczniczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
trwale ograniczona czynność płuc
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartość predykcyjna testów czynnościowych płuc dla rozwoju trwałego pogorszenia czynności płuc po leczniczej radioterapii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna markerów genetycznych trwałego upośledzenia czynności płuc po radioterapii leczniczej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Współpracownicy

Oslo University Hospital
Norwegian Radium Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj