Papel dos Biomarcadores na Previsão de Lesão Renal Aguda Induzida por Contraste em Pacientes Críticos

Justificativa do estudo apoiada pela literatura citada:

O papel dos biomarcadores na LRA foi estabelecido em diferentes contextos clínicos, não apenas para o diagnóstico precoce, mas também para o prognóstico. Existem alguns estudos em LRA induzida por contraste, principalmente em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco. Devido à escassez de estudos prospectivos sobre esta questão clinicamente importante em pacientes gravemente enfermos, há a necessidade deste estudo proposto. Os investigadores farão um estudo para analisar o papel dos biomarcadores plasmáticos e urinários (Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL), Cistatina C e Molécula de Lesão Renal-1) na previsão de CI-AKI em pacientes gravemente enfermos

A relevância e o resultado esperado do estudo proposto:

Com este estudo, os investigadores poderão saber se existe algum valor preditivo desses biomarcadores para prever CI-AKI em pacientes criticamente enfermos.

Trabalho preliminar feito até agora:

Nenhum estudo sistemático até o momento em pacientes gravemente enfermos de UTI médico-cirúrgica.

Definição de lesão renal aguda induzida por contraste:

A lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI) é definida como um aumento na creatinina sérica de ≥ 0,3 mg/dl do valor basal (antes da exposição ao contraste) dentro de 48 horas após a administração do contraste radiográfico

Metodologia do plano de trabalho:

Este é um estudo observacional prospectivo para conhecer o papel dos biomarcadores na CI-LRA em pacientes críticos. Serão incluídos pacientes de 2 unidades de terapia intensiva (UTI): 1. UTI do Departamento de Medicina Intensiva, e; 2. UTI do Departamento de Neurocirurgia. Todos os pacientes adultos criticamente enfermos serão considerados para inclusão neste estudo, que exigirão uma tomografia computadorizada com contraste de qualquer sistema de órgão, conforme decidido pelo médico assistente e também atenderam aos critérios do estudo predefinidos. Depois de obter o consentimento informado por escrito do paciente ou parentes próximos para participar deste estudo, os pacientes serão incluídos neste estudo. Não haverá intervenção neste estudo. O tratamento do paciente continuará de acordo com o médico assistente. O transporte do paciente para tomografia computadorizada será acompanhado por um residente sênior e uma enfermeira da equipe; e o monitoramento relevante dos sinais vitais será feito de acordo com o protocolo da UTI.

Coleta de amostras: A amostra será coletada após consentimento informado por escrito. No início, antes da exposição ao contraste, serão coletados 5 ml de sangue e 5 ml de urina. Quantidade semelhante de cada um será coletada após 04h, 24h e 48h de exposição ao contraste. As amostras coletadas (plasma e urina) serão armazenadas à temperatura de -80 graus centígrados em freezer até a análise.

Coleta de dados: As características demográficas e clínicas de todos os pacientes de UTI que atendem aos critérios de inclusão serão coletadas juntamente com exames laboratoriais relevantes feitos para o manejo do paciente. Os escores de prognóstico da UTI, ou seja, o escore APACHE (Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation) II e o escore Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA) também serão registrados. O tipo de contraste e o volume serão anotados. Balanço hídrico nas últimas 24 horas, uso de drogas nefrotóxicas também serão anotados.

Intervenção: Nenhuma. Resultado: O desfecho primário será o desenvolvimento de lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI), definida como um aumento na creatinina plasmática de ≥ 0,3 mg/dl a partir do valor basal (antes da exposição ao contraste) dentro de 48 horas após a administração de o contraste radiográfico.

Métodos laboratoriais: As amostras serão analisadas para creatinina plasmática e urinária e estudados biomarcadores antes da exposição ao contraste, bem como após 04 h, 24 h e 48 h de exposição ao contraste. O biomarcador, neutrófilo Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cistatina C e Kidney Injury Molecule-1 (KIM 1) no plasma e na urina, serão analisados ​​por kits ELISA disponíveis comercialmente (RnD) de acordo com as instruções do fabricante. O biomarcador urinário será normalizado de acordo com os valores de creatinina na urina para cada amostra.