건강한 성인의 이설근 활성도에 대한 Desipramine의 효과 연구 A (DESOSA)
2017년 2월 11일 업데이트: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
건강한 대조군의 수면 중 데시프라민이 이설근 활동에 미치는 영향
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 일반적이며 건강에 큰 영향을 미치지만 치료 옵션은 제한적입니다.
OSA 환자는 수면 시작 시 상부 기도(UA) 확장기 근육 활동의 현저한 감소를 나타내며 이 현상은 정상 참가자에 비해 UA의 축소 가능성을 증가시킵니다.
최근까지 잠자는 인간의 인두 근육을 활성화하는 약물에 대한 검색은 실망스러웠습니다.
그러나 흥미로운 새로운 동물 연구는 노르아드레날린 및 항무스카린 효과가 있는 약물이 인두 근육 활동을 깨어 있는 수준으로 회복시킬 수 있음을 보여주었습니다.
이 프로토콜에서 조사관은 건강한 대조군 참가자의 수면 중 이설근 활동(EMG GG)에 대한 데시프라민(강한 노르아드레날린 및 항무스카린 효과가 있는 삼환계 항우울제)의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
위약 밤과 약물 밤의 2가지 야간 수면 연구가 무작위 순서로 약 1주 간격으로 수행됩니다. 위약 또는 약물은 소등 2시간 전에 투여됩니다. 참가자의 깨어 있는 EMG GG 활동을 정량화하기 위해 최소 15분의 조용한 깨어 있음이 기록됩니다. 그런 다음 참가자는 이러한 종류의 이전 연구와 유사한 인두 저항을 최소화하기 위해 측면 위치에서 잠을 자게 됩니다.
안정적인 비급속 안구 운동(NREM) 및 급속 안구 운동(REM) 수면(각성 및 기타 인공물 없음)에 대해서도 동일한 작업이 수행됩니다. NREM 수면과 REM 수면을 모두 분석하여 REM이 이러한 약물에서 덜 빈번하다는 것을 인식합니다.
밤의 두 번째 부분에서 참가자는 상부 기도를 수정하기 위해 20~-20cm H2O 사이의 광범위한 압력을 제공할 수 있는 수정된 지속 양압(CPAP) 기계(Pcrit3000, Respironics)에 연결됩니다. 후두개 압력(근육 반응성)의 함수로서 EMG GG의 압력 및 측정 변화.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 대조군
제외 기준:
- 잘 조절되는 고혈압 이외의 심혈관 질환
- 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1위 데프라민, 2위 플라시보
데시프라민 200mg은 첫 번째 연구 밤에 정상 수면 시간 2시간 전에 투여한 다음 1주 비치료 기간, 두 번째 연구 밤 정상 수면 시간 2시간 전에 위약 일치 데시프라민을 투여했습니다.
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정상적인 수면 시간 2시간 전에 200mg 투여
다른 이름들:
위약과 일치하는 데시프라민을 정상적인 수면 시간 2시간 전에 투여
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활성 비교기: 위약 1차, 데시프라민 2차
첫 번째 연구 밤에 정상 수면 시간 2시간 전에 데시프라민을 투여한 다음, 1주 비치료 기간, 두 번째 연구 밤에 정상 수면 시간 2시간 전에 데시프라민을 투여한 위약 일치 데시프라민.
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정상적인 수면 시간 2시간 전에 200mg 투여
다른 이름들:
위약과 일치하는 데시프라민을 정상적인 수면 시간 2시간 전에 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비급속 안구 운동(NREM) 수면 중 각성 활동의 백분율로 측정된 이설근 활동
기간: 1박
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근전도(EMG)를 사용하여 이설근(GG)[EMG GG] 근육 운동을 분석했습니다.
EMG GG 활동은 이설근(혀) 근육에 삽입된 표준 바늘 전극을 통해 기록되었습니다.
EMG GG의 활동은 깨어 있는 동안 닫힌 치아에 대해 혀를 밀어 얻은 최대 활성화의 %(GG%max)로 각성 및 수면 중에 측정되었습니다.
수면 값은 토닉 및 위상 EMG GG 활동에 대한 %각성 값으로 표현되었습니다.
토닉 활동은 호기 중 가장 낮은 EMG GG 값으로 정의되었고 위상 활동은 흡기 중 피크 값에서 토닉 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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1박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상기도 허탈성의 척도로서 인두 임계 허탈압(Pcrit)의 변화
기간: 1박
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참가자들은 상기도 압력을 수정하기 위해 20~-20cm H2O 사이의 광범위한 압력을 제공하는 수정된 지속 양압(CPAP) 기계(Pcrit3000, Respironics)에 연결되었습니다.
5분의 기본 기록 기간 후 CPAP 수준은 최적이 아닌 다양한 압력으로 감소되었습니다.
Pcrit의 변화는 수동적 및 능동적 조건 모두에서 상기도의 붕괴성을 결정하는 데 사용되었으며 수동적 Pcrit로 표현됩니다: 인두 근육이 수동적일 때 비강 압력 0 cm H2O에서 환기; Active Pcrit: 인두 근육이 활동 중일 때 비강 압력 0 cm H2O에서 환기.
개선됨 = 더 부정적인 Pcrit.
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1박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BWH-2014P001033A
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국