중환자에서 조영제로 인한 급성 신장 손상을 예측하는 바이오마커의 역할

인용 문헌에 의해 뒷받침되는 연구의 근거:

AKI에서 바이오마커의 역할은 조기 진단뿐만 아니라 예후를 결정하기 위해 다양한 임상 환경에서 확립되었습니다. 주로 심장 도관술을 받는 환자에서 조영제 유발 AKI에 대한 일부 연구가 있습니다. 중환자에서 이 임상적으로 중요한 문제에 대한 전향적 연구가 부족하기 때문에 제안된 연구가 필요합니다. 연구자들은 중환자에서 CI-AKI를 예측하는 데 있어 혈장 및 요로 바이오마커(NGAL(Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin), Cystatin C 및 Kidney Injury Molecule-1)의 역할을 분석하기 위한 연구를 수행할 예정입니다.

제안된 연구의 관련성 및 예상 결과:

이 연구를 통해 연구자들은 중환자에서 CI-AKI를 예측하기 위한 이러한 바이오마커의 예측 가치가 있는지 알 수 있을 것입니다.

지금까지 수행한 예비 작업:

지금까지 중환자실 중환자실 환자에 대한 체계적 연구는 없었다.

조영제로 인한 급성 신장 손상의 정의:

조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)은 방사선 조영제 투여 후 48시간 이내에 기준선(조영제 노출 전) 값에서 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dl 이상 상승한 것으로 정의됩니다.

작업 계획 방법론:

중환자의 CI-AKI에서 바이오마커의 역할을 알기 위한 전향적 관찰 연구입니다. 환자는 2개의 중환자실(ICU)에 포함됩니다. 1. 중환자실의 ICU, 그리고; 2. 신경외과 중환자실. 치료 임상의가 결정한 대로 모든 장기 시스템의 조영 증강 CT 스캔이 필요하고 미리 정의된 연구 기준을 충족하는 모든 성인 중환자가 이 연구에 포함되도록 고려될 것입니다. 본 연구에 참여하기 위해 환자 또는 가까운 친척으로부터 서면 동의서를 받은 후, 환자는 본 연구에 포함됩니다. 이 연구에는 개입이 없을 것입니다. 환자의 치료는 치료하는 임상의에 따라 계속됩니다. CT 스캐닝을 위한 환자 이송에는 노인 레지던트와 간호사가 동행합니다. 관련 바이탈 모니터링은 ICU 프로토콜에 따라 수행됩니다.

샘플 수집: 샘플은 사전 서면 동의 후 수집됩니다. 기준선에서 조영제 노출 전에 혈액 5ml와 소변 5ml를 채취합니다. 04시간, 24시간 및 48시간의 조영제 노출 후에 각각 비슷한 양이 수집됩니다. 수집된 샘플(혈장 및 소변)은 분석 전까지 -80도의 냉동고에 보관됩니다.

데이터 수집: 포함 기준을 충족하는 모든 ICU 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성은 환자 관리를 위해 수행된 관련 실험실 테스트와 함께 수집됩니다. ICU 예후 점수, 즉 APACHE(Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation) II 점수 및 SOFA(Sequential Organ Dysfunction Assessment) 점수도 기록됩니다. 조영제 유형과 양이 기록됩니다. 지난 24시간 동안의 체액 균형, 신독성 약물 사용도 기록됩니다.

개입: 없음. 결과: 1차 결과 측정은 조영제 투여 후 48시간 이내에 기준선(조영제 노출 전) 값에서 0.3mg/dl 이상의 혈장 크레아티닌 상승으로 정의되는 조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)의 발생입니다. 방사선 대비.

실험실 방법: 샘플을 혈장 및 소변 크레아티닌에 대해 분석하고 조영제 노출 전과 조영제 노출 4시간, 24시간 및 48시간 후에 바이오마커를 연구합니다. 혈장 및 소변 내 바이오마커, NGAL(Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin), Cystatin C 및 Kidney Injury Molecule-1(KIM 1)은 제조업체 지침에 따라 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트(RnD)로 분석됩니다. 소변 바이오마커는 각 샘플에 대한 소변 크레아티닌 값에 따라 정규화됩니다.