Biomarkørers rolle i å forutsi kontrastindusert akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter

Begrunnelse for studien støttet av sitert litteratur:

Rollen til biomarkører i AKI har blitt etablert i forskjellige kliniske omgivelser, for ikke bare å stille tidlig diagnose, men også for å gi prognose. Det er noen studier på kontrastindusert AKI, hovedsakelig hos pasienter som gjennomgår hjertekateterisering. På grunn av mangel på prospektive studier på dette klinisk viktige spørsmålet hos kritisk syke pasienter, er det behov for denne foreslåtte studien. Etterforskerne vil gjøre studier for å analysere rollen til plasma- og urinbiomarkører (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C og Kidney Injury Molecule-1) i å forutsi CI-AKI hos kritisk syke pasienter

Relevansen og forventet resultat av den foreslåtte studien:

Med denne studien vil etterforskerne kunne vite at det er noen prediktiv verdi av disse biomarkørene for å forutsi CI-AKI hos kritisk syke pasienter.

Foreløpig utført arbeid så langt:

Ingen systematiske studier så langt på kritisk syke medisinsk-kirurgiske ICU-pasienter.

Definisjon av kontrastindusert akutt nyreskade:

Kontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI) er definert som en økning i serumkreatinin på ≥ 0,3 mg/dl fra baselineverdien (før kontrasteksponering) innen 48 timer etter administrering av radiografisk kontrast.

Arbeidsplanmetodikk:

Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å vite rollen til biomarkører i CI-AKI hos kritisk syke pasienter. Pasienter vil bli inkludert fra 2 intensivavdelinger (ICU): 1. ICU ved Institutt for kritisk omsorgsmedisin, og; 2. ICU ved nevrokirurgisk avdeling. Alle voksne kritisk syke pasienter vil bli vurdert for inkludering i denne studien, som vil kreve en kontrastforsterket CT-skanning av ethvert organsystem som bestemt av den behandlende klinikeren og som også oppfyller studiekriteriene som forhåndsdefinert. Etter å ha fått skriftlig informert samtykke fra pasienten eller nære pårørende til å delta i denne studien, vil pasienter bli inkludert i denne studien. Det vil ikke være noen intervensjon i denne studien. Behandling av pasient vil fortsette i henhold til behandlende kliniker. Transport av pasient for CT-skanning vil bli ledsaget av en eldre beboer og en ansatt sykepleier; og relevant overvåking av vitale funksjoner vil bli utført i henhold til ICU-protokollen.

Prøveinnsamling: Prøve vil bli samlet inn etter informert skriftlig samtykke. Ved baseline, før kontrasteksponering, vil 5 ml blod og 5 ml urin samles opp. Tilsvarende mengde av hver vil bli samlet etter 04 timer, 24 timer og 48 timer med kontrasteksponering. Innsamlede prøver (plasma og urin) vil bli lagret ved en temperatur på -80 grader Celsius i dyp fryser til analyse.

Datainnsamling: Demografiske og kliniske karakteristika for alle ICU-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli samlet inn sammen med relevante laboratorietester utført for pasientbehandling. ICU-prognosescore, det vil si Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score og Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA)-score vil også bli registrert. Kontrasttype og volum vil bli notert. Væskebalanse siste 24 timer, bruk av nefrotoksiske legemidler vil også bli notert.

Intervensjon: Ingen. Utfall: Det primære utfallsmålet vil være utvikling av kontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI), definert som en økning i plasmakreatinin på ≥ 0,3 mg/dl fra baseline-verdien (før kontrasteksponering) innen 48 timer etter administrering av den radiografiske kontrasten.

Laboratoriemetoder: Prøver vil bli analysert for plasma- og urinkreatinin og studert biomarkører før kontrasteksponering samt etter 04 timer, 24 timer og 48 timers kontrasteksponering. Biomarkør, Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C og Kidney Injury Molecule-1 (KIM 1) i plasma og urin, vil bli analysert med kommersielt tilgjengelige ELISA-sett (RnD) i henhold til produsentens instruksjoner. Urinbiomarkør vil bli normalisert i henhold til urinkreatininverdier for hver prøve.