Роль биомаркеров в прогнозировании контраст-индуцированного острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии

Обоснование исследования подтверждается цитируемой литературой:

Роль биомаркеров в ОПП была установлена ​​в различных клинических условиях не только для ранней диагностики, но и для прогнозирования. Есть несколько исследований контраст-индуцированного ОПП, в основном у пациентов, перенесших катетеризацию сердца. Из-за нехватки проспективных исследований по этому клинически важному вопросу у пациентов в критическом состоянии существует необходимость в этом предлагаемом исследовании. Исследователи проведут исследование для анализа роли биомаркеров плазмы и мочи (липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), цистатин С и молекула повреждения почек-1) в прогнозировании КИ-ОПП у пациентов в критическом состоянии.

Актуальность и ожидаемый результат предлагаемого исследования:

С помощью этого исследования исследователи смогут узнать, существует ли какая-либо прогностическая ценность этих биомаркеров для прогнозирования КИ-ОПП у пациентов в критическом состоянии.

На данный момент проделана предварительная работа:

До сих пор не проводилось систематических исследований у тяжелобольных медико-хирургических пациентов в отделении интенсивной терапии.

Определение контраст-индуцированного острого повреждения почек:

Контраст-индуцированное острое повреждение почек (КИ-ОПП) определяется как повышение уровня креатинина в сыворотке крови на ≥ 0,3 мг/дл по сравнению с исходным значением (до воздействия контраста) в течение 48 часов после введения рентгеноконтрастного вещества.

Методология плана работы:

Это проспективное обсервационное исследование для изучения роли биомаркеров в КИ-ОПП у пациентов в критическом состоянии. Пациенты будут включены из 2 отделений интенсивной терапии (ОИТ): 1. ОИТ отделения реаниматологии и; 2. ОИТ отделения нейрохирургии. Все взрослые пациенты в критическом состоянии будут рассматриваться для включения в это исследование, которым потребуется КТ с контрастным усилением любой системы органов по решению лечащего врача, а также они соответствуют заранее определенным критериям исследования. После получения письменного информированного согласия пациента или его близких родственников на участие в этом исследовании пациенты будут включены в это исследование. В этом исследовании не будет вмешательства. Лечение пациента будет продолжено в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Транспортировку пациента на КТ будут сопровождать старший ординатор и медсестра; и соответствующий мониторинг жизненно важных органов будет проводиться в соответствии с протоколом интенсивной терапии.

Сбор проб: Образцы будут взяты после информированного письменного согласия. Исходно, до введения контраста, будет собрано 5 мл крови и 5 мл мочи. Аналогичное количество каждого будет собрано через 04 часа, 24 часа и 48 часов воздействия контраста. Собранные образцы (плазма и моча) будут храниться при температуре -80 градусов по Цельсию в морозильной камере до проведения анализа.

Сбор данных: Демографические и клинические характеристики всех пациентов ОИТ, отвечающих критериям включения, будут собираться вместе с соответствующими лабораторными тестами, проводимыми для ведения пациентов. Также будут записаны прогностические баллы отделения интенсивной терапии, т. е. оценка острого физиологического и хронического состояния здоровья (APACHE) II и оценка последовательной оценки дисфункции органов (SOFA). Тип контраста и громкость будут отмечены. Также отметят баланс жидкости за последние 24 часа, прием нефротоксичных препаратов.

Вмешательство: нет. Исход: первичным критерием исхода будет развитие контраст-индуцированного острого повреждения почек (КИ-ОПП), определяемое как повышение уровня креатинина в плазме ≥ 0,3 мг/дл по сравнению с исходным значением (до воздействия контраста) в течение 48 часов после введения. рентгенографический контраст.

Лабораторные методы: Образцы будут анализироваться на содержание креатинина в плазме и моче и изучать биомаркеры до воздействия контраста, а также через 04 часа, 24 часа и 48 часов воздействия контраста. Биомаркер, липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), цистатин С и молекула повреждения почек-1 (KIM 1) в плазме и моче будут анализироваться с помощью имеющихся в продаже наборов ELISA (RnD) в соответствии с инструкциями производителя. Мочевой биомаркер будет нормализован в соответствии со значениями креатинина мочи для каждого образца.